令和8年度薬事関係通知集 その1

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番号	文書名	文書番号	発出日
12	特定要指導医薬品の販売等に係る留意事項について（PDF：160KB）	医薬総発0417第2号	令和8年4月17日
11	「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について（PDF：91KB） 別添（PDF：6,022KB）	医薬総発0417第1号	令和8年4月17日
10	デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（PDF：923KB）	医薬薬審発0414第1号	令和8年4月14日
9	リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：1,444KB）	医薬機審発0403第1号	令和8年4月3日
8	第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：253KB）	医薬薬審発0410第1号	令和8年4月10日
7	第十九改正日本薬局方の制定等について（PDF：352KB）	医薬発0410第1号	令和8年4月10日
6	医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の添加剤に係る記載について（PDF：184KB）	医薬薬審発0409第1号	令和8年4月9日
5	「医薬品、医療機器及び医療物資等の供給に関する情報提供窓口」の周知依頼（PDF：101KB）	事務連絡	令和8年4月7日
4	要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について（PDF：101KB）	医薬薬審発0403第1号	令和8年4月3日
3	一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する仕組みについて（周知依頼）（PDF：9KB） 別添1（PDF：1,319KB） 別添2（PDF：522KB）	事務連絡	令和8年4月1日
2	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（PDF：178KB）	医薬発0401第34号	令和8年4月1日
1	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：501KB）	医薬監麻発0401第5号	令和8年4月1日

 

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