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ページ番号：4772
更新日：2026年2月27日
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令和6年度通知集 その1
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番号 |
掲載日 |
文書名 |
文書番号 |
発出日 |
ファイル名 |
担当 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 323 | 令和7年4月4日 | プログラム医療機器のみを製造販売する第二種医療機器製造販売業者における国内品質業務運営責任者に係る研修の指定について（PDF：73KB） | 事務連絡 | 令和7年3月24日 | 06323 | 医薬品指導係 |
| 322 | 令和7年4月4日 | 特定用途医薬品の指定について（PDF：54KB） | 医薬薬審発0331第3号 | 令和7年3月31日 | 06322 | 医薬品指導係 |
| 321 | 令和7年4月4日 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：96KB） | 医薬薬審発0331第1号 | 令和7年3月31日 | 06321 | 医薬品指導係 |
| 320 | 令和7年4月4日 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について」の一部改正について（PDF：191KB） | 医薬機審発0331第5号 医薬安発0331第1号 |
令和7年3月31日 | 06320 | 医薬品指導係 |
| 319 | 令和7年4月4日 | 「局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）について」等の一部改正について（PDF：634KB） | 事務連絡 | 令和7年3月31日 | 06319 | 医薬品指導係 |
| 318 | 令和7年4月4日 | 「局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための生物学的同等性試験ガイドライン」等の一部改正について（PDF：519KB） | 医薬薬審発0331第7号 | 令和7年3月31日 | 06318 | 医薬品指導係 |
| 317 | 令和7年4月4日 | 国立健康危機管理研究機構設立に伴う製品交付の手続き等について（PDF：254KB） | 事務連絡 | 令和7年3月31日 | 06317 | 医薬品指導係 |
| 316 | 令和7年4月4日 | 国立健康危機管理研究機構設立に伴う検定の手続き等について（PDF：132KB） | 事務連絡 | 令和7年3月28日 | 06316 | 医薬品指導係 |
| 315 | 令和7年4月4日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：121KB） | 事務連絡 | 令和7年3月27日 | 06315 | 医薬品指導係 |
| 314 | 令和7年4月4日 | 希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：40KB） | 医薬機審発0328第1号 | 令和7年3月28日 | 06314 | 医薬品指導係 |
| 313 | 令和7年4月4日 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度 管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：133KB） | 医薬発0328第1号 | 令和7年3月28日 | 06313 | 医薬品指導係 |
| 312 | 令和7年4月4日 | 先駆的医薬品の指定取消しについて（PDF：111KB） | 医薬薬審発0328第5号 | 令和7年3月28日 | 06312 | 医薬品指導係 |
| 311 | 令和7年4月4日 | ディファインドアプローチによる皮膚感作性評価法を医薬部外品・化粧品の安全性評価に活用するためのガイダンスについて（PDF：2,695KB） |
医薬薬審発0328第2号 |
令和7年3月28日 | 06311 | 医薬品指導係 |
| 310 | 令和7年4月4日 | チソツマブベドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：247KB） | 医薬薬審発0327第3号 医薬安発0327第1号 |
令和7年3月27日 | 06310 | 医薬品指導係 |
| 309 | 令和7年4月4日 |
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌、非小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について（PDF：2,421KB） |
医薬薬審発0327第2号 | 令和7年3月27日 | 06309 | 医薬品指導係 |
| 308 | 令和7年4月4日 | デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（慢性閉塞性肺疾患）について（PDF：379KB） |
医薬薬審発0327第1号 |
令和7年3月27日 | 06308 | 医薬品指導係 |
| 307 | 令和7年4月4日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：375KB） | 医薬薬審発0327第6号 | 令和7年3月27日 | 06307 | 医薬品指導係 |
| 306 | 令和7年4月4日 | 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：139KB） | 事務連絡 | 令和7年3月26日 | 06306 | 医薬品指導係 |
| 305 | 令和7年4月4日 | 医薬部外品原料規格2021の正誤表の送付について（その2）（PDF：202KB） | 事務連絡 | 令和7年3月21日 | 06305 | 医薬品指導係 |
| 304 | 令和7年4月4日 | 「医薬部外品原料規格2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：110KB） | 医薬薬審発0321第1号 | 令和7年3月21日 | 06304 | 医薬品指導係 |
| 303 | 令和7年4月4日 | 「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について（PDF：2,350KB） | 医薬発0321第1号 | 令和7年3月21日 | 06303 | 医薬品指導係 |
| 302 | 令和7年4月4日 | 事務連絡 | 令和7年3月21日 |
06302-1 06302-2 06302-3 |
医薬品指導係 | |
| 301 | 令和7年4月4日 | 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その9）について（PDF：153KB） | 医薬薬審発0319第1号 | 令和7年3月19日 | 06301 | 医薬品指導係 |
| 300 | 令和7年4月4日 | チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について（PDF：107KB） | 事務連絡 | 令和7年3月18日 | 06300 | 医薬品指導係 |
| 299 | 令和7年4月4日 | チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について（PDF：731KB） | 医薬薬審発0318第1号 | 令和7年3月18日 | 06299 | 医薬品指導係 |
| 298 | 令和7年4月4日 |
「追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について」の一部改正について（PDF：162KB） |
事務連絡 | 令和7年3月17日 | 06298 | 医薬品指導係 |
| 297 | 令和7年4月4日 | 「追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いについて」の一部改正について（PDF：141KB） | 医薬機審発0317第6号 | 令和7年3月17日 | 06297 | 医薬品指導係 |
| 296 | 令和7年4月4日 | 医薬監麻発0310第3号 | 令和7年3月10日 |
06296-1 06296-2 |
医薬品指導係 | |
| 295 | 令和7年4月4日 |
医薬機審発0312第1号 医薬機審発0312第2号 医薬機審発0312第3号 |
令和7年3月12日 |
06295-1 06295-2 06295-3 |
医薬品指導係 | |
| 294 | 令和7年4月4日 | 一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の取扱いに係る質疑応答集（Q＆A）について（PDF：241KB） | 事務連絡 | 令和7年3月10日 | 06294 | 医薬品指導係 |
| 293 | 令和7年4月4日 | 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：106KB） | 医薬薬審発0306第1号 医薬安発0306第1号 |
令和7年3月6日 | 06293 | 医薬品指導係 |
| 292 | 令和7年4月4日 | 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その8）について（PDF：67KB） | 医薬薬審発0305第1号 | 令和7年3月5日 | 06292 | 医薬品指導係 |
| 291 | 令和7年4月4日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：128KB） | 事務連絡 | 令和7年3月5日 | 06291 | 医薬品指導係 |
| 290 | 令和7年3月14日 | 医薬総発0310第2号 | 令和7年3月10日 |
06290 06290-1 |
医薬品指導係 | |
| 289 | 令和7年3月14日 | 事務連絡 | 令和7年3月10日 |
06289 06289-1 06289-2 06289-3 |
医薬品指導係 | |
| 288 | 令和7年3月13日 | 電子処方箋患者向け普及啓発資材の作成について（周知依頼）（PDF：853KB） | 事務連絡 | 令和6年3月7日 | 06288 | 医薬品指導係 |
| 287 | 令和7年3月13日 | 医薬薬審発0306第8号 | 令和7年3月6日 |
06287 06287-1 06287-2 06287-3 06287-4 |
医薬品指導係 | |
| 286 | 令和7年3月13日 | 「毒物劇物の判定基準」の改定並びに毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請方法について（PDF：419KB） | 医薬薬審発0306第6号 | 令和7年3月6日 | 06286 | 医薬品指導係 |
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285 |
令和7年3月13日 |
要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：98KB） | 事務連絡 | 令和7年2月25日 | 06285 | 医薬品指導係 |
| 284 | 令和7年3月7日 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：117KB） | 医薬発0226第1号 | 令和7年2月26日 | 06284 | 医薬品指導係 |
| 283 | 令和7年3月7日 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：95KB） | 医薬薬審発0228第3号 | 令和7年2月28日 | 06283 | 医薬品指導係 |
| 282 | 令和7年3月7日 | 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：58KB） | 医薬薬審発0228第1号 | 令和7年2月28日 | 06282 | 医薬品指導係 |
| 281 | 令和7年3月7日 | セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について（PDF：109KB） | 事務連絡 | 令和7年2月26日 | 06281 | 医薬品指導係 |
| 280 | 令和7年3月7日 | 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：98KB） | 事務連絡 | 令和7年2月25日 | 06280 | 医薬品指導係 |
| 279 | 令和7年3月7日 | アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胞巣状軟部肉腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について（PDF：3,521KB） | 医薬薬審発0220第1号 | 令和7年2月20日 | 06279 | 医薬品指導係 |
| 278 | 令和7年3月7日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：68KB） | 事務連絡 | 令和7年2月20日 | 06278 | 医薬品指導係 |
| 277 | 令和7年3月7日 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について（PDF：1,168KB） | 医薬薬審発0220第2号 | 令和7年2月20日 | 06277 | 医薬品指導係 |
| 276 | 令和7年3月7日 | 先駆的医薬品の指定取消しについて（PDF：107KB） | 医薬薬審発0219第1号 | 令和7年2月19日 | 06276 | 医薬品指導係 |
| 275 | 令和7年3月7日 | 医薬品及び医療機器の承認事項等及び電子化された添付文書等における「成人発症スチル病」及び「マルファン症候群／ロイス・ディーツ症候群」の名称の取扱いについて（PDF：81KB） | 医薬薬審発0217第1号 医薬機審発0217第1号 医薬安発0217第1号 |
令和7年2月17日 | 06275 | 医薬品指導係 |
| 274 | 令和7年3月7日 | サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（周知依頼）（PDF：63KB） |
医薬薬審発0217第2号 医薬安発0217第3号 |
令和7年2月17日 | 06274 | 医薬品指導係 |
| 273 | 令和7年3月7日 | 医療用医薬品の品目統合等に伴う製造方法等の変更手続に係る手続の迅速化について（PDF：179KB） |
医薬薬審発0214第2号 医薬監麻発0214第6号 |
令和7年2月14日 | 06273 | 医薬品指導係 |
| 272 | 令和7年3月7日 | 国立感染症研究所が交付する株を用いて製造されるインフルエンザH Aワクチンの製造株変更に伴う製造販売承認書の取扱いについて（PDF：108KB） | 医薬薬審発0213第1号 | 令和7年2月13日 | 06272 | 医薬品指導係 |
| 271 | 令和7年3月7日 | 事務連絡 | 令和7年2月10日 |
06271-1 06271-2 |
医薬品指導係 | |
| 270 | 令和7年2月25日 | 「薬局における疾患別対応マニュアル～患者支援の更なる充実に向けて～」及び「薬剤使用期間中の患者フォローアップ～適正な薬物治療共同管理計画に向けたフォローを実施するために～」の公表について（PDF：81KB） | 医薬総発0220第1号 | 令和7年2月20日 | 06270 | 医薬品指導係 |
| 269 | 令和7年2月25日 | 「学校薬剤師・地区薬剤師会を活用したOTC濫用防止対策事業」成果物の公開について（PDF：65KB） | 事務連絡 | 令和7年2月20日 | 06269 | 医薬品指導係 |
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268 |
令和7年2月12日 | 令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼）（PDF：3,329KB） | 事務連絡 | 令和7年2月4日 | 06268 | 医薬品指導係 |
| 267 | 令和7年2月4日 | 「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について」の一部改正について（PDF：476KB） | 医薬監麻発0131第1号 | 令和7年1月31日 | 06267 | 医薬品指導係 |
| 266 | 令和7年2月4日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：171KB） | 事務連絡 | 令和7年1月29日 | 06266 | 医薬品指導係 |
| 265 | 令和7年2月4日 | 事務連絡 | 令和7年1月28日 |
06265 06265-1 06265-2 |
医薬品指導係 | |
| 264 | 令和7年2月4日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：204KB） | 医薬薬審発0128第1号 | 令和7年1月28日 | 06264 | 医薬品指導係 |
| 263 | 令和7年1月30日 |
事務連絡 |
令和7年1月20日 |
06263 06263-1 |
医薬品指導係 | |
| 262 | 令和7年1月28日 | 「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：117KB） | 事務連絡 | 令和6年12月26日 | 06262 | 医薬品指導係 |
| 261 | 令和7年1月28日 | ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について（PDF：119KB） |
医薬薬審発1226第1号 医薬安発1226第7号 医薬監麻発1226第1号 |
令和6年12月26日 | 06261 | 医薬品指導係 |
| 260 | 令和7年1月22日 | 「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検における相違の考え方について」の一部改正について（PDF：403KB） | 事務連絡 | 令和7年1月20日 | 06260 | 医薬品指導係 |
| 259 | 令和7年1月22日 | 「細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領について」の一部改正について（PDF：377KB） | 事務連絡 | 令和7年1月17日 | 06259 | 医薬品指導係 |
| 258 | 令和7年1月22日 | 「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について」の一部改正について（PDF：257KB） | 医薬機審発0117第10号 | 令和7年1月17日 | 06258 | 医薬品指導係 |
| 257 | 令和7年1月22日 | 「生物由来原料基準の運用について」の一部改正について（PDF：281KB） |
医薬薬審発0117第6号 医薬機審発0117第7号 |
令和7年1月17日 | 06257 | 医薬品指導係 |
| 256 | 令和7年1月22日 | 「細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確認申請書の記載要領について」の一部改正について（PDF：350KB） | 医薬機審発0117第1号 | 令和7年1月17日 | 06256 | 医薬品指導係 |
| 255 | 令和7年1月22日 | 「ヒトES細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について（PDF：308KB） | 医薬発0117第14号 | 令和7年1月17日 | 06255 | 医薬品指導係 |
| 254 | 令和7年1月22日 | 「ヒト（同種）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について（PDF：301KB） | 医薬発0117第11号 | 令和7年1月17日 | 06254 | 医薬品指導係 |
| 253 | 令和7年1月22日 | 「ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について（PDF：292KB） | 医薬発0117第8号 | 令和7年1月17日 | 06253 | 医薬品指導係 |
| 252 | 令和7年1月22日 | 「ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について（PDF：325KB） | 医薬発0117第5号 | 令和7年1月17日 | 06252 | 医薬品指導係 |
| 251 | 令和7年1月22日 | 「ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について（PDF：321KB） | 医薬発0117第2号 | 令和7年1月17日 | 06251 | 医薬品指導係 |
| 250 | 令和7年1月22日 | 治験届に添付するDNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理状況に関する資料の記載例について（Early Consideration）（PDF：579KB） | 事務連絡 | 令和7年1月16日 | 06250 | 医薬品指導係 |
| 249 | 令和7年1月22日 | 「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品等のウイルス安全性評価に関するガイドライン」の一部改正について（PDF：831KB） | 医薬薬審発0109第3号 | 令和7年1月9日 | 06249 | 医薬品指導係 |
| 248 | 令和7年1月21日 | Δ9-THC が残留限度値を超えていることが判明した製品の取扱いについて（PDF：148KB） | 事務連絡 | 令和6年12月25日 | 06428 | 薬業推進係 |
| 247 | 令和7年1月21日 | 「大麻研究者の免許等について」の廃止について（PDF：93KB） | 医薬発1212第3号 | 令和6年12月12日 | 06427 | 薬業推進係 |
| 246 | 令和7年1月21日 | 大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について（PDF：175KB） | 医薬発1212第1号 |
令和6年12月12日 |
06426 | 薬業推進係 |
| 245 | 令和7年1月21日 | 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（PDF：99KB） | 医薬発1120第1号 | 令和6年11月20日 | 06425 | 薬業推進係 |
| 244 | 令和7年1月21日 | 医薬発1031第1号 | 令和6年10月31日 | 06424 | 薬業推進係 | |
| 243 | 令和7年1月21日 | 医薬発1016号第1号 | 令和6年10月16日 | 06423 | 薬業推進係 | |
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242 |
令和7年1月16日 | 抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDF：83KB） | 事務連絡 | 令和7年1月9日 | 06242 | 医薬品指導係 |
| 241 | 令和7年1月16日 | オセルタミビルリン酸塩製剤の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDF：81KB） | 事務連絡 | 令和7年1月8日 | 06241 | 医薬品指導係 |
| 240 | 令和7年1月16日 | フェンタニル注射液の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDF：96KB） | 事務連絡 | 令和6年12月27日 | 06240 | 医薬品指導係 |
| 239 | 令和7年1月16日 | 事務連絡 | 令和6年12月27日 | 06239 | 医薬品指導係 | |
| 238 | 令和7年1月16日 | リドカイン製剤の安定供給について（協力依頼）（PDF：69KB） | 事務連絡 | 令和6年12月26日 | 06238 | 医薬品指導係 |
| 237 | 令和7年1月16日 | 「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について（PDF：545KB） |
医薬発1218第1号 医政発1218第1号 保発1218第1号 |
令和6年12月18日 | 06237 | 医薬品指導係 |
| 236 | 令和7年1月8日 | 生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について（通知）（PDF：137KB） | 医薬薬審発1227第7号 | 令和6年12月27日 | 06236 | 医薬品指導係 |
| 235 | 令和7年1月8日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：240KB） | 医薬監麻発1227第1号 | 令和6年12月27日 | 06235 | 医薬品指導係 |
| 234 | 令和7年1月8日 | テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：324KB） |
医薬薬審発1227第5号 医薬安発1227第3号 |
令和6年12月27日 | 06234 | 医薬品指導係 |
| 233 | 令和7年1月8日 | タルラタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：298KB） |
医薬薬審発1227第4号 医薬安発1227第2号 |
令和6年12月27日 | 06233 | 医薬品指導係 |
| 232 | 令和7年1月8日 | モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：229KB） |
医薬薬審発1227第3号 医薬安発1227第1号 |
令和6年12月27日 | 06232 | 医薬品指導係 |
| 231 | 令和7年1月8日 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の一部改正について（PDF：980KB） | 医薬薬審発1227第2号 | 令和6年12月27日 | 06231 | 医薬品指導係 |
| 230 | 令和7年1月8日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：84KB） | 事務連絡 | 令和6年12月27日 | 06230 | 医薬品指導係 |
| 229 | 令和7年1月8日 | 医薬薬審発1227第1号 | 令和6年12月27日 | 06229 | 医薬品指導係 | |
| 228 | 令和7年1月8日 | 事務連絡 | 令和6年12月25日 | 06228 | 医薬品指導係 | |
| 227 | 令和7年1月8日 | 新医薬品等の再審査結果令和6年度（その7）について（PDF：70KB） | 医薬薬審発1225第1号 | 令和6年12月25日 | 06227 | 医薬品指導係 |
| 226 | 令和7年1月8日 |
医薬薬審発1225第6号 |
令和6年12月25日 | 06226 | 医薬品指導係 | |
| 225 | 令和7年1月8日 |
医薬薬審発1225第4号 |
令和6年12月25日 | 06225 | 医薬品指導係 | |
| 224 | 令和7年1月8日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について（PDF：1,544KB） 別添1-1（PDF：3,233KB） 別添1-2（PDF：2,436KB） 別添2（PDF：1,267KB） 別添3（PDF：2,203KB） 別添4（PDF：2,103KB） 別添5（PDF：2,051KB） 別添6年3月4日（PDF：3,193KB） 別添7（PDF：1,719KB） 別添8（PDF：3,335KB） 別添9（PDF：2,214KB） 別添10（PDF：1,116KB） 別添11（PDF：3,707KB） 別添16（PDF：2,600KB） 別添17（PDF：537KB） 別添18（PDF：363KB） 別添19（PDF：323KB） 別添21.（PDF：964KB） 別添22.（PDF：508KB） 別添23（PDF：1,302KB） 別添24.（PDF：2,881KB） 別添25（PDF：1,080KB） 別添26（PDF：1,845KB） 別添27（PDF：2,783KB） 別添28（PDF：5KB） 別添31（PDF：1,908KB） 別添32（PDF：2,162KB） 別添33（PDF：1,224KB） 別添34（PDF：1,640KB） 別紙様式1（PDF：2,786KB） 別紙様式2-4（PDF：3,037KB） 別紙様式5-7（PDF：1,262KB） 別紙1（PDF：3,238KB） 別紙2（PDF：912KB） 別紙2-2（PDF：2,570KB） 別紙3-5（PDF：2,227KB） 別紙6-7（PDF：3,791KB） 別紙8-10（PDF：2,013KB） 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：542KB） |
薬機発第0302070号 薬機発第8590号 薬機発第8599号 |
令和6年12月23日 | 06224 | 医薬品指導係 |
| 223 | 令和6年12月26日 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：109KB） | 医薬薬審発1219第2号 | 令和6年12月19日 | 06223 | 医薬品指導係 |
| 222 | 令和6年12月26日 | 第十八改正日本薬局方第二追補英文版の公開について（PDF：110KB） | 事務連絡 | 令和6年12月18日 | 06222 | 医薬品指導係 |
| 221 | 令和6年12月20日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：554KB） | 事務連絡 | 令和6年12月17日 | 06221 | 医薬品指導係 |
| 220 | 令和6年12月20日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：389KB） | 医薬薬審発1217第1号 | 令和6年12月17日 | 06220 | 医薬品指導係 |
| 219 | 令和6年12月20日 | 人体に直接使用される忌避剤の忌避効果持続時間の表示について（PDF：967KB） | 医薬薬審発1211第7号 | 令和6年12月11日 | 06219 | 医薬品指導係 |
| 218 | 令和6年12月20日 | 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その6）について（PDF：77KB） | 医薬薬審発1211第4号 | 令和6年12月11日 | 06218 | 医薬品指導係 |
| 217 | 令和6年12月20日 |
医薬機審発1209第1号 医薬機審発1209第2号 |
令和6年12月9日 | 06217 | 医薬品指導係 | |
| 216 | 令和6年12月20日 | 医薬安発1209第1号 | 令和6年12月9日 | 06216 | 医薬品指導係 | |
| 215 | 令和6年12月20日 |
薬機発第8048号 薬機発第0302070号 |
令和6年12月5日 |
06215 | 医薬品指導係 | |
| 214 | 令和6年12月20日 | インフルエンザウイルスを検出する体外診断用医薬品の添付文書等の自主点検等について（PDF：124KB） | 医薬安発1204第1号 | 令和6年12月4日 | 06214 | 医薬品指導係 |
| 213 | 令和6年12月20日 |
医薬監麻発1204第5号 医薬監麻発1204第6号 |
令和6年12月4日 | 06213 | 医薬品指導係 | |
| 212 | 令和6年12月20日 | 「生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：232KB） | 事務連絡 | 令和6年12月4日 | 06212 | 医薬品指導係 |
| 210 | 令和6年12月18日 | 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオカプセル200mg）の妊娠する可能性のある女性への投与に係る情報提供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について）（PDF：943KB） | 事務連絡 | 令和6年12月17日 | 06210 | 医薬品指導係 |
| 209 | 令和6年12月18日 | 今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について（協力依頼）（PDF：103KB） | 事務連絡 | 令和6年12月17日 | 06209 | 医薬品指導係 |
| 208 | 令和6年12月18日 | ソル・コーテフ注射用100mg(ファイザー株式会社)及び水溶性ハイドロコートン注射液100mg（日医工株式会社）の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDF：332KB） | 事務連絡 | 令和6年12月4日 | 06208 | 医薬品指導係 |
| 207 | 令和6年12月18日 | ロピバカイン塩酸塩製剤の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDF：70KB） | 事務連絡 | 令和6年11月21日 | 06207 | 医薬品指導係 |
| 206 | 令和6年12月5日 | 事務連絡 | 令和6年12月2日 |
06206 06206-1 06206-2 |
医薬品指導係 | |
| 205 | 令和6年12月5日 | 個情第2678号 産情発1202第2号 医薬発1202第1号 老発1202第4号 |
令和6年12月2日 |
06205 06205-1 06205-2 |
医薬品指導係 | |
| 204 | 令和6年12月5日 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：73KB） | 医薬安発1129第1号 | 令和6年11月29日 | 06204 | 医薬品指導係 |
| 203 | 令和6年12月3日 | 次世代医療機器評価指標の公表について（PDF：430KB） | 医薬機審発1129第2号 | 令和6年11月29日 | 06203 | 医薬品指導係 |
| 202 | 令和6年12月3日 | 「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）」の一部改正について（PDF：290KB） | 医薬薬審発1129第3号 こ成母第705号 |
令和6年11月29日 | 06202 | 医薬品指導係 |
| 201 | 令和6年12月3日 | 第十八改正日本薬局方第二追補正誤表の送付について（その1）（PDF：164KB） | 事務連絡 | 令和6年11月29日 | 06201 | 医薬品指導係 |
| 200 | 令和6年12月3日 | 第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その4）（PDF：79KB） | 事務連絡 | 令和6年11月29日 | 06200 | 医薬品指導係 |
| 199 | 令和6年12月3日 | 第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その4）（PDF：214KB） | 事務連絡 | 令和6年11月29日 | 06199 | 医薬品指導係 |
| 198 | 令和6年12月3日 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：101KB） | 医薬薬審発1127第4号 | 令和6年11月27日 | 06198 | 医薬品指導係 |
| 197 | 令和6年12月3日 | 「薬物相互作用試験に関するガイドラインについて」に関するQ＆Aについて（PDF：279KB） | 事務連絡 | 令和6年11月27日 | 06197 | 医薬品指導係 |
| 196 | 令和6年12月3日 | 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：91KB） | 医薬薬審発1118第1号 | 令和6年11月18日 | 06196 | 医薬品指導係 |
| 195 | 令和6年12月3日 | ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて（PDF：740KB） | 医薬薬審発1119第1号 | 令和6年11月19日 | 06195 | 医薬品指導係 |
| 194 | 令和6年12月3日 | 先駆的医薬品の指定について（PDF：83KB） | 医薬薬審発1127第3号 | 令和6年11月27日 | 06194 | 医薬品指導係 |
| 193 | 令和6年12月3日 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（PDF：1,143KB） | 医薬薬審発1122第1号 | 令和6年11月22日 | 06193 | 医薬品指導係 |
| 192 | 令和6年12月3日 | デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について（PDF：2,913KB） | 医薬薬審発1122第2号 | 令和6年11月22日 | 06192 | 医薬品指導係 |
| 191 | 令和6年12月3日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：66KB） | 事務連絡 | 令和6年11月22日 | 06191 | 医薬品指導係 |
| 190 | 令和6年12月3日 | 希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：39KB） | 医薬機審発1126第1号 | 令和6年11月26日 | 06190 | 医薬品指導係 |
| 189 | 令和6年11月27日 | 今冬の新型コロナウイルス感染症の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について（PDF：353KB） | 事務連絡 | 令和6年11月26日 | 06189 | 医薬品指導係 |
| 188 | 令和6年11月27日 | 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）（PDF：84KB） | 医薬監麻発1114第1号 | 令和6年11月14日 | 06188 | 医薬品指導係 |
| 187 | 令和6年11月27日 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度 管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：143KB） | 医薬発1114第1号 | 令和6年11月14日 | 06187 | 医薬品指導係 |
| 186 | 令和6年11月27日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：307KB） | 事務連絡 | 令和6年11月13日 | 06186 | 医薬品指導係 |
| 185 | 令和6年11月27日 | 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について（PDF：102KB） | 医薬発1108第4号 | 令和6年11月8日 | 06185 | 医薬品指導係 |
| 184 | 令和6年11月27日 | 事務連絡 | 令和6年11月8日 |
06184-1 06184-2 06184-3 06184-4 |
医薬品指導係 |
|
| 183 | 令和6年11月27日 | 「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その31）」の訂正について（PDF：81KB） | 事務連絡 | 令和6年11月7日 | 06183 | 医薬品指導係 |
| 182 | 令和6年11月27日 | 感染症対策上の必要性の高い医薬品の承認申請について（PDF：153KB） | 感感発1107第1号 医薬薬審発1107第1号 |
令和6年11月7日 | 06182 | 医薬品指導係 |
| 181 | 令和6年12月6日 | 薬物相互作用試験に関するガイドラインについて（PDF：1,102KB） | 医薬薬審発1127第2号 | 令和6年11月27日
|
06181 |
医薬品指導係 |
| 180 | 令和6年11月8日 | 過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について（PDF：348KB） | 医薬総発1030第4号 医薬安発1030第2号 |
令和6年10月30日 | 06180 | 医薬品指導係 |
| 179 | 令和6年11月7日 | 製造方法等の一部変更に係る承認後の製品切替え時期について（PDF：121KB） | 医薬薬審発0917第1号 医薬監麻発0917第1号 |
令和6年9月17日 | 06179 | 医薬品指導係 |
| 178 | 令和6年11月7日 | 後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検における相違の考え方について（PDF：161KB） | 事務連絡 | 令和6年10月30日 | 06178 | 医薬品指導係 |
| 177 | 令和6年11月7日 | 「第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて」の訂正について（PDF：104KB） | 事務連絡 | 令和6年10月30日 | 06177 | 医薬品指導係 |
| 176 | 令和6年11月7日 | 後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検後の手続きについて（PDF：115KB） | 医薬薬審発1030第5号 | 令和6年10月30日 | 06176 | 医薬品指導係 |
| 175 | 令和6年11月7日 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：106KB） | 医薬発1030第7号 | 令和6年10月30日 | 06175 | 医薬品指導係 |
| 174 | 令和6年11月7日 | 希少疾病等に用いる医薬品について海外においてのみ検証的な臨床試験が実施されている場合における日本人データに係る基本的考え方について（PDF：182KB） | 医薬薬審発1023第3号 | 令和6年10月23日 | 06174 | 医薬品指導係 |
| 173 | 令和6年11月7日 | 「医薬品の条件付き承認の取扱いについて」の一部改正について（PDF：201KB） | 医薬薬審発1023第2号 | 令和6年10月23日 | 06173 | 医薬品指導係 |
| 172 | 令和6年11月7日 | 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：73KB） | 事務連絡 | 令和6年10月21日 | 06172 | 医薬品指導係 |
| 171 | 令和6年11月7日 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その31）-1（PDF：4,803KB）、2（PDF：4,202KB）、3（PDF：4,655KB）、4（PDF：3,343KB）、5（PDF：1,906KB） |
医薬機審発1010第2号 | 令和6年10月10日 |
06171-1 06171-2 06171-3 06171-4 06171-5 |
医薬品指導係 |
| 170 | 令和6年11月7日 | 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：2,460KB） | 薬機発第6222号 | 令和6年10月10日 | 06170 | 医薬品指導係 |
| 169 | 令和6年11月7日 | 「医薬品の承認申請について」の一部改正について（PDF：156KB） | 医薬発1009第1号 | 令和6年10月9日 | 06169 | 医薬品指導係 |
| 168 | 令和6年11月7日 | 「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について（PDF：196KB） | 医薬薬審発1009第1号 | 令和6年10月9日 | 06168 | 医薬品指導係 |
| 167 | 令和6年11月7日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：248KB） | 事務連絡 | 令和6年10月8日 | 06167 | 医薬品指導係 |
| 166 | 令和6年11月7日 | かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF：142KB） |
医薬薬審発1008第1号 医薬安発1008第2号 |
令和6年10月8日 | 06166 | 医薬品指導係 |
| 165 | 令和6年11月7日 | 医療機関における医療機器のサイバーセキュリティの確保等のために必要な取組の研究に対する協力について（依頼）（PDF：136KB） |
医薬機審発1007第2号 医薬安発1007第1号 医薬監麻発1007第3号 |
令和6年10月7日 | 06165 | 医薬品指導係 |
| 164 | 令和6年11月7日 | 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その4）（PDF：4,482KB） | 事務連絡 | 令和6年10月4日 | 06164 | 医薬品指導係 |
| 163 | 令和6年11月7日 | 体外診断用医薬品の製造販売承認前試験の新規受付の停止について（PDF：61KB） | 医薬機審発1001第2号 | 令和6年10月1日 | 06163 | 医薬品指導係 |
| 162 | 令和6年10月31日 | 感染症対応に係る薬局の研修について（PDF：72KB） | 事務連絡 | 令和6年10月28日 | 06162 | 医薬品指導係 |
| 161 | 令和6年10月24日 | 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その5）について（PDF：81KB） | 医薬薬審発0925第1号 | 令和6年9月25日 | 06161 | 医薬品指導係 |
| 160 | 令和6年10月24日 | 「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について（PDF：44KB） | 事務連絡 | 令和6年9月25日 | 06160 | 医薬品指導係 |
| 159 | 令和6年10月24日 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について（PDF：414KB） | 医薬薬審発0924第1号 | 令和6年9月25日 | 06159 | 医薬品指導係 |
| 158 | 令和6年10月24日 | ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：658KB） | 医薬薬審発0924第2号 | 令和6年9月25日 | 06158 | 医薬品指導係 |
| 157 | 令和6年10月24日 | 先駆的医薬品の指定取消しについて（PDF：79KB） | 医薬薬審発0920第5号 | 令和6年9月20日 | 06157 | 医薬品指導係 |
| 156 | 令和6年10月24日 | 治験及び製造販売後臨床試験における情報通信機器等により電磁的記録として収集された情報を用いた有効性及び安全性の評価に関する留意点について（PDF：302KB） | 医薬薬審発0920第1号 医薬機審発0920第1号 |
令和6年9月20日 | 06156 | 医薬品指導係 |
| 155 | 令和6年10月24日 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：110KB） | 医薬薬審発0920第6号 | 令和6年9月20日 | 06155 | 医薬品指導係 |
| 154 | 令和6年10月24日 | 人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Q＆A）について（PDF：263KB） | 事務連絡 | 令和6年9月13日 | 06154 | 医薬品指導係 |
| 153 | 令和6年10月24日 | 人道的見地から実施される治験の実施について（PDF：337KB） | 医薬薬審発0913第2号 | 令和6年9月13日 | 06153 | 医薬品指導係 |
| 152 | 令和6年10月24日 | 「メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について」の一部訂正について_都道府県等（PDF：390KB） | 事務連絡 | 令和6年9月13日 | 06152 | 医薬品指導係 |
| 151 | 令和6年10月24日 | デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（PDF：626KB） | 医薬薬審発0913第1号 | 令和6年9月13日 | 06151 | 医薬品指導係 |
| 150 | 令和6年10月24日 | 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その4）について（PDF：77KB） | 医薬薬審発0911第2号 | 令和6年9月11日 | 06150 | 医薬品指導係 |
| 149 | 令和6年10月24日 | 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：89KB） | 医薬薬審発0910第3号 | 令和6年9月10日 | 06149 | 医薬品指導係 |
| 148 | 令和6年10月24日 | 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：88KB） | 医薬薬審発0910第1号 | 令和6年9月10日 | 06148 | 医薬品指導係 |
| 147 | 令和6年10月24日 | 令和6年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について（PDF：650KB） | 薬機発第4926号 | 令和6年9月6日 | 06147 | 医薬品指導係 |
| 146 | 令和6年10月24日 | 令和6年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について（PDF：688KB） | 薬機発第4910号 | 令和6年9月6日 | 06146 | 医薬品指導係 |
| 145 | 令和6年10月日 | 医薬総発0930第1号 医薬安発0930第1号 |
令和6年9月30日 |
06145 06145-1 06145-2 |
医薬品指導係 | |
| 144 |
令和6年10月10日 |
医薬発0920第12号 | 令和6年9月20 |
06144 06144-1 |
医薬品指導係 | |
| 143 | 令和6年9月17日 | 医薬安発0913第1号 | 令和6年9月13日 |
06143 06143-1 |
医薬品指導係 | |
| 142 | 令和6年9月17日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：75KB） | 医薬監麻発0913第1号 | 令和6年9月13日 | 06142 | 医薬品指導係 |
| 141 | 令和6年9月17日 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：75KB） | 医薬安発0912第1号 | 令和6年9月12日 | 06141 | 医薬品指導係 |
| 140 | 令和6年9月17日 | 医薬薬審発0827第2号 医薬安発0827第2号 |
令和6年8月27日 |
06140-1 06140-2 |
医薬品指導係 | |
| 139 | 令和6年9月17日 | N-ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：90KB） | 事務連絡 | 令和6年8月30日 | 06139 | 医薬品指導係 |
| 138 | 令和6年9月17日 | 令和6年8月22日付け事務連絡「承認された再生医療等製品について」の一部修正について（PDF：72KB） | 事務連絡 | 令和6年8月28日 | 06138 | 医薬品指導係 |
| 137 | 令和6年9月17日 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：128KB） | 医薬薬審発0828第9号 | 令和6年8月28日 | 06137 | 医薬品指導係 |
| 136 | 令和6年9月17日 | 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：55KB） | 医薬薬審発0828第12号 | 令和6年8月28日 | 06136 | 医薬品指導係 |
| 135 | 令和6年9月17日 |
別添9（PDF：423KB） 別添10（PDF：583KB） 別添11（PDF：468KB） 別添12（PDF：834KB） |
医薬薬審発0828第1号 | 令和6年8月28日 |
06135-1 06135-2 06135-3 06135-4 06135-5 06135-6 06135-7 06135-8 06135-9 06135-10 06135-11 06135-12 06135-13 06135-14 06135-15 06135-16 |
医薬品指導係 |
| 134 | 令和6年9月17日 | メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（PDF：373KB） | 医薬薬審発0828第3号 | 令和6年8月28日 | 06134 | 医薬品指導係 |
| 133 | 令和6年9月17日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：68KB） | 事務連絡 | 令和6年8月28日 | 06133 | 医薬品指導係 |
| 132 | 令和6年9月17日 | 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：90KB） | 医薬薬審発0828第6号 | 令和6年8月28日 | 06132 | 医薬品指導係 |
| 131 | 令和6年9月17日 | 先駆的医薬品の指定について（PDF：97KB） | 医薬薬審発0827第1号 | 令和6年8月27日 | 06131 | 医薬品指導係 |
| 130 | 令和6年9月17日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：456KB） | 事務連絡 | 令和6年8月27日 | 06130 | 医薬品指導係 |
| 129 | 令和6年9月17日 | 再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて（PDF：46KB） | 事務連絡 | 和6年8月26日 | 06129 | 医薬品指導係 |
| 128 | 令和6年9月17日 | 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：84KB） | 事務連絡 | 令和6年8月22日 | 06128 | 医薬品指導係 |
| 127 | 令和6年9月17日 | 承認された再生医療等製品について（PDF：74KB） | 事務連絡 | 令和6年8 月22日 | 06127 | 医薬品指導係 |
| 126 | 令和6年9月17日 | 新医療機器等の使用成績評価結果 令和5年度について（PDF：66KB） | 医薬機審発0822第5号 | 令和6年8月22日 | 06126 | 医薬品指導係 |
| 125 | 令和6年9月17日 | 新医療機器等の再審査結果 令和5年度、令和6年度（その1）について（PDF：82KB） | 医薬機審発0822第4号 | 令和6年8月22日 | 06125 | 医薬品指導係 |
| 124 | 令和6年9月17日 | ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（周知)（PDF：179KB） | 事務連絡 | 令和6年8月20日 | 06124 | 医薬品指導係 |
| 123 | 令和6年9月17日 | 「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：611KB） | 医薬薬審発0820第2号 | 令和6年8月20日 | 06123 | 医薬品指導係 |
| 122 | 令和6年9月17日 | 「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：627KB） | 医薬薬審発0820第1号 | 令和6年8月20日 | 06122 | 医薬品指導係 |
| 121 | 令和6年9月17日 | リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：729KB） | 医薬機審発0816第1号 | 令和6年8月16日 | 06121 | 医薬品指導係 |
| 120 | 令和6年9月17日 | 「「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の一部改正について」の訂正について（PDF：318KB） | 事務連絡 | 令和6年8月15日 | 06120 | 医薬品指導係 |
| 119 | 令和6年9月17日 | 治験における同意文書及び説明文書の共通様式の活用について（周知依頼）（PDF：396KB） | 医政研発0704第2号 医薬薬審発0704第3号 |
令和6年7月4日 | 06119 | 医薬品指導係 |
| 118 | 令和6年9月17日 | 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：134KB） | 医薬薬審発0802第1号 医薬安発0802第1号 |
令和6年8月2日 | 06118 | 医薬品指導係 |
| 117 | 令和6年9月17日 | レベトールカプセル200mgの使用期限の取扱いについて（PDF：96KB） | 事務連絡 | 令和6年8月9日 | 06117 | 医薬品指導係 |
| 116 | 令和6年9月17日 | 「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について」の一部訂正について（PDF：597KB） | 事務連絡 | 令和6年8月9日 | 06116 | 医薬品指導係 |
| 115 | 令和6年9月17日 | 希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：39KB） | 医薬機審発0806第5号 | 令和6年8月6日 | 06115 | 医薬品指導係 |
| 114 | 令和6年9月17日 | 一般社団法人日本画像医療システム工業会の作成した「GSDF キャリブレーション機能付き画像診断用ディスプレイの自主基準」について（PDF：238KB） | 医薬機審発0806第1号 | 令和6年8月6日 | 06114 | 医薬品指導係 |
| 113 | 令和6年9月17日 | 医療用医薬品の供給不足に伴う日本薬局方改正の迅速審議について（PDF：165KB） | 医薬薬審発0801第2号 | 令和6年8月1日 | 06113 | 医薬品指導係 |
| 112 | 令和6年9月6日 | 医薬副発0903第1号 | 令和6年9月3日 |
06112 06112-1 06112-2 06112-3 |
医薬品指導係 | |
| 111 | 令和6年9月6日 | 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：94KB） | 事務連絡 | 令和6年9月3日 | 06111 | 医薬品指導係 |
| 110 | 令和6年9月6日 | N-ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：90KB） | 事務連絡 | 令和6年8月30日 | 06110 | 医薬品指導係 |
| 109 | 令和6年9月2日 | 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（PDF：930KB） | 医薬安発0830第1号 | 令和6年8月30日 | 06109 | 医薬品指導係 |
| 108 | 令和6年8月28日 | 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正等について（PDF：2,085KB） |
感発0808第5号 医薬発0808第1号 |
令和6年8月8日 | 06108 | 医薬品指導係 |
| 107 | 令和6年8月28日 | 「電子処方箋の導入状況に関するダッシュボード」及び「電子処方箋対応医療機関・薬局のマップ」の公開について（情報提供）（PDF：83KB） | 事務連絡 | 令和6年7月31日 | 06107 | 医薬品指導係 |
| 106 | 令和6年8月5日 |
|
医薬安発0722第1号 | 令和6年7月22日 |
06106-1 06106-2 06106-3 06106-4 06106-5 06106-6 06106-7 06106-8 06106-9 |
医薬品指導係 |
| 105 | 令和6年8月5日 | 医薬総発0716第1号 | 令和6年7月16日 |
06105-1 06105-2 06105-3 |
医薬品指導係 | |
| 104 | 令和6年8月5日 | エクソソーム試薬に係る監視指導について（PDF：77KB） | 事務連絡 | 令和6年7月31日 | 06104 | 医薬品指導係 |
| 103 | 令和6年8月5日 | 医薬機審発0730第1号 | 令和6年7月31日 |
6103 |
医薬品指導係 | |
| 102 | 令和6年8月5日 | 希少疾病用再生医療等製品の指定取消し及び指定について（PDF：50KB） | 医薬機審発0730第1号 | 令和6年7月30日 | 06102 | 医薬品指導係 |
| 101 | 令和6年8月5日 | 「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」の実施期限延長について（PDF：148KB） |
医薬薬審発0730第3号 医薬安発0730第1号医薬監麻発0730第1号 |
令和6年7月30日 | 06101 | 医薬品指導係 |
| 100 | 令和6年8月5日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の26第1項の規定に基づき条件及び期限付承認された再生医療等製品の承認整理について（PDF：56KB） | 医薬機審発0725第1号 | 令和6年7月25日 | 06100 | 医薬品指導係 |
| 99 | 令和6年8月5日 | 再生医療等製品「ハートシート」の取扱いについて（PDF：53KB） | 医薬機審発0724第2号 | 令和6年7月24日 | 06099 | 医薬品指導係 |
| 98 | 令和6年8月5日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の26第5項の規定に基づき製造販売業者から改めて申請のあった再生医療等製品の審議結果について（PDF：51KB） | 医薬機審発0724第1号 | 令和6年7月24日 | 06098 | 医薬品指導係 |
| 97 | 令和6年8月5日 | 「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するQ＆Aについて」の一部改正について（PDF：186KB） | 事務連絡 | 令和6年7月18日 | 06097 | 医薬品指導係 |
| 96 | 令和6年8月5日 |
医薬薬審発0718第1号 医薬安発0718第1号 |
令和6年7月18日 |
06096 |
医薬品指導係 | |
| 95 | 令和6年8月5日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：496KB） | 事務連絡 | 令和6年7月17日 | 06095 | 医薬品指導係 |
| 93 | 令和6年8月5日 | システアミンを配合した化粧品の使用上の注意等について（PDF：669KB） |
医薬薬審発0712第1号 医薬安発0712第1号 |
令和6年7月12日 | 06093 | 医薬品指導係 |
| 92 | 令和6年8月5日 | 「システアミン塩酸塩を配合した化粧品の取扱いについて」の廃止について（PDF：68KB） | 事務連絡 | 令和6年7月12日 | 06092 | 医薬品指導係 |
| 91 | 令和6年8月5日 |
医薬発0712第1号 |
令和6年7月12日 |
06091 |
医薬品指導係 | |
| 90 | 令和6年8月5日 | 医薬安発0709第1号 | 令和6年7月9日 |
06090-1 06090-2 |
医薬品指導係 | |
| 89 | 令和6年8月5日 | メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて（PDF：127KB） | 事務連絡 | 令和6年7月9日 |
06089 |
医薬品指導係 |
| 88 | 令和6年8月5日 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：111KB） | 医薬発0708第1号 | 令和6年7月8日 | 06088 | 医薬品指導係 |
| 87 | 令和6年8月5日 |
事務連絡 医薬薬審発0704第1号 医薬安発0704第2号 |
令和6年7月4日 |
06087-1 06087-2 |
医薬品指導係 | |
| 86 | 令和6年8月5日 | 医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュールについて（PDF：73KB） | 事務連絡 |
令和6年7月3日 |
06086 | 医薬品指導係 |
| 85 | 令和6年7月4日 | 第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：136KB） | 医薬薬審0628第2号 | 令和6年6月28日 | 06085 | 医薬品指導係 |
| 84 | 令和6年7月4日 |
医薬発0628第7号 |
令和6年6月28日 |
06084 |
医薬品指導係 | |
| 83 | 令和6年7月3日 | 元素不純物の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：207KB） | 事務連絡 | 令和6年6月25日 | 06083 | 医薬品指導係 |
| 82 | 令和6年7月3日 | 第十八改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：171KB） | 事務連絡 | 令和6年6月25日 | 06082 | 医薬品指導係 |
| 81 | 令和6年7月2日 | 医薬品等輸入確認要領の改正について（PDF：981KB） | 医薬監麻発0628第4号 |
令和6年6月28日 |
06081 | 医薬品指導係 |
| 79 | 令和6年7月2日 |
医薬薬審発0626第1号 |
令和6年6月26日 |
06079 |
医薬品指導係 | |
| 78 | 令和6年6月28日 | 事務連絡 | 令和6年6月21日 |
06078-1 06078ー2 06078-3 |
医薬品指導係 | |
| 77 | 令和6年6月25日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：85KB） | 事務連絡 | 令和6年6月24日 | 06077 | 医薬品指導係 |
| 76 | 令和6年6月25日 |
医薬薬審発0624第4号 |
令和6年6月24日 |
06076 |
医薬品指導係 | |
| 75 | 令和6年6月25日 |
感感発 0624第1号 医薬薬審発0624第1号 |
令和6年6月24日 |
06075 |
医薬品指導係 | |
| 74 | 令和6年6月25日 | 「「疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について」の一部改正について」の一部改正について（PDF：134KB） |
医薬機審発0621第1号 |
令和6年6月21日 |
06074 | 医薬品指導係 |
| 73 | 令和6年6月25日 | 「臨床試験のための統計的原則」の補遺について（PDF：416KB） | 医薬薬審発0620第1号 |
令和6年6月20日 |
06073 | 医薬品指導係 |
| 72 | 令和6年6月25日 | 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について（PDF：368KB） | 事務連絡 |
令和6年6月20日 |
06072 | 医薬品指導係 |
| 71 | 令和6年6月25日 | 先駆的医薬品の指定について（PDF：92KB） | 医薬薬審発0619第3号 |
令和6年6月19日 |
06071 | 医薬品指導係 |
| 70 | 令和6年6月25日 |
医薬薬審発0619第1号 |
令和6年6月19日 |
06070 |
医薬品指導係 | |
| 69 | 令和6年6月25日 | 輸出用医薬品等の証明書の発給に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：156KB） | 事務連絡 | 令和6年6月19日 | 06069 | 医薬品指導係 |
| 68 | 令和6年6月25日 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：112KB） |
医薬発0617 第1号 |
令和6年6月17日 | 06068 | 医薬品指導係 |
| 67 | 令和6年6月25日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：293KB） | 事務連絡 |
令和6年6月11日 |
06067 | 医薬品指導係 |
| 66 | 令和6年6月25日 |
医薬薬審発0607第1号 |
令和6年6月7日 |
06066 |
医薬品指導係 | |
| 65 | 令和6年6月25日 |
医薬発0607 第1号 医薬発0607 第2号 |
令和6年6月7日 |
06065-1 06065-2 |
医薬品指導係 | |
| 64 | 令和6年6月25日 | 「デジタル用語の定義 医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2023年度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2023年版）」）について（PDF：831KB） | 事務連絡 |
令和6年6月5日 |
06064 | 医薬品指導係 |
| 63 | 令和6年6月25日 | プログラム医療機器の特性を踏まえた適切かつ迅速な承認及び開発のためのガイダンス（第二版）の公表について（PDF：1,222KB） | 事務連絡 |
令和6年6月5日 |
06063 | 医薬品指導係 |
| 62 | 令和6年6月25日 | 特定臨床研究で得られた試験成績を医療機器及び再生医療等製品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について（PDF：115KB） | 事務連絡 |
令和6年6月5日 |
06062 | 医薬品指導係 |
| 61 | 令和6年6月25日 |
医薬薬審発0605第1号 |
令和6年6月5日 |
06061 |
医薬品指導係 | |
| 60 | 令和6年6月25日 |
医薬薬審発0603第1号 |
令和6年6月3日 |
06060 |
医薬品指導係 | |
| 59 | 令和6年6月18日 | 事務連絡 | 令和6年6月14日 |
06059 06059-1 06059-2 |
医薬品指導係 | |
| 58 | 令和6年6月18日 | 事務連絡 | 令和6年6月14日 |
06058 06058-1 |
医薬品指導係 | |
| 57 | 令和6年6月18日 | 電子処方箋保存サービスの利用について（PDF：634KB） | 医薬発0606第1号 | 令和6年6月6日 | 06057 | 医薬品指導係 |
| 56 | 令和6年6月18日 | 医薬発0529第1号 | 令和6年5月29日 |
06056 06056-1 |
医薬品指導係 | |
| 55 | 令和6年6月18日 | 医薬薬審発0529第2号 | 令和6年5月29日 |
06055 06055-1 06055-2 |
医薬品指導係 | |
| 54 | 令和6年6月18日 | 事務連絡 | 令和6年5月24日 |
06054 06054-1 |
医薬品指導係 | |
| 53 | 令和6年6月18日 | 熱中症予防の普及啓発・注意喚起について(周知依頼)（PDF：206KB） | 事務連絡 | 令和6年5月29日 | 06053 | 医薬品指導係 |
| 52 | 令和6年6月18日 | 国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領に関する質疑応答集(Q&A)について（PDF：187KB） | 事務連絡 | 令和6年5月9日 | 06052 | 医薬品指導係 |
| 51 | 令和6年6月3日 | 令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン ビクルユーセル、アキシカブタゲン シロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：2,496KB） | 医薬機審発0531第2号 | 令和6年5月31日 | 06051 | 医薬品指導係 |
| 50 | 令和6年6月3日 | 令和6年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて（PDF：86KB） |
医薬機審発0531第1号 保医発0531第3号 |
令和6年5月31日 | 06050 | 医薬品指導係 |
| 49 | 令和6年6月3日 | 令和6年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（PDF：115KB） | 事務連絡 | 令和6年5月31日 | 06049 | 医薬品指導係 |
| 48 | 令和6年6月3日 | 他の医薬品を併用する医薬品、医療機器及び再生医療等製品の承認申請等の取扱いについて（PDF：178KB） |
医薬薬審発0531第1号 医薬機審発0531第3号 医薬安発0531第1号 |
令和6年5月31日 | 06048 | 医薬品指導係 |
| 47 | 令和6年6月3日 | 再生医療等製品の試験検査に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：109KB） | 事務連絡 | 令和6年5月30日 | 06047 | 医薬品指導係 |
| 46 | 令和6年6月3日 | ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について（PDF：531KB） | 医薬薬審発0521第1号 | 令和6年5月21日 | 06046 | 医薬品指導係 |
| 45 | 令和6年6月3日 | オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について（PDF：598KB） | 医薬薬審発0521第2号 | 令和6年5月21日 | 06045 | 医薬品指導係 |
| 44 | 令和6年5月31日 | 薬局機能情報提供制度に基づく薬局の報告の徹底等について（依頼）（PDF：313KB） | 事務連絡 | 令和6年5月24日 | 06044 | 医薬品指導係 |
| 43 | 令和6年5月31日 | 医薬薬審発0530第1号 | 令和6年5月30日 |
06043 06043-2 |
医薬品指導係 | |
| 42 | 令和6年5月21日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：67KB） | 事務連絡 | 令和6年5月17日 | 06042 | 医薬品指導係 |
| 41 | 令和6年5月21日 | 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その1）について（PDF：63KB） | 医薬薬審発0517第2号 | 令和6年5月17日 | 06041 | 医薬品指導係 |
| 40 | 令和6年5月21日 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）に係る「使用上の注意」の改訂について（PDF：184KB） | 事務連絡 | 令和6年5月17日 | 06040 | 医薬品指導係 |
| 39 | 令和6年5月21日 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて（PDF：2,642KB） | 医薬薬審発0517第5号 | 令和6年5月17日 | 06039 | 医薬品指導係 |
| 38 | 令和6年5月21日 | バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について（PDF：242KB） | 医薬薬審発0516第1号 | 令和6年5月16日 | 06038 | 医薬品指導係 |
| 37 | 令和6年5月21日 | サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中止後の避妊の徹底について）（PDF：75KB） |
医薬薬審発0514第1号 医薬安発0514第1号 |
令和6年5月14日 | 06037 | 医薬品指導係 |
| 36 | 令和6年5月21日 | 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）（PDF：66KB） | 医薬監麻発0510第1号 | 令和6年5月10日 | 06036 | 医薬品指導係 |
| 35 | 令和6年5月21日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：271KB） | 事務連絡 | 令和6年5月8日 | 06035 | 医薬品指導係 |
| 34 | 令和6年5月21日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：267KB） | 医薬薬審発0507第1号 | 令和6年5月7日 | 06034 | 医薬品指導係 |
| 33 | 令和6年5月21日 | バイオ後続品におけるコンパニオン診断薬等の取扱いについて（PDF：66KB） |
医薬薬審発0501第1号 医薬機審発0501第1号 |
令和6年5月1日 | 06033 | 医薬品指導係 |
| 32 | 令和6年5月16日 | 中古医療機器の販売等に関する個別事案の取扱いについて（PDF：168KB） | 医薬機審発0328第6号 | 令和6年3月28日 | 06032 | 医薬品指導係 |
| 31 | 令和6年5月16日 |
令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」について（PDF：60KB） |
医政参発0513第8号 医薬総発0513第1号 |
令和6年5月13日 | 06031 | 医薬品指導係 |
| 30 | 令和6年5月16日 | 「国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領」について（PDF：405KB） | 医薬発0509第2号 | 令和6年5月9日 | 06030 | 医薬品指導係 |
| 29 | 令和6年5月1日 | 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：141KB） |
医薬薬審発0426第1号 医薬安発0426第2号 |
令和6年4月26日 | 06029 | 医薬品指導係 |
| 28 | 令和6年5月1日 | 医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて（PDF：111KB） | 医薬機審発0423第1号 | 令和6年4月23日 | 06028 | 医薬品指導係 |
| 27 | 令和6年5月1日 | 新医薬品の承認時期について（PDF：100KB） | 医薬薬審発0424第1号 | 令和6年4月24日 | 06027 | 医薬品指導係 |
| 26 | 令和6年5月1日 | レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：591KB） | 事務連絡 | 令和6年4月16日 | 06026 | 医薬品指導係 |
| 25 | 令和6年5月1日 | レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：578KB） | 医薬薬審発0416第1号 | 令和6年4月16日 | 06025 | 医薬品指導係 |
| 24 | 令和6年5月1日 | 医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について（PDF：133KB） | 医薬薬審発0415第1号 | 令和6年4月15日 | 06024 | 医薬品指導係 |
| 23 | 令和6年4月25日 | 新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について （再周知）（PDF：76KB） |
事務連絡 | 令和6年4月15日 | 06023 | 医薬品指導係 |
| 22 | 令和6年4月19日 | 医薬総発0409第1号 医政総発0409第1号 |
令和6年4月9日 |
06022-1 06022-2 |
医薬品指導係 | |
| 21 | 令和6年4月19日 | 事務連絡 | 令和6年4月12日 |
06021-1 06021-2 |
医薬品指導係 | |
| 20 | 令和6年4月19日 | 医薬総発0410第3号 | 令和6年4月10日 |
06020-1 06020-2 |
医薬品指導係 | |
| 19 | 令和6年4月19日 | 「薬事法の一部を改正する法律附則第12条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」の一部改正について（PDF：135KB） | 医薬総発0415第2号 | 令和6年4月15日 | 06019 | 医薬品指導係 |
| 18 | 令和6年4月17日 | 医薬発0401第48号 | 令和6年4月1日 |
06018-1 06018-2 |
医薬品指導係 | |
| 17 | 令和6年4月17日 | 医薬総発0410第4号 | 令和6年4月10日 |
06017-1 06017-2 06017-3 |
医薬品指導係 | |
| 16 | 令和6年4月17日 | 「地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律施行令の一部を改正する政令」の公布について（PDF：134KB） | 医薬発0325第1号 | 令和6年3月25日 | 06016 | 医薬品指導係 |
| 15 | 令和6年4月17日 | 事務連絡 | 令和6年3月26日 |
06015-1 06015-2 |
医薬品指導係 | |
| 14 | 令和6年4月17日 | 医薬総発0325第1号 医薬安発0325第7号 |
令和6年3月25日 |
06014-1 06014-2 |
医薬品指導係 | |
| 13 | 令和6年4月17日 | 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正等について（PDF：1,319KB） |
感発0329第6号 医薬発0329第39号 |
令和6年3月29日 | 06013 | 医薬品指導係 |
| 12 | 令和6年4月17日 | 健康サポート薬局に係る研修実施要綱の一部改正について（PDF：397KB） | 医薬発0326第3号 | 令和6年3月26日 | 06012 | 医薬品指導係 |
| 11 | 令和6年4月17日 | 電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼）（PDF：1,391KB） | 事務連絡 | 令和6年3月28日 | 06011 | 医薬品指導係 |
| 10 | 令和6年4月17日 | 新型コロナウイルスの感染拡大に伴う薬局及び医薬品販売業に係る特例的措置関係事務連絡の廃止について（PDF：113KB） | 事務連絡 | 令和6年3月25日 | 06010 | 医薬品指導係 |
| 9 | 令和6年4月17日 | 「新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について」の廃止について（PDF：77KB） | 事務連絡 | 令和6年3月26日 | 06009 | 医薬品指導係 |
| 7 | 令和6年4月11日 | GMP事例集（2022年版）追補について（PDF：619KB） | 事務連絡 | 令和6年4月10日 | 06007 |
医薬品指導係 |
| 5 | 令和6年4月11日 | 「使用上の注意」改訂について（PDF：244KB） | 事務連絡 | 令和6年4月9日 | 06005 |
医薬品指導係 |
| 4 | 令和6年4月11日 | 医薬薬審発0408第3号 | 令和6年4月8日 | 06004 |
医薬品指導係 |
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| 3 | 令和6年4月11日 | 事務連絡 | 令和6年4月8日 | 06003 |
医薬品指導係 |
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| 2 | 令和6年4月11日 | 後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について（PDF：480KB） |
医政産情企0405第1号 医薬薬審発0405第8号 医薬監麻発0405第1号 |
令和6年4月5日 | 06002 |
医薬品指導係 |
| 1 | 令和6年4月11日 | トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：602KB） | 医薬薬審発0401第3号 | 令和6年4月1日 | 06001 |
医薬品指導係 |