| 番号 |
文書名 |
文書番号 |
発出日 |
| 110 |
「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について（PDF：119KB） |
医薬機審発0901第1号 |
令和8年9月1日 |
| 109 |
ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用に当たっての講習資料及び流通等管理システムの活用について（依頼）（PDF：173KB） |
医薬薬審発0831第1号
こ成母第817号
|
令和8年8月31日 |
| 108 |
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（PDF：1,136KB） |
医薬安発0826第4号 |
令和8年8月26日 |
| 107 |
令和8年度税制改正によるセルフメディケーション税制対象医薬品の届出等について（PDF：166KB）
セルフメディケーション税制に関するQ&A（PDF：239KB）
|
事務連絡 |
令和8年8月7日 |
| 106 |
一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF：222KB）
別添（PDF：5,401KB）
|
医薬薬審発0825第5号
医薬安発0825第4号 |
令和8年8月25日 |
| 105 |
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF：204KB）
別添（PDF：1,617KB）
|
医薬薬審発0825第4号
医薬安発0825第3号 |
令和8年8月25日 |
| 104 |
医療機器におけるSBOM導入・運用ガイドライン（第1版）について（PDF：3,417KB） |
医薬機審発0825第1号 |
令和8年8月25日 |
| 103 |
乾燥BCG膀胱内用（日本株）に係る「使用上の注意」の改訂について（PDF：219KB） |
事務連絡 |
令和8年8月24日 |
| 102 |
希少疾病用医薬品における指定取消し及び指定について（PDF：203KB） |
医薬薬審発0824第7号 |
令和8年8月24日 |
| 101 |
新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：99KB） |
医薬薬審発0824第5号 |
令和8年8月24日 |
| 100 |
アルミニウムを含有するアジュバントを含むワクチン製剤における不溶性微粒子試験の取扱いについて（PDF：137KB） |
医薬薬審発0820第1号 |
令和8年8月20日 |
| 99 |
「使用上の注意」の改訂について（PDF：1,392KB） |
事務連絡 |
令和8年8月17日 |
| 98 |
「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点について」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方について」の改定について（PDF：1,205KB）
|
事務連絡 |
令和8年8月14日
|
| 97 |
「問題発見マニュアル・根本原因究明マニュアル（基礎編）」について（PDF：111KB）
別添（PDF：2,852KB）
|
事務連絡 |
令和8年8月10日 |
| 96 |
「デジタル用語の定義 医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2025年度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2025年度版）」について（PDF：119KB）
別添1（PDF：630KB）
別添2（PDF：4,373KB）
|
事務連絡 |
令和8年8月10日 |
| 95 |
ウステキヌマブ（遺伝子組換え）皮下注製剤の電子化された添付文書における「6.用法・用量」の記載に係る取扱いについて（PDF：110KB） |
医薬薬審発0810第1号 |
令和8年8月10日 |
| 94 |
医薬品の一般的名称について（PDF：494KB） |
医薬薬審発0807第2号 |
令和8年8月7日 |
| 93 |
「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示」の一部改正について（PDF：1,846KB）
食薬区分リスト（別添1及び別添2）（PDF：968KB）
食薬区分リスト（別添1及び別添2）（エクセル：145KB）
|
医薬監麻発0805第1号 |
令和8年8月5日 |
| 92 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：155KB） |
医薬薬審発0803第2号
医薬安発0803第1号 |
令和8年8月3日 |
|
91
|
「医療機器プログラムの製造販売承認（認証）申請書及び添付資料の記載事例について」の全部改正について（PDF：2,960KB） |
事務連絡 |
令和8年7月31日 |
| 90 |
主たる機能及び付帯的な機能の記載適正化のための「医療機器プログラムの製造販売認証申請における取扱いについて」の全部改正について（PDF：267KB） |
医薬機審発0731第1号 |
令和8年7月31日 |
| 89 |
令和8年熊本地震による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼）（PDF：113KB） |
事務連絡 |
令和8年7月30日 |
| 88 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）（PDF：203KB） |
医薬監麻発0728第1号 |
令和8年7月28日 |
| 87 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：206KB） |
医薬発0728第1号 |
令和8年7月28日 |
| 86 |
治験薬GMP証明書の発給について（PDF：441KB） |
事務連絡 |
令和8年7月27日 |
| 85 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：218KB） |
医薬薬審発0727第6号
医薬安発0727第1号 |
令和8年7月27日 |
| 84 |
医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Q＆A）について（その3）（PDF：165KB） |
医薬機審発0727第7号 |
令和8年7月27日 |
| 83 |
申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（PDF：834KB） |
医薬薬審発0727第11号
医薬機審発0727第3号
医薬安発0727第8号
医薬監麻発0727第5号 |
令和8年7月27日 |
| 82 |
輸出用化粧品の証明書の発給について（PDF：414KB） |
医薬薬審発0727第4号
医薬安発0727第6号 |
令和8年7月27日 |
| 81 |
輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について（PDF：1,513KB） |
医薬発0727第1号 |
令和8年7月27日 |
| 80 |
医薬品等申請に係る手数料及び登録免許税の電子納付について（PDF：270KB） |
医薬薬審発0727第2号
医薬機審発0727第1号 |
令和8年7月27日 |
| 79 |
高齢者におけるポリファーマシー対策の普及啓発資材について（PDF：89KB）
別添1（PDF：3,643KB）
別添2（PDF：5,789KB）
別添3（PDF：4,029KB）
別添4（PDF：3,727KB）
|
医薬安発0731第1号 |
令和8年7月31日 |
| 78 |
薬局における適正な業務の確保等について（PDF：136KB） |
医薬総発0730第3号
医薬監麻発0730第9号 |
令和8年7月30日 |
| 77 |
医薬品の一般的名称について（PDF：261KB） |
医薬薬審発0724第1号 |
令和8年7月24日 |
| 76 |
医薬品の一般的名称について（PDF：446KB） |
医薬薬審発0717第1号 |
令和8年7月17日 |
| 75 |
「使用上の注意」の改訂について（PDF：1,443KB） |
事務連絡 |
令和8年7月14日 |
| 74 |
電子処方箋管理サービスにおける調剤結果登録及び重複投薬等チェックについて（PDF：155KB） |
医薬総発0723第1号 |
令和8年7月23日 |
| 73 |
リュウコツを含有する医薬品の取扱い等について（PDF：183KB） |
医薬薬審発0710第1号 |
令和8年7月10日 |
| 72 |
薬剤師の調剤応需義務等について（PDF：307KB） |
医薬発0708第1号 |
令和8年7月8日 |
| 71 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：240KB） |
医薬発0706第1号 |
令和8年7月6日 |
| 70 |
「使用上の注意」の改訂について（PDF：807KB） |
事務連絡 |
令和8年6月30日 |
| 69 |
第十九改正日本薬局方正誤表の送付について（その1）（PDF：231KB） |
事務連絡 |
令和8年6月29日 |
| 68 |
新医療機器として承認された医療機器について（PDF：127KB） |
事務連絡 |
令和8年6月25日 |
| 67 |
医薬品の一般的名称について（PDF：198KB） |
医薬薬審発0625第1号 |
令和8年6月25日 |
| 66 |
新医薬品等の再審査結果令和8年度（その3）について（PDF：155KB） |
医薬薬審発0624第1号 |
令和8年6月24日 |
| 65 |
多施設共同治験における治験審査委員会の調査審議の考え方について（PDF：216KB） |
8文科振第207号
科発0622第1号
産情発0622第1号
医薬発0622第1号
20260612商局第2号 |
令和8年6月22日 |
| 64 |
令和8年度薬局における医療情報システムのサイバーセキュリティ対策に係る調査について（依頼）（PDF：156KB）
別紙（PDF：208KB）
|
事務連絡 |
令和8年7月2日 |
| 63 |
今夏の急性呼吸器感染症（ARI）等への対策の推進について（PDF：156KB）
別添1（PDF：4,636KB）
別添2（PDF：1,336KB）
別添3（PDF：288KB）
別添4（PDF：464KB）
|
事務連絡 |
令和8年6月30日 |
| 62 |
「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（PDF：119KB）
別紙（PDF：1,160KB）
参考1（PDF：2,536KB）
参考2（PDF：9,636KB）
|
感発0630第1号
医薬発0630第3号 |
令和8年6月30日 |
| 61 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について（PDF：455KB）
別添（PDF：7,238KB）
|
医薬発0630第1号 |
令和8年6月30日 |
| 60 |
令和8年度版「医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関・薬局・事業者向け～」について（PDF：51KB）
別添（PDF：92KB）
別添1（PDF：608KB）
別添2（PDF：2,161KB）
|
医政参発0629第1号
医薬総発0629第1号 |
令和8年6月29日 |
| 59 |
「登録販売者制度の取扱い等について」の一部改正について（PDF：635KB）
別紙様式1～5（PDF：88KB）
|
医薬発0626第9号 |
令和8年6月26日 |
| 58 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について（PDF：209KB）
別添（PDF：132KB）
|
医薬発0624第5号 |
令和8年6月24日 |
| 57 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令の公布について（PDF：69KB）
別添（PDF：49KB）
|
医薬発0624第1号
産情発0624第5号 |
令和8年6月24日 |
|
56
|
新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：108KB） |
医薬薬審発0619第4号 |
令和8年6月19日 |
| 55 |
新医療機器として承認された医療機器について（PDF：142KB） |
事務連絡 |
令和8年6月18日 |
| 54 |
「医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いに関するQ＆A」の一部改正について（PDF：169KB） |
事務連絡 |
令和8年6月17日 |
| 53 |
「使用上の注意」の改訂について（PDF：711KB） |
事務連絡 |
令和8年6月16日 |
| 52 |
炭酸リチウム製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：196KB） |
医薬安発0616第3号 |
令和8年6月16日 |
| 51 |
令和8年度電子処方箋オンライン説明会の実施について（PDF：96KB） |
事務連絡 |
令和8年6月15日 |
| 50 |
プログラム医療機器等に係る優先的な審査等の試行的実施について（PDF：150KB）
様式1（PDF：112KB）
様式2（PDF：108KB）
|
医薬機審発0615第1号 |
令和8年6月15日 |
| 49 |
殺虫剤等を配布等する行為について（再周知）（PDF：1,641KB） |
医薬監麻発0605第6号 |
令和8年6月5日 |
| 48 |
香りへの配慮に関する啓発ポスターの再周知について（PDF：127KB）
別添（PDF：562KB）
|
事務連絡 |
令和8年5月29日 |
| 47 |
GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用について（PDF：203KB） |
医薬安発0616第16号
医政総発0616第1号
医政産情企発0616第1号 |
令和8年6月16日 |
| 46 |
「使用上の注意」の改訂について（PDF：1,360KB） |
事務連絡 |
令和8年6月5日 |
|
45
|
「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」及び「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：197KB） |
事務連絡 |
令和8年6月3日 |
| 44 |
「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」の一部改正について（PDF：124KB） |
医薬薬審発0603第1号
医薬監麻発0603第7号 |
令和8年6月3日 |
| 43 |
「医療用医薬品の品目統合等に伴う製造方法等の変更手続に係る手続の迅速化について」に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：162KB） |
事務連絡 |
令和8年6月3日 |
| 42 |
「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」の一部改正について（PDF：144KB） |
医薬薬審発0603第4号
医薬監麻発0603第10号 |
令和8年6月3日 |
| 41 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：246KB） |
医薬発0601第1号 |
令和8年6月1日 |
| 40 |
固形腫瘍を対象とした遺伝子パネル検査の取扱いについて（PDF：111KB） |
事務連絡 |
令和8年5月29日 |
| 39 |
「「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示」の一部改正について」の一部訂正について（PDF：1,674KB）
別添1（PDF：882KB）
|
事務連絡 |
令和8年6月3日 |
| 38 |
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について（PDF：968KB） |
事務連絡 |
令和8年5月20日 |
| 37 |
ヘンナ及びヘンナ由来物を含有する頭髪用化粧品類等の使用上の注意事項について（周知依頼）（PDF：6KB） |
医薬安発0520第1号 |
令和8年5月20日 |
| 36 |
「化学合成ペプチド医薬品の品質評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：115KB） |
事務連絡 |
令和8年5月14日 |
| 35 |
「化学合成ペプチド医薬品の品質評価に関するガイドライン」について（PDF：838KB） |
医薬薬審発0514第2号 |
令和8年5月14日 |
| 34 |
「非天然型化学合成ペプチド医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：214KB） |
事務連絡 |
令和8年5月14日 |
| 33 |
「非天然型化学合成ペプチド医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドライン」について（PDF：568KB） |
医薬薬審発0514第1号 |
令和8年5月14日 |
| 32 |
一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について（周知依頼）（PDF：43KB） |
医薬総発0430第1号
医薬安発0430第6号 |
令和8年4月30日 |
| 31 |
資格取得試験等における障害特性に応じた合理的配慮について（PDF：252KB） |
事務連絡 |
令和8年4月23日 |
| 30 |
バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のため指針に関する質疑応答集（Q＆A）について（その2）（PDF：168KB） |
事務連絡 |
令和8年5月12日 |
| 29 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令」における公示の方法について（PDF：56KB） |
医薬監麻発0512第3号 |
令和8年5月12日 |
| 28 |
「「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について」の訂正について（PDF：729KB） |
医薬機審発0507第1号 |
令和8年5月7日 |
| 27 |
「「体外診断用医薬品の製造販売承認申請について」の一部改正について」の訂正について（PDF：390KB） |
医薬発0507第4号 |
令和8年5月7日 |
| 26 |
医薬部外品等の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：187KB） |
事務連絡 |
令和8年5月1日 |
| 25 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：305KB） |
医薬監麻発0501第3号 |
令和8年5月1日 |
| 24 |
「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について（PDF：161KB）
別添1（PDF：1,331KB）
別添2（PDF：2,298KB）
|
医薬発0501第1号 |
令和8年5月1日 |
| 23 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部改正に伴う医薬品等製造販売承認事項一部変更承認書の取扱いについて（PDF：114KB） |
事務連絡 |
令和8年4月30日 |
| 22 |
要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：23KB） |
事務連絡 |
令和8年4月30日 |
| 21 |
「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について（PDF：23KB） |
医薬薬審発0430第10号
医薬安発0430第3号 |
令和8年4月30日 |
| 20 |
「GMP調査要領の制定について」、「QMS調査要領について」及び「GCTP調査要領の改正について」の一部改正について（PDF：447KB） |
医薬監麻発0430第6号 |
令和8年4月30日 |
|
19
|
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について（PDF：18KB） |
医薬安発0430第5号 |
令和8年4月30日 |
| 18 |
「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」等の一部改正について（PDF：38KB） |
医薬安発0430第1号 |
令和8年4月30日 |
| 17 |
「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について」の一部改正について（PDF：258KB） |
医薬機審発0430第1号
医薬安発0430第9号 |
令和8年4月30日 |
| 16 |
医薬品の条件付承認制度に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：183KB） |
事務連絡 |
令和8年4月30日 |
| 15 |
「第十九改正日本薬局方の制定等について」の訂正について（PDF：74KB） |
事務連絡 |
令和8年4月30日 |
| 14 |
「再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて」の一部改正について（PDF：55KB） |
医薬機審発0424第4号
医薬安発0424第4号 |
令和8年4月24日 |
| 13 |
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」の一部改正について（PDF：243KB） |
医薬機審発0424第1号
医薬安発0424第1号 |
令和8年4月24日 |
| 12 |
特定要指導医薬品の販売等に係る留意事項について（PDF：160KB） |
医薬総発0417第2号 |
令和8年4月17日 |
| 11 |
「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について（PDF：91KB）
別添（PDF：6,022KB）
|
医薬総発0417第1号 |
令和8年4月17日 |
| 10 |
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（PDF：923KB） |
医薬薬審発0414第1号 |
令和8年4月14日 |
| 9 |
リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：1,444KB） |
医薬機審発0403第1号 |
令和8年4月3日 |
| 8 |
第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：253KB） |
医薬薬審発0410第1号 |
令和8年4月10日 |
| 7 |
第十九改正日本薬局方の制定等について（PDF：352KB） |
医薬発0410第1号 |
令和8年4月10日 |
| 6 |
医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の添加剤に係る記載について（PDF：184KB） |
医薬薬審発0409第1号 |
令和8年4月9日 |
| 5 |
「医薬品、医療機器及び医療物資等の供給に関する情報提供窓口」の周知依頼（PDF：101KB） |
事務連絡 |
令和8年4月7日 |
| 4 |
要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について（PDF：101KB） |
医薬薬審発0403第1号 |
令和8年4月3日 |
| 3 |
一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する仕組みについて（周知依頼）（PDF：9KB）
別添1（PDF：1,319KB）
別添2（PDF：522KB）
|
事務連絡 |
令和8年4月1日 |
| 2 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（PDF：178KB） |
医薬発0401第34号 |
令和8年4月1日 |
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：501KB） |
医薬監麻発0401第5号 |
令和8年4月1日 |