平成26年度通知集 その1

※ご覧になりたい通知の文書名をクリックしてください。

平成26年度薬事関係通知集

番号	掲載日	文書名	文書番号	発出日	ファイル名	備考	担当係
161	H26年9月30日	一般用医薬品の区分リストの変更について（PDF：3,116KB）	薬食安発 0912第1号	H26年9月12日	26161 (3116KB)		振興係
160	H26年9月25日	薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)（PDF：249KB）	薬食発0919第1号	H26年9月19日	26160 (249KB)		薬物監視係
159	H26年9月24日	「使用上の注意」の改訂について（PDF：58KB）	事務連絡	H26年9月16日	26159 (58KB)		薬物監視係
158	H26年9月22日	医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について 26158-1（PDF：97KB） 26158-2（PDF：675KB）	薬食監麻発0911第5号	H26年9月11日	26158-1(97KB) 26158-2(675KB)		振興係
157	H26年9月22日	医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令について（PDF：1,935KB）	薬食監麻発0911第1号	H26年9月11日	26157(1935KB)		振興係
156	H26年9月16日	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：53KB）	薬食審査発0905第1号 薬食安発 0905第1号	H26年9月5日	26156 (53KB)		振興係
155	H26年9月8日	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：46KB）	事務連絡	H26年8月29日	26155(46KB)		振興係
154	H26年9月8日	薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正について 26154-1（PDF：85KB） 26154-2（PDF：425KB）	薬食監麻発0827第4号	H26年8月27日	26154-1(85KB) 26154-2(425KB)		振興係
153	H26年9月8日	体外診断用医薬品の製造販売業又は製造業を行う旨の届出等について（PDF：654KB）	薬食機参発 0821第1号 薬食安発 0821第1号	H26年8月21日	26153(654KB)		振興係
152	H26年9月8日	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：55KB）	薬食審査発0821第1号	H26年8月21日	26152(55KB)		振興係
151	H26年9月8日	再生医療等製品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について（PDF：1,978KB）	薬食機参発0812第5号	H26年8月12日	26151(1978KB)		振興係
150	H26年9月8日	加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について（PDF：1,358KB）	薬食機参発0812第1号	H26年8月12日	26150(1358KB)		振興係
149	H26年9月4日	薬事法関係手数料令等の一部改正について（PDF：4,349KB）	薬食発0812第35号	H26年8月12日	26149(4349KB)		振興係
148	H26年9月4日	再生医療等製品の製造販売承認申請について（PDF：527KB）	薬食発0812第30号	H26年8月12日	26148 (527KB)		振興係
147	H26年9月4日	加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について（PDF：737KB）	薬食発0812第26号	H26年8月12日	26147 (737KB)		振興係
146	H26年9月4日	再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の施行について（PDF：495KB）	薬食発0812第23号	H26年8月12日	26146 (495KB)		振興係
145	H26年9月4日	再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について（PDF：1,181KB）	薬食発0812第20号	H26年8月12日	26145 (1181KB)		振興係
144	H26年9月4日	再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について（PDF：2,674KB）	薬食発0812第16号	H26年8月12日	26144 (2674KB)		振興係
143	H26年9月4日	再生医療等製品に係る「薬局等構造設備規則」、「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令」について（PDF：2,292KB）	薬食発0812第11号	H26年8月12日	26143 (2292KB)		振興係
142	H26年9月4日	再生医療等製品に関する感染症定期報告制度について（PDF：339KB）	薬食発0812第7号	H26年8月12日	26142 (339KB)		振興係
141	H26年9月4日	医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令等の施行について（PDF：3,728KB）	薬食発0812第4号	H26年8月12日	26141 (3720KB)		振興係
140	H26年9月4日	薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正並びに関係省令及び告示の制定及び改廃等について（PDF：400KB）	薬食発0812第1号	H26年8月12日	26140 (400KB)		振興係
139	H26年9月4日	薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について（PDF：4,081KB）	薬食発0806第3号	H26年8月6日	26139 (4081KB)		振興係
138	H26年9月3日	「定期的ベネフィット・リスク評価報告(PBRER)」に関する質疑応答集(Q&A)について（PDF：905KB）	事務連絡	H26年8月25日	26138 (905KB)		薬物監視係
136	H26年8月29日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（PDF：1,492KB）	薬食発0819第1号	H26年8月19日	26136(1492KB)		薬事・献血係
135	H26年8月20日	「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について」の一部改正について（PDF：55KB）	薬食発0730第6号	H26年7月30日	26135 (55KB)		薬物監視係
134	H26年8月19日	薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：252KB）	薬食発0815第1号	H26年8月15日	26134 (252KB)		薬物監視係
133	H26年8月19日	医薬品の一般的名称について（PDF：306KB）	薬食審査発0804第1号	H26年8月4日	26133 (063KB)		振興係
132	H26年8月15日	「いわゆる『脱法ドラッグ』の乱用の根絶のための緊急対策」について(通知)（PDF：263KB）	府政共生第643号	H26年7月22日	26132 (263KB)		薬物監視係
131	H26年8月15日	「危険ドラッグの乱用の根絶のための緊急対策」について(通知)（PDF：435KB）	府政共生第718号	H26年8月7日	26131 (435KB)		薬物監視係
130	H26年8月13日	「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正について（PDF：729KB）	薬食発0701第2号	H26年7月1日	26130 (729KB)		薬物監視係
129	H26年8月12日	夏休みにおける危険ドラッグの対策について（PDF：60KB）	薬食監麻発0723第6号	H26年7月23日	26129 (60KB)		薬物監視係
128	H26年8月12日	「脱法ドラッグ」に代わる新呼称名について（PDF：62KB）	事務連絡	H26年7月22日	26128 (62KB)		薬物監視係
127	H26年8月12日	医薬部外品の承認申請時における医薬部外品添加物規格集の利用について（PDF：3,103KB）	事務連絡	H26年7月30日	26127 (3103KB)		振興係
126	H26年8月5日	薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について（PDF：302KB）	薬食機参発0728第1号 薬食安発0728第1号	H26年7月28日	26126 (302KB)		薬物監視係
123	H26年7月30日	GMP省令第12条に規定する製品の製造所からの出荷の管理についての考え方（PDF：121KB）	事務連絡	H26年7月15日	26123 (121KB)		振興係
122	H26年7月30日	原薬の開発と製造（化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品）ガイドラインについて（PDF：3,573KB）	薬食審査発0710第9号	H26年7月10日	26122 (3573KB)		振興係
121	H26年7月30日	「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について（PDF：1,035KB）	薬食審査発0710第4号	H26年7月10日	26121 (1035KB)		振興係
120	H26年7月30日	医療用医薬品再評価結果　平成26年度（その3）について（PDF：68KB）	薬食審査発0709第5号	H26年7月9日	26120 (68KB)		振興係
119	H26年7月30日	医療用医薬品再評価結果　平成26年度（その2）について（PDF：991KB）	薬食審査発0709第2号	H26年7月9日	26119 (991KB)		振興係
118	H26年7月24日	検定医薬品の自家試験成績書について（PDF：151KB）	感染研検第425号	H26年7月17日	26118 (151KB)		薬物監視係
117	H26年7月24日	薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：94KB）	薬食発0715第1号	H26年7月15日	26117 (94KB)		薬物監視係
116	H26年7月23日	医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN/ITFコード表示の終了について(周知徹底及び注意喚起依頼)（PDF：54KB）	医政経発0710第5号 薬食安発0710第7号	H26年7月10日	26116 (54KB)		薬物監視係
115	H26年7月23日	要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：186KB）	事務連絡	H26年7月10日	26115(186KB)		振興係
114	H26年7月23日	「医療用配合剤の販売名命名の取扱い」及び「インスリン製剤販売名命名の取扱い」の一部改正について（PDF：502KB）	薬食審査発0710第7号 薬食安発0710第5号	H26年7月10日	26114(502KB)		振興係
113	H26年7月23日	製品品質の照査報告書記載例について 26113-1（PDF：37KB） 26113-2（PDF：581KB）	事務連絡	H26年6月13日	26113-1 (37KB) 26113-2 (581KB)		振興係
112	H26年7月22日	「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン（最終案）」の公表について 26112-1（PDF：48KB） 26112-2（PDF：1,100KB）	事務連絡	H26年7月8日	26112-1 (48KB) 26112-2 (1100KB)		振興係
111	H26年7月22日	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その25）（PDF：161KB）	薬食機発0708第6号	H26年7月8日	26111(161KB)		振興係
110	H26年7月22日	家庭用電気マッサージ器の認証審査に関する取扱いについて（PDF：149KB）	薬食機発0708第3号	H26年7月8日	26110(149KB)		振興係
109	H26年7月22日	医療機器の一般的名称の追加について（PDF：292KB）	薬食発0708第1号	H26年7月8日	26109(292KB)		振興係
108	H26年7月22日	新医薬品として承認された医薬品について（訂正）（PDF：188KB）	事務連絡	H26年7月7日	26108(188KB)		振興係
107	H26年7月22日	薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う監視指導等に係る体制整備について（PDF：287KB）	薬食発0702第4号	H26年7月2日	26107(287KB)		振興係
106	H26年7月17日	医薬品の販売業務に関するQ&Aについて（その3）（PDF：146KB）	事務連絡	H26年7月9日	26106(146KB)		薬事・献血係
105	H26年7月16日	「使用上の注意」の改訂について（PDF：115KB）	事務連絡	H26年7月8日	26105 (115KB)		薬物監視係
104	H26年7月16日	薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正について（通知）（PDF：1,004KB）	薬食監麻発	H26年7月4日	26104 (1,004KB)		薬物監視係
103	H26年7月16日	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：68KB）	薬食審査発0704第9号	H26年7月4日	26103 (68KB)		薬物監視係
102	H26年7月15日	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：183KB）	事務連絡	H26年7月4日	26102(183KB)		振興係
101	H26年7月15日	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について 26101-1（PDF：1,695KB） 26101-2（PDF：1,432KB）	薬機発 第0630052号	H26年6月30日	26101-1 (1695KB) 26101-2 (1432KB)		振興係
100	H26年7月14日	アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：89KB）	薬食審査発0704第5号	H26年7月4日	26100(89KB)		薬物監視係
099	H26年7月14日	カバジタキセル　アセトン付加物製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：80KB）	薬食審査発0704第1号	H26年7月4日	26099(80KB)		薬物監視係
098	H26年7月14日	「「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方」の一部改正について」の訂正について（PDF：3,109KB）	事務連絡	H26年7月4日	26098 (3109KB)		振興係
097	H26年7月14日	「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方」の一部改正について（PDF：2,964KB）	事務連絡	H26年7月1日	26097(2964KB)		振興係
096	H26年7月14日	新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について 26096-1（PDF：237KB） 26096-2（PDF：2,283KB）	医政研発 0701第1号 薬食審査発0701第1号	H26年7月1日	26096-1 (237KB) 26096-2 (2283KB)		振興係
095	H26年7月11日	麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知）（PDF：181KB）	薬食発0702第1号	H26年7月2日	26095 (181KB)		薬物監視係
094	H26年7月11日	出入国管理及び難民認定法の一部を改正する法律の施行に伴う国際的な協力の下に規制薬物に係る不正行為等を助長する行為等の防止を図るための麻薬及び向精神薬取締法等の特例等に関する法律の一部改正について（PDF：54KB）	薬食発0630第5号	H26年6月30日	26094 (54KB)		薬物監視係
093	H26年7月11日	「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」に基づく報告の電子メールでの受付不可期間について(訂正)（PDF：19KB）	事務連絡	H26年6月30日	26093 (19KB)		薬物監視係
092	H26年7月10日	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続き等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：789KB）	事務連絡	H26年6月30日	26092 (789KB)		振興係
091	H26年7月10日	新医薬品の再審査結果　平成26年度（その1）に係る訂正について（PDF：210KB）	事務連絡	H26年6月30日	26091 (210KB)		振興係
090	H26年7月10日	平成26年度「革新的医療機器相談承認申請支援事業」の実施について（PDF：671KB）	薬機発 第0626009号	H26年6月26日	26090 (671KB)		振興係
089	H26年7月7日	新医薬品の再審査結果　平成26年度（その1）について（PDF：187KB）	薬食審査発0627第1号	H26年6月27日	26089(187KB)		振興係
088	H26年7月7日	第十六改正日本薬局方第二追補収載のヘパリン定量法における測定上の留意点について（PDF：71KB）	事務連絡	H26年6月26日	26088 (71KB)		振興係
087	H26年7月7日	毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）（PDF：1,432KB）	薬食発0625第2号	H26年6月25日	26087 (1432KB)		薬事・献血係
086	H26年7月4日	家庭用電気マッサージ器に関する自主点検等について（PDF：254KB）	薬食安発0623第1号	H26年6月23日	26086 (254KB)		薬物監視係
085	H26年7月3日	「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：332KB）	事務連絡	H26年6月20日	26085 (332KB)		振興係
084	H26年7月3日	承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について（PDF：683KB）	薬食審査発0620第6号	H26年6月20日	26084 (683KB)		振興係
083	H26年7月3日	治験不具合等報告に関する取扱いについて（PDF：504KB）	薬機審マ発0606001号	H26年6月6日	26083(504KB)		振興係
082	H26年6月27日	単回使用医療機器の取扱いの周知徹底について（PDF：63KB）	薬食安発0619第1号	H26年6月19日	26082 (63KB)		薬物監視係
081	H26年6月27日	「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」に基づく報告の電子メールでの受付不可期間について（PDF：30KB）	事務連絡	H26年6月19日	26081 (30KB)		薬物監視係
080	H26年6月27日	フェンタニルクエン酸塩経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：122KB）	薬食審査発0620第1号 薬食監麻発0620第1号	H26年6月20日	26080 (122KB)		薬物監視係
079	H26年6月27日	「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について（PDF：237KB）	薬食発0612第1号	H26年6月12日	26079 (237KB)		薬物監視係
078	H26年6月26日	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：78KB）	事務連絡	H26年6月20日	26078 (78KB)		振興係
077	H26年6月25日	化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：781KB）	事務連絡	H26年6月13日	26077 (781KB)		振興係
075	H26年6月25日	要指導医薬品の販売日等の届出に関する取扱いについて（PDF：154KB）	事務連絡	H26年6月12日	26075 (154KB)		振興係
074	H26年6月25日	要指導・一般用医薬品の承認申請について（PDF：1,065KB）	薬食発 0612第6号	H26年6月12日	26074 (1065KB)		振興係
073	H26年6月25日	要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて（PDF：939KB）	薬食審査発 0612第5号 薬食安発 0612第1号	H26年6月12日	26073 (939KB)		振興係
072	H26年6月25日	要指導・一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について（PDF：1,324KB）	薬食審査発 0612第1号	H26年6月12日	26072 (1324KB)		振興係
071	H26年6月19日	薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)（PDF：74KB）	薬食発0611第2号	H26年6月11日	26071 (74KB)		薬物監視係
070	H26年6月19日	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：71KB）	薬食審査発 0611第1号	H26年6月11日	26070 (345KB)		振興係
069	H26年6月19日	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その24）訂正版（PDF：307KB）	薬食機発0606第6号	H26年6月6日	26069 (71KB)		振興係
068	H26年6月19日	医薬品製剤証明書等の発給について（PDF：194KB）	薬食審査発 0604第3号	H26年6月4日	26068 (194KB)		振興係
067	H26年6月18日	「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について（PDF：230KB）	薬食審査発 0605第1号 薬食安発 0605第1号	H26年6月5日	26067 (230KB)		薬物監視係
066	H26年6月18日	総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成26年度版)の送付について（PDF：437KB）	事務連絡	H26年6月4日	26066 (437KB)		薬物監視係
065	H26年6月18日	要指導医薬品の指定等について（PDF：189KB）	薬食発0606第5号	H26年6月6日	26065 (189KB)		薬事・献血係
064	H26年6月18日	薬事法施行規則第15条の2の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（告示）の施行について（PDF：207KB）	薬食発0604第2号	H26年6月4日	26064 (207KB)		薬事・献血係
063	H26年6月13日	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その24）.（PDF：303KB）	薬食機発0606第6号	H26年6月6日	26063 (303KB)		振興係
062	H26年6月13日	医療機器の一般的名称の定義の変更について（PDF：610KB）	薬食発0606第2号	H26年6月6日	26062 (610KB)		振興係
061	H26年6月12日	化粧品等の使用上の注意について（PDF：227KB）	薬食発0530第2号	H26年5月30日	26061 (227KB)		薬物監視係
060	H26年6月12日	第十七改正日本薬局方原案作成要領（一部改正）について 26060-1（PDF：58KB）26060-2（PDF：1,936KB）	薬機規発 第0529001号	H26年5月29日	26060-1 (58KB) 26060-2(1936KB)		振興係
059	H26年6月11日	「使用上の注意」の改訂について（PDF：160KB）	事務連絡	H26年6月3日	26059 (160KB)		薬物監視係
058	H26年6月11日	「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン（リガンド結合法）」等の英文版の送付について（PDF：2,099KB）	事務連絡	H26年5月30日	26058 (2099KB)		振興係
057	H26年6月6日	3種類以上の有効成分を含む医薬品及び医薬部外品の製造販売承認申請書における製造方法欄の記載について（PDF：531KB）	薬食審査発0530第8号	H26年5月30日	26057 (531KB)		振興係
056	H26年6月6日	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：103KB）	薬食審査発0513第1号	H26年5月13日	26056 (103KB)		振興係
055	H26年6月5日	治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項の一部改正について（PDF：702KB）	薬食審査発0526第1号	H26年5月26日	26055 (702KB)		薬物監視係
054	H26年6月5日	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：119KB）	薬食審査発0530第4号 薬食安発0530第1号	H26年5月30日	26054(119KB)		振興係
053	H26年6月5日	医薬品の一般的名称について（PDF：376KB）	薬食審査発0529第1号	H26年5月29日	26053(376KB)		振興係
052	H26年6月4日	インターネットによる医薬品等の広告の該当性に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：93KB）	薬食監麻発0522第9号	H26年5月22日	26052 (93KB)		薬物監視係
051	H26年5月30日	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：67KB）	事務連絡	H26年5月23日	26051 (67KB)		振興係
050	H26年5月30日	医薬品の光安全性評価ガイドラインについて（PDF：2,020KB）	薬食審査発0521第1号	H26年5月21日	26050 (2020KB)		振興係
049	H26年5月30日	改良医療機器（臨床なし）及び後発医療機器に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて（PDF：704KB）	薬食機発0519第1号	H26年5月19日	26049 (704KB)		振興係
048	H26年5月21日	抗血小板剤及びプロマス　プレミア　ステントシステムの適正使用について（PDF：60KB）	事務連絡	H26年5月9日	26048 (60KB)		薬物監視係
047	H26年5月20日	薬用シャンプー及び薬用リンス製造販売承認申請書作成上の留意点等について（PDF：367KB）	薬食審査発0502第4号	H26年5月2日	26047(367KB)		振興係
046	H26年5月20日	薬用シャンプー及び薬用リンスの承認審査に係る留意事項について（PDF：275KB）	薬食審査発0502第1号	H26年5月2日	26046(275KB)		振興係
045	H26年5月19日	医薬品の販売業等に関するQ＆Aについて（その2）（PDF：406KB）	事務連絡	H26年5月7日	26045(406KB)		薬事・献血係
044	H26年5月9日	医薬品の一般的名称について（PDF：140KB）	薬食審査発0425第1号	H26年4月25日	26044(140KB)		振興係
043	H26年5月7日	ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（製剤均一性試験法）について（PDF：401KB）	薬食審査発0417第1号	H26年4月17日	26043(401KB)		振興係
042	H26年5月2日	「使用上の注意」の改訂について（PDF：47KB）	事務連絡	H26年4月23日	26042 (47KB)		薬物監視係
041	H26年4月28日	キャンドルブッシュを含む健康茶に対する調査、指導等について（PDF：695KB）	薬食監麻発0331第61号	H26年3月31日	26041 (695KB)		薬物監視係
040	H26年4月28日	医療用医薬品再評価結果　平成26年度（その1）について（PDF：821KB）	薬食審査発0407第1号	H26年4月7日	26040(821KB)		振興係
039	H26年4月24日	「薬事法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器の販売業及び賃貸業の取扱いについて」の一部改正について（PDF：693KB）	薬食機発0409第1号	H26年4月9日	26039(693KB)		薬事・献血係
038	H26年4月24日	医療用医薬品購入の取引がある医薬品卸売販売業者に関する相談窓口の設置等について（依頼）（PDF：1,378KB）	医政経発0325第3号	H26年3月25日	26038(1378KB)		薬事・献血係
037	H26年4月24日	薬剤の使用方法に関する実技指導の取扱いについて（PDF：49KB）	薬食総発0319第2号 医政医発0319第2号	H26年3月19日	26037(49KB)		薬事・献血係
036	H26年4月24日	薬事法第36条の5第2項の「正当な理由」等について（PDF：130KB）	薬食発0318第6号	H26年3月18日	26036(130KB)		薬事・献血係
035	H26年4月24日	薬局医薬品の取扱いについて（PDF：516KB）	薬食発0318第4号	H26年3月18日	26035 (516KB)		薬事・献血係
034	H26年4月24日	薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律等の施行等について（PDF：3,352KB）	薬食発0310第1号	H26年3月10日	26034 (3352KB)		薬事・献血係
033	H26年4月22日	医薬品の交付に当たっての確認の徹底について（PDF：163KB）	薬食総発0416第7号 薬食監麻発0416第7号	H26年4月16日	26033 (163KB)		薬物監視係
032	H26年4月22日	医療機器の分割販売について（PDF：49KB）	薬食監麻発0411第3号	H26年4月11日	26032 (49KB)		薬物監視係
031	H26年4月16日	後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版の一部訂正について（PDF：113KB）	事務連絡	H26年4月9日	26031 (113KB)		振興係
030	H26年4月15日	患者向医薬品ガイド等の運用について（PDF：87KB）	事務連絡	H26年3月31日	26030 (87KB)		薬物監視係
029	H26年4月11日	ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：116KB）	薬食審査発0324第1 号	H26年3月24日	26029(116KB)		薬物監視係
028	H26年4月11日	ナタリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：75KB）	薬食審査発0324第5号	H26年3月24日	26028(75KB)		薬物監視係
027	H26年4月11日	トルバプタン製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：88KB）	薬食審査発0324第9号	H26年3月24日	26027(88KB)		薬物監視係
026	H26年4月11日	滅菌医療機器包装ガイドライン（業界団体作成指針）について 26026-1（PDF：57KB） 26026-2（PDF：644KB）	事務連絡	H26年4月1日	26026-1 (57KB) 26026-2(644KB)		振興係
025	H26年4月11日	新医療機器等の再審査結果　平成25年度（その5）について（PDF：53KB）	薬食機発0401第5号	H26年4月1日	26025 (53KB)		振興係
024	H26年4月11日	「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法（リガンド結合法）のバリデーションに関するガイドライン質疑応答集（Q＆A）」について（PDF：455KB）	事務連絡	H26年4月1日	26024 (455KB)		振興係
023	H26年4月11日	「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法（リガンド結合法）のバリデーションに関するガイドライン」について（PDF：1,405KB）	薬食審査発0401第1号	H26年4月1日	26023 (1405KB)		振興係
022	H26年4月11日	検疫法施行令等の一部を改正する政令の施行について（PDF：500KB）	健発0331第43号 薬食発0331第10号	H26年3月31日	26022 (500KB)		振興係
021	H26年4月11日	後発医療機器の承認申請書類の確認について（PDF：856KB）	薬食機発0331第6号	H26年3月31日	26021 (856KB)		振興係
020	H26年4月11日	在宅医療において実用化が期待される医療機器等について（情報提供)（PDF：244KB）	薬食機発0331第5号	H26年3月31日	26020 (244KB)		振興係
019	H26年4月11日	薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る国際規格の取扱いについて（PDF：198KB）	薬食機発0331第1号	H26年3月31日	26019(198KB)		振興係
018	H26年4月11日	一般社団法人日本衛生材料工業連合会の作成した「救急絆創膏自主基準」の改訂について 26018-1（PDF：87KB） 26018-2（PDF：916KB）	事務連絡	H26年3月28日	26018-1 (87KB) 26018-2(916KB)		振興係
017	H26年4月11日	コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項についての質疑応答集（PDF：297KB）	薬食機発0328第7号	H26年3月28日	26017(297KB)		振興係
016	H26年4月11日	改良医療機器（臨床あり）に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて（PDF：260KB）	薬食機発0328第4号	H26年3月28日	26016(260KB)		振興係
015	H26年4月11日	医療機器の特定の変更に係る手続の迅速化の期間延長について（PDF：84KB）	薬食機発0328第1号	H26年3月28日	26015(84KB)		振興係
014	H26年4月9日	薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：685KB）	薬食監麻発0331第5号	H26年3月31日	26014 (685KB)		薬物監視係
013	H26年4月9日	薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：340KB）	薬食監麻発0331第2号	H26年3月31日	26013 (340KB)		薬物監視係
012	H26年4月9日	医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告に関するQ&Aについて（PDF：331KB）	事務連絡	H26年3月26日	26012 (331KB)		薬物監視係
011	H26年4月9日	薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について(医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について)（PDF：199KB）	薬食安発0326第12号	H26年3月26日	26011 (199KB)		薬物監視係
010	H26年4月9日	医薬部外品及び化粧品の副作用症例報告における留意点について（PDF：856KB）	薬機安一発第0326001号 薬機安二発第0326001号	H26年3月26日	26010 (856KB)		薬物監視係
009	H26年4月9日	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第10回集計報告」の周知について（PDF：45KB）	薬食総発0326第1号 薬食安発0326第1号	H26年3月26日	26009 (45KB)		薬物監視係
008	H26年4月9日	「使用上の注意」の改訂について（PDF：165KB）	事務連絡	H26年3月25日	26008 (165KB)		薬物監視係
007	H26年4月9日	薬事法施行規則第203条第3項の規定に基づき検定を要しないものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等及び厚生労働大臣が定める場合の一部改正について（PDF：173KB）	薬食発0324号第2号	H26年3月24日	26007(173KB)		薬物監視係
006	H26年4月9日	薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：437KB）	薬食監麻発0324第1号	H26年3月24日	26006 (437KB)		薬物監視係
005	H26年4月3日	医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について（PDF：35KB）	薬食安発0311第1号	H26年3月11日	26005 (35KB)		薬物監視係
004	H26年4月2日	第十六改正日本薬局方正誤表の送付について（その4）（PDF：134KB）	事務連絡	H26年3月25日	26004(134KB)		振興係
003	H26年4月2日	第十六改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について（その2）（PDF：94KB）	事務連絡	H26年3月25日	26003(94KB)		振興係
002	H26年4月2日	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：220KB）	事務連絡	H26年3月24日	26002(220KB)		振興係
001	H26年4月2日	新医薬品の再審査結果　平成25年度（その5）について（PDF：174KB）	薬食審査発0324第13号	H26年3月24日	26001(174KB)		振興係

お問い合わせ先