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ページ番号：4797
更新日：2026年2月27日
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平成23年度通知集 その1
薬事関係通知集
平成23年度薬事関係通知集
※ご覧になりたい通知の文書名をクリックしてください。
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番号 |
掲載日 |
文書名 |
文書番号 |
発出日 |
ファイル名 |
備考 |
担当係 |
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| 135 | H23年10月24日 | 毒物及び劇物指定令の一部改正等について（PDF：1,044KB） | 薬食発 1014第9号 |
H23年10月14日 | 23135.pdf (1,044KB) |
薬事・献血係 | |
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134 |
H23年10月24日 | 副腎皮質ホルモン配合一般用外用鎮痒消炎薬における「ただれ」効能削除の取扱いについて（PDF：79KB） | 薬食審査発 1014第2号 |
23134.pdf (79KB) |
振興係 | ||
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133 |
H23年10月24日 | 放射性物質に係る漢方生薬製剤の取扱いについて（PDF：496KB） | 薬食監麻発1014第1号 | H23年10月14日 | 23133.pdf (496KB) |
薬物監視係 | |
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132 |
H23年10月20日 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：32KB） | 薬食審査 0908第6号 |
H23年9月8日 | 23132.pdf (32KB) |
振興係 | |
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131 |
H23年10月20日 | 治験等の効率化に関する報告書について（PDF：2,367KB） | 医政研発 0630第1号 |
H23年6月30日 | 23131.pdf (2367KB) |
振興係 | |
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130 |
H23年10月17日 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う 対面助言、証明確認調査等の実施要領等について（PDF：3,209KB） |
薬機発 第1004005号 |
H23年10月4日 | 23130.pdf (3209KB) |
振興係 | |
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129 |
H23年10月17日 | 薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正時の取扱い等に関する質疑応答集（Q&A)（PDF：200KB） | 薬食機発 0930第1号 |
H23年9月30日 | 23129.pdf (200KB) |
振興係 | |
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128 |
H23年10月17日 | 「腎性貧血治療薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A)について（PDF：63KB） | 事務連絡 | H23年9月30日 | 23128.pdf (63KB) |
振興係 | |
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127 |
H23年10月17日 | 「腎性貧血治療薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について（PDF：435KB） | 薬食審査発 0930第1号 |
H23年9月30日 | 23127.pdf (435KB) |
振興係 | |
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126 |
H23年10月17日 | 医療機器の一般的名称の定義の変更について（PDF：255KB） | 薬食発 0930第13号 |
H23年9月30日 | 23126.pdf (255KB) |
振興係 | |
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125 |
H23年10月17日 | 体外診断用医薬品の認証基準の改正について（PDF：110KB） | 薬食発 0930第10号 |
H23年9月30日 | 23125.pdf (110KB) |
振興係 | |
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124 |
H23年10月17日 | 体外診断用医薬品の承認基準の改正について（PDF：82KB） | 薬食発 0930第7号 |
H23年9月30日 | 23124.pdf (82KB) |
振興係 | |
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123 |
H23年10月17日 | 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その15）（PDF：72KB） | 薬食機発 0930第5号 |
H23年9月30日 | 23123.pdf (72KB) |
振興係 | |
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122 |
H23年10月17日 | 一般用医薬品の区分リストの変更について（PDF：1,574KB） | 薬食安発 0930第1号 |
H23年9月30日 | 23122.pdf (1574KB) |
振興係 | |
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121 |
H23年10月17日 | 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：148KB） | 薬食監麻発0930第2号 | H23年9月30日 | 23121.pdf (148KB) |
薬物監視係 | |
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120 |
H23年10月17日 | 第十七改正日本薬局方作成基本方針について（PDF：205KB） | 事務連絡 | H23年9月13日 | 23120.pdf (205KB) |
振興係 | |
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119 |
H23年10月17日 | 新医療用具等の再審査結果 平成23年度（その2）について（PDF：33KB） | 薬食機発 0922第1号 |
H23年9月22日 | 23119.pdf (33KB) |
振興係 | |
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118 |
H23年10月17日 | 新医薬品の再審査結果 平成23年度（その2）について（PDF：40KB） | 薬食審査発 0929第1号 |
H23年9月29日 | 23118.pdf (40KB) |
振興係 | |
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117 |
H23年10月17日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：59KB） | 事務連絡 | H23年9月26日 | 23117.pdf (59KB) |
振興係 | |
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116 |
H23年10月17日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：48KB） | 薬食審査発0922第1号 | H23年9月22日 | 23116.pdf (48KB) |
振興係 | |
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115 |
H23年10月13日 | 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第5回集計報告の周知について（PDF：44KB） | 薬食総発0928第2号/薬食安発0928第6号 | H23年9月28日 | 23115.pdf (44KB) |
薬物監視係 | |
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114 |
H23年10月7日 | 病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引について（PDF：17KB） ＜厚生労働省HP＞ 向精神薬取扱マニュアル（手引） |
薬食監麻発0901第1号 | H23年9月1日 | 23114.pdf (17KB) |
薬物監視係 | |
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113 |
H23年10月3日 | 重篤な有害事象（皮膚障害、横紋筋融解症及び間質性肺疾患）に関する研究への協力について（依頼）（PDF：102KB） | 薬食安発0926第2号 | H23年9月26日 | 23113.pdf (102KB) |
薬物監視係 | |
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112 |
H23年10月3日 | 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成22年報の周知について（PDF：69KB） | 薬食総発0914第2号 薬食安発0914第1号 |
H23年9月14日 | 23112.pdf (69KB) |
薬物監視係 | |
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111 |
H23年10月3日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：447KB） | 薬食安発0920第2号 | H23年9月20日 | 23111.pdf (447KB) |
薬物監視係 | |
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110 |
H23年9月29日 | 小麦由来成分を配合する医薬部外品及び化粧品への成分表示について（PDF：46KB） | 薬食審査発 0909第1号 薬食安発 0909第1号 |
H23年9月9日 | 23110.pdf (46KB) |
薬物監視係 | |
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109 |
H23年9月29日 | 医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告に関する質疑応答集（Q＆A）（PDF：40KB） | 事務連絡 | H23年8月30日 | 23109.pdf (40KB) |
薬物監視係 | |
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108 |
H23年9月29日 | 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（PDF：279KB） | 薬食発 0920第1号 |
H23年9月20日 | 23108.pdf (279KB) |
薬物監視係 | |
| 107 | H23年9月29日 | 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について（PDF：612KB） | 薬食発0909第1号 | H23年9月9日 | 23107.pdf(612KB) | 薬事・献血係 | |
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106 |
H23年9月26日 | 体外診断用医薬品の取扱いに関する質疑応答集について（PDF：684KB） | 薬食機発 0906第1号 |
H23年9月6日 | 23106.pdf (684KB) |
振興係 | |
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105 |
H23年9月26日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：38KB） | 薬食審査発 0902第4号 |
H23年9月2日 | 23105.pdf (38KB) |
振興係 | |
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104 |
H23年9月26日 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について（PDF：2,781KB） | 薬機発第0901003号 | H23年9月1日 | 23104.pdf (2781KB) |
振興係 | |
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103 |
H23年9月26日 | 優先審査等の取扱いについて（PDF：152KB） | 薬食審査発 0901第1号 |
H23年9月1日 | 23103.pdf (152KB) |
振興係 | |
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102 |
H23年9月26日 | 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について（PDF：85KB） | 薬食発 0831第2号 |
H23年8月31日 | 23102.pdf (85KB) |
振興係 | |
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101 |
H23年9月26日 | 「製剤開発に関するガイドライン」、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」及び「医薬品品質システムに関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）の追加について（PDF：52KB） | 事務連絡 | H23年8月29日 | 23101.pdf (52KB) |
振興係 | |
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100 |
H23年9月26日 | 医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について（PDF：38KB） | 薬食審査発 0829第1号 |
H23年8月29日 | 23100.pdf (38KB) |
振興係 | |
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99 |
H23年9月26日 | 東日本大震災の被害者の児童福祉法第24条の3第4項の施設給付決定等についての権利利益に係る満了日の延長に関する政令（薬事法令関係）の施行について（PDF：439KB） | 薬食発 0830第1号 |
H23年8月30日 | 23099.pdf (439KB) |
振興係 | |
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98 |
H23年9月26日 | 「相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定の運用について」の一部改正について（PDF：328KB） | 薬食監麻発 0825第12号 |
H23年8月25日 | 23098.pdf (328KB) |
振興係 | |
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97 |
H23年9月9日 | 医薬部外品又は化粧品の使用による健康被害について（PDF：56KB） | 薬食発 0824第1号 |
H23年8月24日 | 23097.pdf (56KB) |
薬物監視係 | |
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96 |
H23年9月9日 | 医薬部外品又は化粧品に係る研究報告について（PDF：79KB） | 薬食安発 0824第1号 |
H23年8月24日 | 23096.pdf (79KB) |
薬物監視係 | |
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95 |
H23年9月5日 | 塩酸メチルフェニデート製剤の小児期AD/HD患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂について（PDF：402KB） | 薬食審査発0826第6号 | H23年8月26日 | 23095.pdf (402KB) |
薬物監視係 | |
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94 |
H23年8月22日 | 「使用上の注意」の改訂について プラザキサカプセル（安全性速報） |
薬食安発0812第3号 | H23年8月12日 | 23094-1.pdf (98KB)/ 23094-2.pdf(207KB) |
薬物監視係 | |
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93 |
H23年8月22日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：362KB） | 薬食安発0809第2号 | H23年8月9日 | 23093.pdf (362KB) |
薬物監視係 | |
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92 |
H23年8月22日 | 「PMDAメディナビ」の利用の促進について（PDF：327KB） | 薬食安発0729第1号 | H23年7月29日 | 23092.pdf (327KB) |
薬物監視係 | |
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91 |
H23年8月22日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：42KB） | 事務連絡 | H23年8月8日 | 23091.pdf (42KB) |
振興係 | |
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90 |
H23年8月22日 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：17KB） | 薬食審査発0808第4号 | H23年8月8日 | 23090.pdf (17KB) |
振興係 | |
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89 |
H23年8月22日 | 「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件について」により新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて（その2）（PDF：714KB） | 薬食機発0805第2号 | H23年8月5日 | 23089.pdf (714KB) |
振興係 | |
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88 |
H23年8月22日 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：133KB） | 薬食審査発0801第9号/薬食安発0801第1号 | H23年8月1日 | 23088.pdf (133KB) |
振興係 | |
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87 |
H23年8月22日 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：65KB） | 薬食審査発0729第6号/薬食安発0729第5号 | H23年7月29日 | 23087.pdf (65KB) |
振興係 | |
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86 |
H23年8月22日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：55KB） | 薬食審査発0729第3号 | H23年7月29日 | 23086.pdf (55KB) |
振興係 | |
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85 |
H23年8月22日 | 「後発医薬品の必要な規格を揃えること等について」のQ＆Aについて（PDF：74KB） | 事務連絡 | H23年7月28日 | 23085.pdf (74KB) |
振興係 薬事・献血係 |
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84 |
H23年8月22日 | ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（溶出試験法）について（PDF：167KB） | 薬食審査発0726第1号 | H23年7月26日 | 23084.pdf (167KB) |
振興係 | |
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83 |
H23年8月22日 | 医療機器の一般的名称の定義の変更について（PDF：218KB） | 薬食発0729第13号 | H23年7月29日 | 23083.pdf (218KB) |
振興係 | |
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82 |
H23年8月22日 | 血液濃縮器承認基準の改正について（PDF：649KB） | 薬食発0729第10号 | H23年7月29日 | 23082.pdf (649KB) |
振興係 | |
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81 |
H23年8月22日 | インスリンペン型注入器承認基準の改正について（PDF：568KB） | 薬食発0729第7号 | H23年7月29日 | 23081.pdf (568KB) |
振興係 | |
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80 |
H23年8月22日 | 血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について（PDF：848KB） | 薬食発0729第4号 | H23年7月29日 | 23080.pdf (848KB) |
振興係 | |
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79 |
H23年8月22日 | 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その14）（PDF：254KB） | 薬食機発0729第8号 | H23年7月29日 | 23079.pdf (254KB) |
振興係 | |
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78 |
H23年8月22日 | 薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（PDF：95KB） | 薬食機発0729第5号 | H23年7月29日 | 23078.pdf (95KB) |
振興係 | |
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77 |
H23年8月22日 | 薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る認証基準等改正時の取扱いについて（PDF：326KB） | 薬食機発0729第1号 | H23年7月29日 | 23077.pdf (326KB) |
振興係 | |
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76 |
H23年8月2日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：83KB） | 事務連絡 | H23年7月1日 | 23076.pdf (83KB) |
振興係 | |
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75 |
H23年8月2日 | 化粧品の効能の範囲の改正に係る取扱いについて（PDF：132KB） | 薬食審査発0721第1号/薬食監麻発0721第1号 | H23年7月21日 | 23075.pdf (132KB) |
振興係 | |
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74 |
H23年8月2日 | 化粧品の効能の範囲の改正について（PDF：58KB） | 薬食発0721第1号 | H23年7月21日 | 23074.pdf (58KB) |
振興係 | |
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73 |
H23年8月2日 | 都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について（PDF：81KB） | 薬食発0714第4号 | H23年7月14日 | 23073.pdf (81KB) |
振興係 | |
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72 |
H23年8月2日 | 薬事法施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について（PDF：43KB） | 薬食発0714第1号 | H23年7月14日 | 23072.pdf (43KB) |
振興係 | |
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71 |
H23年8月2日 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：15KB） | 薬食審査発0711第2号 | H23年7月11日 | 23071.pdf (15KB) |
振興係 | |
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70 |
H23年8月1日 | 酸素ボンベと二酸化炭素ボンベの取り違えに起因する健康被害の防止対策の徹底について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）（PDF：713KB） | 医政総発0725第3号/薬食安発0725第1号 | H23年7月25日 | 23070.pdf (713KB) |
薬物監視係 | |
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69 |
H23年8月1日 | 眼内レンズに係る使用上の注意の改訂等について（PDF：189KB） | 薬食機発0720第4号/薬食安発0720第5号 | H23年7月20日 | 23069.pdf (189KB) |
薬物監視係 | |
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68 |
H23年8月1日 | 冠動脈ステントに係る使用上の注意の改訂等について（PDF：226KB） | 薬食機発0720第2号/薬食安発0720第2号 | H23年7月20日 | 23068.pdf (226KB) |
薬物監視係 | |
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67 |
H23年8月1日 | 薬食安発0715第1号/事務連絡 | H23年7月15日 | 23067-1.pdf (1008KB)/ 23067-2.pdf(151KB) |
薬物監視係 | ||
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66 |
H23年8月1日 | 医薬品の安全性情報の提供について（PDF：53KB） | 薬食安発0715第3号 | H23年7月15日 | 23066.pdf (53KB) |
薬物監視係 | |
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65 |
H23年7月20日 | 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その16）（PDF：37KB） | 薬食安発0712第1号 | H23年7月12日 | 23065.pdf (37KB) |
薬物監視係 | |
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64 |
H23年7月20日 | 薬事法施行規則の一部を改正する省令等の公布に伴う試行期間の設置及び同期間の活用について（情報提供）（PDF：103KB） | 事務連絡 | H23年7月8日 | 23064.pdf (103KB) |
薬物監視係 | |
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63 |
H23年7月20日 | 薬事法施行規則の一部を改正する省令等の公布に伴う試行期間の設置について（PDF：364KB） | 薬食監麻発0708第4号 | H23年7月8日 | 23063.pdf (364KB) |
薬物監視係 | |
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62 |
H23年7月19日 | 改良医療機器（臨床なし）及び後発医療機器の申請における審査用資料の提出部数の変更等審査手順変更に伴う協力のお願いについて（PDF：44KB） | 薬機審長発0706001号 | H23年7月6日 | 23062.pdf (44KB) |
振興係 | |
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61 |
H23年7月19日 | 新医薬品の再審査結果 平成23年度（その1について）（PDF：29KB） | 薬食審査発0704第1号 | H23年7月4日 | 23061.pdf (29KB) |
振興係 | |
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60 |
H23年7月19日 | 外国製造業者認定一覧の認定更新に関する識別フラグの追加について（PDF：38KB） | 事務連絡 | H23年7月4日 | 23060.pdf (38KB) |
振興係 | |
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59 |
H23年7月19日 | 薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：110KB） | 薬食監麻発0701第1号 | H23年7月1日 | 23059.pdf (110KB) |
振興係 | |
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58 |
H23年7月19日 | 薬事戦略相談の実施に伴う細胞・組織を加工した医薬品又は医療機器の取扱いの変更について（PDF：114KB） | 薬食発0630第2号 | H23年6月30日 | 23058.pdf (114KB) |
振興係 | |
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57 |
H23年7月19日 | 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等手数料について」の改正について（PDF：571KB） | 薬機発第0630002号 | H23年6月30日 | 23057.pdf (571KB) |
振興係 | |
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56 |
H23年7月19日 | 医薬品・医療機器薬事戦略相談事業の実施について（PDF：1,375KB） | 薬機発第0630007号 | H23年6月30日 | 23056.pdf (1375KB) |
振興係 | |
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55 |
H23年7月19日 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について（PDF：2,521KB） | 薬機発第0630006号 | H23年6月30日 | 23055.pdf (2521KB) |
振興係 | |
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54 |
H23年7月19日 | 機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等についての一部改正について（PDF：679KB） | 薬食機発0621第4号 | H23年6月21日 | 23054.pdf (679KB) |
振興係 | |
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53 |
H23年7月19日 | 機械器具等に係る治験の計画等の届出等についての一部改正について（PDF：345KB） | 薬食発0621第1号 | H23年6月21日 | 23053.pdf (345KB) |
振興係 | |
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52 |
H23年7月19日 | 新医療用具等の再審査結果 平成23年度（その1）について（PDF：34KB） | 薬食機発0621第1号 | H23年6月21日 | 23052.pdf (34KB) |
振興係 | |
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51 |
H23年7月13日 | 治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：983KB） | 薬食審査発0701第11号 | H23年7月1日 | 23051.pdf (983KB) |
薬物監視係 | |
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50 |
H23年7月13日 | ダプトマイシン製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：540KB） | 薬食審査発0701第6号 | H23年7月1日 | 23050.pdf (540KB) |
薬物監視係 | |
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49 |
H23年7月13日 | アジスロマイシン製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：1,073KB） | 薬食審査発0701第3号 | H23年7月1日 | 23049.pdf (1073KB) |
薬物監視係 | |
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48 |
H23年7月13日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：320KB） | 薬食安発0705第2号 | H23年7月5日 | 23048.pdf (320KB) |
薬物監視係 | |
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47 |
H23年7月13日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：120KB） | 薬食安発0624第2号 | H23年6月24日 | 23047.pdf (120KB) |
薬物監視係 | |
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46 |
H23年7月13日 | 麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定についての一部改正について（PDF：543KB） | 薬食監麻発0701第4号 | H23年7月1日 | 23046.pdf (543KB) |
薬物監視係 | |
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45 |
H23年6月30日 | 「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品」の取扱いについて（PDF：53KB） | 薬食血発0616第1号 | H23年6月16日 | 23045.pdf (53KB) |
薬物監視係 | |
| 44 | H23年6月29日 | 製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について（PDF：336KB） | 事務連絡 | H23年6月21日 | 23044.pdf (336KB) |
振興係 | |
| 43 | H23年6月29日 | 希少疾病用医療機器の指定について（PDF：22KB） | 薬食機発0617 第1号 |
H23年6月15日 | 23043.pdf (22KB) |
振興係 | |
| 42 | H23年6月29日 | 異なる結晶形等を有する医療用医薬品の取扱いについて（PDF：97KB） | 薬食審査発0616第1号 | H23年6月16日 | 23042.pdf (97KB) |
振興係 | |
| 41 | H23年6月29日 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：34KB） | 薬食審査発0610第1号 | H23年6月10日 | 23041.pdf (34KB) |
振興係 | |
| 40 | H23年6月23日 | 新薬剤師国家試験についての一部改正について（PDF：194KB） | 薬食発0615 第1号 |
H23年6月15日 | 23040.pdf (194KB) |
薬事・献血係 | |
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39 |
H23年6月20日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：281KB） | 薬食安発0531第2号 | H23年5月31日 | 23039.pdf (281KB) |
薬物監視係 | |
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38 |
H23年6月20日 | 皮下用ポートカテーテルに係る添付文書の改訂指示等について（PDF：162KB） | 薬食安発0525第1号/薬食機発0525第1号 | H23年5月25日 | 23038.pdf (162KB) |
薬物監視係 | |
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37 |
H23年6月13日 | 一般用医薬品の区分リストの変更について（PDF：1,129KB） | 薬食安発0530第1号 | H23年5月30日 | 23037.pdf (1129KB) |
振興係 | |
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36 |
H23年6月13日 | QMS省令とISO13485：2003との関係性に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：317KB） | 事務連絡 | H23年5月30日 | 23036.pdf (317KB) |
振興係 | |
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35 |
H23年6月13日 | 医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について（PDF：202KB） | 事務連絡 | H23年5月26日 | 23035.pdf (202KB) |
振興係 | |
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34 |
H23年6月13日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：50KB） | 薬食審査発0523第5号 | H23年5月23日 | 23034.pdf (50KB) |
振興係 | |
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33 |
H23年6月7日 | 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について（PDF：663KB） | 薬食発0527第3号 | H23年5月27日 | 23033.pdf (663KB) |
薬事・献血係 | |
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32 |
H23年6月3日 | 薬事法の一部を改正する法律等の施行等の一部改正について（PDF：341KB） | 薬食発0513第1号 | H23年5月13日 | 23032.pdf (341KB) |
薬物監視係 | |
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31 |
H23年6月3日 | 殺虫剤の配布について（PDF：32KB） | 薬食監麻発0518第1号 | H23年5月18日 | 23031.pdf (32KB) |
薬物監視係 | |
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30 |
H23年6月3日 | 「麻薬の製造所及び製剤所の構造設備並びに作業管理基準」における「工程不良品等の廃棄基準」の策定について（PDF：286KB） | 事務連絡 | H23年4月1日 | 23030.pdf (286KB) |
薬物監視係 | |
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29 |
H23年5月31日 | 「新たに承認された第一類医薬品について」の一部訂正について（PDF：24KB） | 事務連絡 | H23年5月19日 | 23029.pdf (24KB) |
振興係 | |
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28 |
H23年5月31日 | 新たに承認された第一類医薬品について（PDF：37KB） | 薬食審査発0519第1号／薬食安発0519第1号 | H23年5月19日 | 23028.pdf (37KB) |
振興係 | |
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27 |
H23年5月31日 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：17KB） | 薬食審査発0513第1号 | H23年5月13日 | 23027.pdf (17KB) |
振興係 | |
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26 |
H23年5月31日 | 再生・細胞医療に関する臨床研究から実用化への切れ目ない移行を可能とする制度的枠組みについて（PDF：937KB） | 医政発0428第7号／薬食発0428第1号 | H23年4月28日 | 23026.pdf (937KB) |
振興係 | |
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25 |
H23年5月31日 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：162KB） | 薬食審査発0428第3号／薬食安発0428第1号 | H23年4月28日 | 23025.pdf (162KB) |
振興係 | |
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24 |
H23年5月31日 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：91KB） | 薬食審査発0427第7号／薬食安発0427第1号 | H23年4月27日 | 23024.pdf (91KB) |
振興係 | |
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23 |
H23年5月30日 | 小児による誤飲防止のための医薬品の安全対策について（情報提供）（PDF：274KB） | 事務連絡 | H23年5月20日 | 23023.pdf (274KB) |
薬物監視係 | |
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22 |
H23年5月17日 | プソイドエフェドリン塩酸塩等を含有する一般用医薬品の販売時における購入理由の確認等について（PDF：422KB） | 薬食監麻発0513第1号 | H23年5月13日 | 23022.pdf (422KB) |
薬物監視係 | |
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21 |
H23年5月17日 | 第4回日中韓サミット開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について（PDF：137KB） | 薬食発0512第1号 | H23年5月12日 | 23021.pdf (137KB) |
薬物監視係 | |
| 20 | H23年5月16日 | 「一般用漢方製剤承認基準の改正について」の一部訂正について（PDF：63KB） | 事務連絡 | H23年4月21日 | 23020.pdf (63KB) |
振興係 | |
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H23年5月16日 | 新たに承認された第一類医薬品について（PDF：31KB） | 薬食審査発0509第1号／薬食安発0509第1号 | H23年5月9日 | 23019.pdf (31KB) |
振興係 | |
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18 |
H23年5月16日 | 「第十六改正日本薬局方の制定に伴うコード等について」の一部訂正について（PDF：72KB） | 事務連絡 | H23年4月25日 | 23018.pdf (72KB) |
振興係 | |
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17 |
H23年5月9日 | 「かさ密度及びタップ密度測定法」及び「エンドトキシン試験法」に係る第十六改正日本薬局方英文版について（PDF：730KB） | 事務連絡 | H23年4月25日 | 23017.pdf (730KB) |
振興係 | |
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16 |
H23年5月9日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：71KB） | 事務連絡 | H23年4月22日 | 23016.pdf (71KB) |
振興係 | |
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15 |
H23年5月9日 | 薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：163KB） | 薬食監麻発0428第2号 | H23年4月28日 | 23015.pdf (163KB) |
薬物監視係 | |
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14 |
H23年5月9日 | 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（PDF：30KB） | 事務連絡 | H23年4月28日 | 23014.pdf (30KB) |
薬物監視係 | |
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13 |
H23年5月2日 | 薬食監麻発 0415第2号 |
H23年4月15日 | 23013.pdf (32KB) 23013-1.pdf (506KB) 23013-2.pdf (365KB) |
薬物監視係 | ||
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12 |
H23年5月2日 | 第十六改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：432KB） | 事務連絡 | H23年4月8日 | 23012.pdf (432KB) |
振興係 | |
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11 |
H23年5月2日 | 第十六改正日本薬局方の制定に伴うコード等について（PDF：1,343KB） | 事務連絡 | H23年4月6日 | 23011.pdf (1343KB) |
振興係 | |
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10 |
H23年5月2日 | 医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて（PDF：120KB） | 薬機発第0404001号 | H23年4月4日 | 23010.pdf (120KB) |
振興係 | |
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9 |
H23年5月2日 | 薬事法施行規則第284条に基づくフレキシブルディスク申請等の取扱いについて（PDF：49KB） | 薬食機発0404第1号 | H23年4月4日 | 23009.pdf (49KB) |
振興係 | |
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8 |
H23年5月2日 | QMS調査及びサーベイランス調査における調査結果の相互活用について（PDF：119KB） | 薬食監麻発0401第12号／薬食機発0401第7号 | H23年4月1日 | 23008.pdf (119KB) |
振興係 | |
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7 |
H23年5月2日 | 「QMS適合性調査申請の取扱いについて」の質疑応答集（Q＆A）について（PDF：62KB） | 事務連絡 | H23年4月1日 | 23007.pdf (61KB) |
振興係 | |
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H23年5月2日 | QMS適合性調査申請の取扱いについて（PDF：73KB） | 薬食監麻発0401第7号／薬食機発0401第2号 | H23年4月1日 | 23006.pdf (73KB) |
振興係 | |
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5 |
H23年4月28日 | 薬食安発0420第2号／ 薬食安発0420第1号／ 事務連絡／ 事務連絡 |
H23年4月20日 | 23005.pdf (20KB) 23005-1.pdf (157KB) 23005-2.pdf(404KB) 23005-3.pdf(188KB) |
薬物監視係 | ||
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4 |
H23年4月22日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：44KB） | 薬食審査発0415第12号 | H23年4月15日 | 23004.pdf (44KB) |
振興係 | |
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3 |
H23年4月22日 | 一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について（PDF：66KB） | 薬食審査発0415第4号 | H23年4月15日 | 23003.pdf (66KB) |
振興係 | |
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2 |
H23年4月22日 | 一般用漢方製剤承認基準の改正について（PDF：1,527KB） | 薬食審査発0415第1号 | H23年4月15日 | 23002.pdf (1527KB) |
振興係 | |
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1 |
H23年4月20日 |
薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：212KB） |
薬食発0414第1号 |
H23年4月14日 |
23001.pdf |
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薬物監視係 |