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ページ番号:4798

更新日:2026年2月27日

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平成22年度通知集 その1

薬事関係通知集(掲載日:平成22年4月1日~9月30日)

※ご覧になりたい通知の文書名をクリックしてください。

平成22年度通知集

番号

掲載日

文書名

文書番号

発出日

ファイル名

備考

担当係

97

H22年9月24日

「使用上の注意」の改訂について(PDF:109KB)

薬食安発
0916第3号

H22年9月16日

22097.pdf
(109KB)

 

指導係

96

H22年9月24日

PTP包装シート誤飲防止対策について(PDF:497KB)

医政総発
0915第2号
薬食総発
0915第5号
薬食安発
0915第1号

H22年9月15日

22096.pdf
(497KB)

 

指導係

95

H22年9月24日

サリドマイド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(PDF:124KB)

薬食審査発
0916第1号
薬食安発
0916第1号

H22年9月16日

22095.pdf
(124KB)

 

指導係

94

H22年9月17日

「薬事・食品審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について(PDF:93KB)

事務連絡

H22年9月1日

22094.pdf
(93KB)

 

振興係

93

H22年9月17日

「第十五改正日本薬局方の一部改正等について」に添付された告示文の差し換えについて(PDF:607KB)

事務連絡

H22年9月1日

22093.pdf
(607KB)

 

振興係

92

H22年9月17日

歯科器械の製造販売承認申請に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について(PDF:109KB)

薬食機発
0831第1号

H22年8月31日

22092.pdf
(109KB)

別添省略(本文が必要な方は担当係までご連絡ください)

振興係

91

H22年9月17日

医薬品の一般的名称について(PDF:59KB)

薬食審査発
0830第1号

H22年8月30日

22091.pdf
(59KB)

 

振興係

90

H22年9月17日

薬事・食品審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:250KB)

薬食審査発
0830第9号
薬食安発
0830第1

H22年8月30日

22090.pdf
(250KB)

 

振興係

89

H22年9月17日

希少疾病用医薬品の取り消しについて(PDF:31KB)

薬食審査発
0811第1号

H22年8月11日

22089.pdf
(31KB)

 

振興係

88

H22年9月17日

希少疾病用医薬品の指定について(PDF:36KB)

薬食審査発
0811第3号

H22年8月11日

22088.pdf
(36KB)

 

振興係

87

H22年9月17日

体内固定用ネジ及び体内固定用プレート審査ガイドラインについて(PDF:61KB)

薬食機発
0730第10号

H22年7月30日

22087.pdf
(61KB)

別添省略(本文が必要な方は担当係までご連絡ください)

振興係

86

H22年9月17日

体内固定用ピン審査ガイドラインについて(PDF:59KB)

薬食機発
0730第7号

H22年7月30日

22086.pdf
(59KB)

別添省略(本文が必要な方は担当係までご連絡ください)

振興係

85

H22年9月17日

体内固定用コンプレッションヒッププレート審査ガイドラインについて(PDF:60KB)

薬食機発
0730第1号

H22年7月30日

22085.pdf
(60KB)

別添省略(本文が必要な方は担当係までご連絡ください)

振興係

84

H22年9月17日

体内固定用ケーブル審査ガイドラインについて(PDF:59KB)

薬食機発
0730第4号

H22年7月30日

22084.pdf
(59KB)

別添省略(本文が必要な方は担当係までご連絡ください)

振興係

83

H22年9月17日

第十五改正日本薬局方の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて(PDF:93KB)

薬食審査発
0730第1号

H22年7月30日

22083.pdf
(93KB)

 

振興係

82

H22年9月17日

第十五改正日本薬局方の一部改正等について(PDF:666KB)

薬食発
0730第2号

H22年7月30日

22082.pdf
(666KB)

 

振興係

81

H22年9月17日

日本薬局方における国際調和について(PDF:71KB)

事務連絡

H22年7月30日

22081.pdf
(71KB)

 

振興係

80

H22年9月17日

一般用漢方製剤承認基準(改正新基準)の正誤表の送付について(PDF:41KB)

事務連絡

H22年7月30日

22080.pdf
(41KB)

 

振興係

79

H22年9月17日

医薬品の規格及び試験方法に係る変更等に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:463KB)

事務連絡

H22年7月30日

22079.pdf
(41KB)

 

振興係

78

H22年9月17日

医薬品の規格及び試験方法に係る変更等に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:463KB)

事務連絡

H22年7月26日

22078.pdf
(103KB)

 

振興係

77

H22年9月2日

「使用上の注意」の改訂について(PDF:118KB)

薬食安発
0826第2号

H22年8月26日

22077.pdf
(118KB)

 

指導係

76

H22年9月1日

薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(PDF:367KB)

薬食発
0825第1号

H22年8月25日

22076.pdf
(367KB)

 

指導係

75

H22年8月24日

スクラブ等の不溶性成分を含有する洗顔料の使用上の注意事項について(PDF:554KB)

薬食安発
0818第1号
薬食審査発
0818第1号

H22年8月18日

22075.pdf
(554KB)

 

指導係

74

H22年8月24日

医療機器の広告について(PDF:265KB)

薬食監麻発
0817第1号

H22年8月17日

22074.pdf
(265KB)

 

指導係

73

H22年8月18日

医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(PDF:76KB)

事務連絡

H22年8月10日

22073.pdf
(76KB)

 

指導係

72

H22年8月18日

「使用上の注意」の改訂について(PDF:313KB)

薬食安発
0810第1号

H22年8月10日

22072.pdf
(313KB)

 

指導係

71

H22年8月10日

一般用医薬品の市販後副作用等報告の記載内容に関する留意事項について(PDF:78KB)

事務連絡

H22年7月29日

22071.pdf
(78KB)

 

指導係

70

H22年8月10日

副作用等報告に関するQ&Aについての改訂について(PDF:2,562KB)

事務連絡

H22年7月29日

22070.pdf
(2562KB)

 

指導係

69

H22年8月10日

医療機関等からの副作用等報告に関する独立行政法人医薬品医療機器総合機構における詳細調査の標準的な作業の流れについて(PDF:138KB)

事務連絡

H22年7月29日

22069.pdf
(138KB)

 

指導係

68

H22年8月10日

医療機関等からの医薬品又は医療機器についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について(PDF:401KB)

薬食発
0729第2号

H22年7月29日

22068.pdf
(401KB)

 

指導係

67

H22年8月3日

一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて(PDF:192KB)

事務連絡

H22年7月12日

22067.pdf
(192KB)

 

薬事係

66

H22年8月3日

「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:250KB)

事務連絡

H22年7月9日

22066.pdf
(250KB)

 

振興係

65

H22年8月3日

「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について(PDF:1,320KB)

薬食審査発
0709第1号

H22年7月9日

22065.pdf
(1320KB)

 

振興係

64

H22年8月3日

「新医療機器の承認審査に係る情報の公表について」の一部改正について(PDF:68KB)

薬食機発
0705第5号

H22年7月5日

22064.pdf
(68KB)

 

振興係

63

H22年8月3日

新医療機器の再審査の確認に係る再審査報告書の公表について(PDF:188KB)

薬食機発
0705第1号

H22年7月5日

22063.pdf
(188KB)

 

振興係

62

H22年8月3日

希少疾病用医薬品の指定取り消し及び希少疾病用医薬品の指定について(PDF:38KB)

薬食審査発
0702第5号

H22年7月2日

22062.pdf
(38KB)

 

振興係

61

H22年8月3日

指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて(その7)(PDF:1,966KB)

薬食機発
0630第5号

H22年6月30日

22061.pdf
(1966KB)

 

振興係

60

H22年8月3日

指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その11)(PDF:2,509KB)

薬食機発
0630第1号

H22年6月30日

22060.pdf
(2590KB)

 

振興係

59

H22年8月3日

医療機器の一般的名称の定義の変更について(PDF:59KB)

薬食発
0630第1号

H22年6月30日

22059.pdf
(59KB)

 

振興係

58

H22年8月3日

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」の一部改正について(PDF:381KB)

医機発
0630017号

H22年6月30日

22058.pdf
(381KB)

 

振興係

57

H22年8月3日

新医療機器の再審査結果 平成22年度(その1)について(PDF:35KB)

薬食発
0629第5号

H22年6月29日

22057.pdf
(35KB)

 

振興係

56

H22年8月3日

新たに承認された第一類医薬品について(PDF:51KB)

薬食審査発
0625第12号
薬食安発
0625第9号

H22年6月25日

22056.pdf
(51KB)

 

振興係

55

H22年8月2日

ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について(PDF:256KB)(訂正済み)

薬食発
0726第3号

H22年7月26日

22055-2.pdf
(256KB)

H22年8月16日訂正通知(PDF:92KB)あり

指導係

54

H22年7月13日

「使用上の注意」の改訂について(PDF:206KB)

薬食安発
0706第2号

H22年7月6日

22054.pdf
(206KB)

 

指導係

53

H22年7月12日

新医薬品の再審査結果 平成22年度(その1)について(PDF:89KB)

薬食審査発
0629第1号

H22年6月29日

22053.pdf
(89KB)

 

振興係

52

H22年7月12日

製剤開発に関するガイドラインの制定について(PDF:1,331KB)

薬食審査発
0628第1号

H22年6月28日

22052.pdf
(1331KB)

 

振興係

51

H22年7月12日

新医薬品として承認された医薬品について(PDF:32KB)

事務連絡

H22年6月25日

22051.pdf
(32KB)

 

振興係

50

H22年7月12日

軽微変更届出の範囲の明確化に関する検討結果について(PDF:2,339KB)

事務連絡

H22年6月28日

22050.pdf
(2339KB)

 

振興係

49

H22年7月12日

希少疾病用医薬品の指定について(PDF:36KB)

薬食審査発
0616第1号

H22年6月16日

22049.pdf
(36KB)

 

振興係

48

H22年7月12日

薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について(PDF:144KB)

薬食発
0614第1号

H22.614

22048.pdf
(144KB)

 

振興係

47

H22年7月12日

新医薬品の総審査期間短縮に向けた申請に係る留意事項について(PDF:145KB)

事務連絡

H22年6月9日

22047.pdf
(145KB)

 

振興係

46

H22年7月12日

「配置販売品目基準における小児用シロップ剤等内容液剤の適合の有無について」の訂正について(PDF:47KB)

事務連絡

H22年6月8日

22046.pdf
(47KB)

 

振興係

45

H22年7月12日

発出した通知の一部訂正について(PDF:128KB)

事務連絡

H22年6月4日

22045.pdf
(128KB)

 

振興係

44

H22年7月12日

発出した通知の一部訂正について(PDF:1,666KB)

事務連絡

H22年6月4日

22044.pdf
(1666KB)

 

振興係

43

H22年7月12日

医療機器の一般的名称の定義の変更について(PDF:57KB)

薬食発
0602第3号

H22年6月2日

22043.pdf
(57KB)

 

振興係

42

H22年7月1日

レナデックス錠4mgの使用に当たっての安全確保の徹底について(PDF:48KB)

薬食審査発
0625第7号
薬食安発
0625第6号

H22年6月25日

22042.pdf
(48KB)

 

指導係

41

H22年7月1日

レナリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について(PDF:199KB)

薬食審査発
0625第1号
薬食安発
0625第1号

H22年6月25日

22041.pdf
(199KB)

 

指導係

40

H22年6月22日

アトモキセチン塩酸塩製剤の小児期AD/HD患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂について(PDF:328KB)

薬食審査発
0614第10号

H22年6月14日

22040.pdf
(328KB)

 

指導係

39

H22年6月16日

電気手術器用バイポーラ電極の取扱いに係る自主点検等について(PDF:390KB)

薬食安発
0609第3号
薬食機発
0609第1号

H22年6月9日

22039.pdf
(390KB)

 

指導係

38

H22年6月16日

電気手術器用バイポーラ電極の取扱いについて(PDF:635KB)

医政総発
0609第1号
薬食安発
0609第1号

H22年6月9日

22038.pdf
(635KB)

 

指導係

37

H22年6月14日

日本薬局方における国際調和について(PDF:1,199KB)

事務連絡

H22年6月4日

22037.pdf
(1199KB)

 

振興係

36

H22年6月14日

抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドラインについて(PDF:680KB)

薬食審査発
薬食審査号

H22年6月4日

22036.pdf
(680KB)

 

振興係

35

H22年6月14日

薬事法第14条第1項の規定に基づき製造販売承認を取得していた医療機器のうち同法第23の2第1項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る取扱いについて(PDF:142KB)

薬食機発
0601第1号

H22年6月1日

22035.pdf
(142KB)

 

振興係

34

H22年6月14日

配置販売品目基準における小児用シロップ剤等内用液剤の適合の有無について(PDF:30KB)

薬食審査発
0601第1号

H22年6月1日

22034.pdf
(30KB)

 

振興係

33

H22年6月14日

次世代医療機器評価指標の公表について(PDF:1,119KB)

薬食機発
0528第1号

H22年5月28日

22033.pdf
(1119KB)

 

振興係

32

H22年6月14日

「感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン」について(PDF:382KB)

薬食審査発
0527第1号

H22年5月27日

22032.pdf
(382KB)

 

振興係

31

H22年6月14日

「感染症予防ワクチンの臨床試験ガイドライン」について(PDF:902KB)

薬食審査発
0527第5号

H22年5月27日

22031.pdf
(902KB)

 

振興係

30

H22年6月14日

医薬品一般的名称について(PDF:78KB)

薬食審査発
0527第9号

H22年5月27日

22027.pdf
(78KB)

 

振興係

29

H22年6月14日

独立行政法人医薬品医療機器総合機構の行う対面助言、証明確認調査等の実施要領について(PDF:2,146KB)

薬機発
0526010号

H22年5月26日

22029.pdf
(2146KB)

 

振興係

28

H22年6月14日

希少疾病用医薬品の指定取り消しについて(PDF:32KB)

薬食審査発
0513第2号

H22年5月13日

22028.pdf
(32KB)

 

振興係

27

H22年6月14日

体外診断用医薬品の安定性試験等の取扱いについて(質疑応答)(PDF:183KB)

薬食機発
0513第1号

H22年5月13日

22027.pdf
(183KB)

 

振興係

26

H22年6月14日

医療機器の一般的名称の定義の変更について(PDF:77KB)

薬食発
0430第5号

H22年4月30日

22026.pdf
(77KB)

 

振興係

25

H22年6月14日

指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その10)について(PDF:72KB)

薬食機発
0430第1号

H22年4月30日

22025.pdf
(72KB)

別添省略(本文が必要な方は担当係までご連絡ください)

振興係

24

H22年6月14日

薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器、及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器について(PDF:132KB)

薬食発
0430第1号

H22年4月30日

22024.pdf
(132KB)

 

振興係

23

H22年6月9日

コデインリン酸塩水和物及びジヒドロコデインリン酸塩等を含有する一般用医薬品の鎮咳去痰薬(内用)の販売に係る留意事項について(PDF:129KB)

薬食総発
0601第6号
薬食安発
0601第3号

H22年6月1日

22023.pdf
(129KB)

 

指導係

22

H22年6月7日

2010年日本APEC首脳会議等開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について(PDF:161KB)

薬食発
0528第4号

H22年5月28日

22022.pdf
(646KB)

 

指導係

21

H22年6月7日

「使用上の注意」の改訂について(PDF:646KB)

薬食安発

H22年6月1日

22021.pdf
(646KB)

 

指導係

20

H22年5月17日

ブフェキサマクを含有する医薬品の取扱いについてについて(PDF:321KB)

事務連絡

H22年5月13日

22020.pdf
(320KB)

 

指導係

19

H22年5月14日

外国製造業者認定一覧への業者コードの追加について(PDF:57KB)

事務連絡

H22年4月28日

22019.pdf
(57KB)

 

振興係

18

H22年5月14日

医療用医薬品再評価結果 平成22年度(その1)について(PDF:175KB)

薬食審査発0423第2号

H22年4月23日

22018.pdf
(175KB)

 

振興係

17

H22年5月14日

治験基盤整備事業の実施について(PDF:103KB)

薬食審査発0401第43号

H22年4月1日

22017.pdf
(103KB)

 

振興係

16

H22年5月13日

自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の周知等について(PDF:99KB)

薬食安発0507第1号
薬食監麻発0507第5号
薬食機発0507第11号

H22年5月7日

22016.pdf
(99KB)

各AED製造販売業者代表者あて

指導係

15

H22年5月11日

「風呂に入れるだけでラドン・ラジウム温泉になるとうたった商品」に関する監視指導の徹底について(PDF:887KB)

薬食監麻発0426第9号

H22年4月26日

22015.pdf
(887KB)

 

指導係

14

H22年5月11日

「使用上の注意」の改訂について(PDF:641KB)

薬食安発
0427第2号

H22年4月27日

22014.pdf
(641KB)

 

指導係

13

H22年4月30日

医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について(PDF:129KB)

事務連絡

H22年4月21日

22013.pdf
(129KB)

 

振興係

12

H22年4月30日

新医薬品として承認された医薬品について(PDF:107KB)

事務連絡

H22年4月16日

22012.pdf
(107KB)

 

振興係

11

H22年4月30日

「一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について」の一部改正について(PDF:36KB)

事務連絡

H22年4月12日

22011.pdf
(36KB)

 

振興係

10

H22年4月30日

「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請等の取扱いについて(PDF:156KB)

薬食審査発0421第1号

H22年4月21日

22010.pdf
(156KB)

 

振興係

9

H22年4月30日

「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について(PDF:2,120KB) 薬食発
0421第2号

H22年4月21日

22009.pdf
(2120KB)
 

振興係

8

H22年4月30日

細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確認申請書の記載要領について(PDF:1,003KB)

薬食審査発0420第1号

H22年4月20日

22008.pdf
(1002KB)

 

振興係

7

H22年4月26日

薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(PDF:805KB)

薬食監麻発0419第1号

H22年4月19日

22007.pdf
(805KB)

 

指導係

6

H22年4月22日

「フレキシブルディスク申請等の取扱いについて」の一部改正について(PDF:184KB)

薬食審査発0415第1号

H22年4月15日

22006.pdf
(184KB)

 

振興係

5

H22年4月22日

医薬品の一般的名称について(PDF:39KB)

薬食審査発0409第1号

H22年4月9日

22005.pdf
(39KB)

 

振興係

4

H22年4月22日

医療用医薬品と一般用医薬品の両方の効能・効果等を有する昭和42年の基本方針前に承認された医薬品の取扱いについて(PDF:180KB)

薬食審査発0401第12号

H22年4月1日

22004.pdf
(180KB)

 

振興係

3

H22年4月22日

一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について(PDF:90KB)

薬食審査発0401第5号

H22年4月1日

22003.pdf
(90KB)

 

振興係

2

H22年4月22日

一般用漢方製剤承認基準の改正について(PDF:1,845KB)

薬食審査発0401第2号

H22年4月1日

22002.pdf
(1845KB)

 

振興係

1

H22年4月22日

米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(依頼)(その12)(PDF:52KB)

薬食安発
0416第1号

H22年4月16日

22001.pdf
(52KB)

 

指導係

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