| 番号 |
文書名 |
文書番号 |
発出日 |
| 73 |
リュウコツを含有する医薬品の取扱い等について（PDF：183KB） |
医薬薬審発0710第1号 |
令和8年7月10日 |
| 72 |
薬剤師の調剤応需義務等について（PDF：307KB） |
医薬発0708第1号 |
令和8年7月8日 |
| 71 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：240KB） |
医薬発0706第1号 |
令和8年7月6日 |
| 70 |
「使用上の注意」の改訂について（PDF：807KB） |
事務連絡 |
令和8年6月30日 |
| 69 |
第十九改正日本薬局方正誤表の送付について（その1）（PDF：231KB） |
事務連絡 |
令和8年6月29日 |
| 68 |
新医療機器として承認された医療機器について（PDF：127KB） |
事務連絡 |
令和8年6月25日 |
| 67 |
医薬品の一般的名称について（PDF：198KB） |
医薬薬審発0625第1号 |
令和8年6月25日 |
| 66 |
新医薬品等の再審査結果 令和8年度（その3）について（PDF：155KB） |
医薬薬審発0624第1号 |
令和8年6月24日 |
| 65 |
多施設共同治験における治験審査委員会の調査審議の考え方について（PDF：216KB） |
8文科振第207号
科発0622第1号
産情発0622第1号
医薬発0622第1号
20260612商局第2号 |
令和8年6月22日 |
| 64 |
令和8年度 薬局における医療情報システムのサイバーセキュリティ対策に係る調査について（依頼）（PDF：156KB）
別紙（PDF：208KB）
|
事務連絡 |
令和8年7月2日 |
| 63 |
今夏の急性呼吸器感染症（ARI）等への対策の推進について（PDF：156KB）
別添1（PDF：4,636KB）
別添2（PDF：1,336KB）
別添3（PDF：288KB）
別添4（PDF：464KB）
|
事務連絡 |
令和8年6月30日 |
| 62 |
「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（PDF：119KB）
別紙（PDF：1,160KB）
参考1（PDF：2,536KB）
参考2（PDF：9,636KB）
|
感発0630第1号
医薬発0630第3号 |
令和8年6月30日 |
| 61 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について（PDF：455KB）
別添（PDF：7,238KB）
|
医薬発0630第1号 |
令和8年6月30日 |
| 60 |
令和8年度版「医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関・薬局・事業者向け～」について（PDF：51KB）
別添（PDF：92KB）
別添1（PDF：608KB）
別添2（PDF：2,161KB）
|
医政参発0629第1号
医薬総発0629第1号 |
令和8年6月29日 |
| 59 |
「登録販売者制度の取扱い等について」の一部改正について（PDF：635KB）
別紙様式1～5（PDF：88KB）
|
医薬発0626第9号 |
令和8年6月26日 |
| 58 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について（PDF：209KB）
別添（PDF：132KB）
|
医薬発0624第5号 |
令和8年6月24日 |
| 57 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令の公布について（PDF：69KB）
別添（PDF：49KB）
|
医薬発0624第1号
産情発0624第5号 |
令和8年6月24日 |
|
56
|
新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：108KB） |
医薬薬審発0619第4号 |
令和8年6月19日 |
| 55 |
新医療機器として承認された医療機器について（PDF：142KB） |
事務連絡 |
令和8年6月18日 |
| 54 |
「医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いに関するQ＆A」の一部改正について（PDF：169KB） |
事務連絡 |
令和8年6月17日 |
| 53 |
「使用上の注意」の改訂について（PDF：711KB） |
事務連絡 |
令和8年6月16日 |
| 52 |
炭酸リチウム製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：196KB） |
医薬安発0616第3号 |
令和8年6月16日 |
| 51 |
令和8年度電子処方箋オンライン説明会の実施について（PDF：96KB） |
事務連絡 |
令和8年6月15日 |
| 50 |
プログラム医療機器等に係る優先的な審査等の試行的実施について（PDF：150KB）
様式1（PDF：112KB）
様式2（PDF：108KB）
|
医薬機審発0615第1号 |
令和8年6月15日 |
| 49 |
殺虫剤等を配布等する行為について（再周知）（PDF：1,641KB） |
医薬監麻発0605第6号 |
令和8年6月5日 |
| 48 |
香りへの配慮に関する啓発ポスターの再周知について（PDF：127KB）
別添（PDF：562KB）
|
事務連絡 |
令和8年5月29日 |
| 47 |
GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用について（PDF：203KB） |
医薬安発0616第16号
医政総発0616第1号
医政産情企発0616第1号 |
令和8年6月16日 |
| 46 |
「使用上の注意」の改訂について（PDF：1,360KB） |
事務連絡 |
令和8年6月5日 |
|
45
|
「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」及び「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：197KB） |
事務連絡 |
令和8年6月3日 |
| 44 |
「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」の一部改正について（PDF：124KB） |
医薬薬審発0603第1号
医薬監麻発0603第7号 |
令和8年6月3日 |
| 43 |
「医療用医薬品の品目統合等に伴う製造方法等の変更手続に係る手続の迅速化について」に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：162KB） |
事務連絡 |
令和8年6月3日 |
| 42 |
「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」の一部改正について（PDF：144KB） |
医薬薬審発0603第4号
医薬監麻発0603第10号 |
令和8年6月3日 |
| 41 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：246KB） |
医薬発0601第1号 |
令和8年6月1日 |
| 40 |
固形腫瘍を対象とした遺伝子パネル検査の取扱いについて（PDF：111KB） |
事務連絡 |
令和8年5月29日 |
| 39 |
「「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示」の一部改正について」の一部訂正について（PDF：1,674KB）
別添1（PDF：882KB）
|
事務連絡 |
令和8年6月3日 |
| 38 |
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について（PDF：968KB） |
事務連絡 |
令和8年5月20日 |
| 37 |
ヘンナ及びヘンナ由来物を含有する頭髪用化粧品類等の使用上の注意事項について（周知依頼）（PDF：6KB） |
医薬安発0520第1号 |
令和8年5月20日 |
| 36 |
「化学合成ペプチド医薬品の品質評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：115KB） |
事務連絡 |
令和8年5月14日 |
| 35 |
「化学合成ペプチド医薬品の品質評価に関するガイドライン」について（PDF：838KB） |
医薬薬審発0514第2号 |
令和8年5月14日 |
| 34 |
「非天然型化学合成ペプチド医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：214KB） |
事務連絡 |
令和8年5月14日 |
| 33 |
「非天然型化学合成ペプチド医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドライン」について（PDF：568KB） |
医薬薬審発0514第1号 |
令和8年5月14日 |
| 32 |
一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について（周知依頼）（PDF：43KB） |
医薬総発0430第1号
医薬安発0430第6号 |
令和8年4月30日 |
| 31 |
資格取得試験等における障害特性に応じた合理的配慮について（PDF：252KB） |
事務連絡 |
令和8年4月23日 |
| 30 |
バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のため指針に関する質疑応答集（Q＆A）について（その2）（PDF：168KB） |
事務連絡 |
令和8年5月12日 |
| 29 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令」における公示の方法について（PDF：56KB） |
医薬監麻発0512第3号 |
令和8年5月12日 |
| 28 |
「「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について」の訂正について（PDF：729KB） |
医薬機審発0507第1号 |
令和8年5月7日 |
| 27 |
「「体外診断用医薬品の製造販売承認申請について」の一部改正について」の訂正について（PDF：390KB） |
医薬発0507第4号 |
令和8年5月7日 |
| 26 |
医薬部外品等の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：187KB） |
事務連絡 |
令和8年5月1日 |
| 25 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：305KB） |
医薬監麻発0501第3号 |
令和8年5月1日 |
| 24 |
「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について（PDF：161KB）
別添1（PDF：1,331KB）
別添2（PDF：2,298KB）
|
医薬発0501第1号 |
令和8年5月1日 |
| 23 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部改正に伴う医薬品等製造販売承認事項一部変更承認書の取扱いについて（PDF：114KB） |
事務連絡 |
令和8年4月30日 |
| 22 |
要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：23KB） |
事務連絡 |
令和8年4月30日 |
| 21 |
「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について（PDF：23KB） |
医薬薬審発0430第10号
医薬安発0430第3号 |
令和8年4月30日 |
| 20 |
「GMP調査要領の制定について」、「QMS調査要領について」及び「GCTP調査要領の改正について」の一部改正について（PDF：447KB） |
医薬監麻発0430第6号 |
令和8年4月30日 |
|
19
|
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について（PDF：18KB） |
医薬安発0430第5号 |
令和8年4月30日 |
| 18 |
「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」等の一部改正について（PDF：38KB） |
医薬安発0430第1号 |
令和8年4月30日 |
| 17 |
「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について」の一部改正について（PDF：258KB） |
医薬機審発0430第1号
医薬安発0430第9号 |
令和8年4月30日 |
| 16 |
医薬品の条件付承認制度に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：183KB） |
事務連絡 |
令和8年4月30日 |
| 15 |
「第十九改正日本薬局方の制定等について」の訂正について（PDF：74KB） |
事務連絡 |
令和8年4月30日 |
| 14 |
「再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて」の一部改正について（PDF：55KB） |
医薬機審発0424第4号
医薬安発0424第4号 |
令和8年4月24日 |
| 13 |
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」の一部改正について（PDF：243KB） |
医薬機審発0424第1号
医薬安発0424第1号 |
令和8年4月24日 |
| 12 |
特定要指導医薬品の販売等に係る留意事項について（PDF：160KB） |
医薬総発0417第2号 |
令和8年4月17日 |
| 11 |
「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について（PDF：91KB）
別添（PDF：6,022KB）
|
医薬総発0417第1号 |
令和8年4月17日 |
| 10 |
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（PDF：923KB） |
医薬薬審発0414第1号 |
令和8年4月14日 |
| 9 |
リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：1,444KB） |
医薬機審発0403第1号 |
令和8年4月3日 |
| 8 |
第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：253KB） |
医薬薬審発0410第1号 |
令和8年4月10日 |
| 7 |
第十九改正日本薬局方の制定等について（PDF：352KB） |
医薬発0410第1号 |
令和8年4月10日 |
| 6 |
医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の添加剤に係る記載について（PDF：184KB） |
医薬薬審発0409第1号 |
令和8年4月9日 |
| 5 |
「医薬品、医療機器及び医療物資等の供給に関する情報提供窓口」の周知依頼（PDF：101KB） |
事務連絡 |
令和8年4月7日 |
| 4 |
要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について（PDF：101KB） |
医薬薬審発0403第1号 |
令和8年4月3日 |
| 3 |
一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する仕組みについて（周知依頼）（PDF：9KB）
別添1（PDF：1,319KB）
別添2（PDF：522KB）
|
事務連絡 |
令和8年4月1日 |
| 2 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（PDF：178KB） |
医薬発0401第34号 |
令和8年4月1日 |
| 1 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：501KB） |
医薬監麻発0401第5号 |
令和8年4月1日 |