印刷
ページ番号：4794
更新日：2026年2月27日
ここから本文です。
平成24年度通知集 その2
平成24年度薬事関連通知集（その2）
平成24年度薬事関連通知集（平成25年2月～）
※ご覧になりたい通知の文書名をクリックしてください。
|
番号 |
掲載日 |
文書名 |
文書番号 |
発出日 |
ファイル名 |
備考 |
担当係 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 249 | H25年4月15日 | 「「診療録等の保存を行う場所について」の一部改正について」（平成25年3月25日）の一部訂正について（PDF：498KB） | 事務連絡 | H25年4月9日 | 24249.pdf（498KB） | 薬事・献血係 | |
| 248 | H25年4月9日 | 「診療録等の保存を行う場所について」の一部改正について →No.249のとおり訂正通知が発出されていますので、そちらをご覧ください。 |
医政発第0325第15号 医薬発第0325第9号 保発0325第5号 |
H25年3月25日 | 24248.pdf（391KB） | 薬事・献血係 | |
| 247 | H25年4月3日 | 薬剤師の行政処分に関する考え方の一部改正について（PDF：558KB） | 薬食総発0314第1号 | H25年3月14日 | 24247.pdf (558KB) |
薬事・献血係 | |
| 246 | H25年3月28日 | 薬食審査発0312第2号 薬食安発0312第1号 |
H25年3月12日 | 24246.pdf (260KB) |
薬物監視係 | ||
| 245 | H25年3月27日 | ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（エンドトキシン試験法）について（PDF：369KB） | 薬食審査発0321第1号 | H25年3月21日 | 24245.pdf (368KB) |
振興係 | |
| 244 | H25年3月26日 | 電気自動車の充電器の電磁波による植込み型心臓ペースメーカ等への影響に係る使用上の注意の改訂について（PDF：314KB） | 薬食安発0319第3号 薬食機発0319第1号 |
H25年3月19日 | 24244.pdf (314KB) |
薬物監視係 | |
| 243 | H25年3月26日 | 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について（PDF：88KB） | 薬食安発0315第1号 | H25年3月15日 | 24243.pdf (88KB) |
薬物監視係 | |
| 242 | H25年3月26日 | 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：64KB） | 薬食発0318第5号 | H25年3月18日 | 24242.pdf (63.4KB) |
振興係 | |
| 241 | H25年3月26日 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：63KB） | 薬食審査発0315第2号 | H25年3月15日 | 24241.pdf (62.5KB) |
振興係 | |
| 240 | H25年3月21日 | 細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領について（PDF：1,559KB） | 事務連絡 | H25年3月8日 | 24240.pdf (1.52MB) |
振興係 | |
| 239 | H25年3月21日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：68KB） | 事務連絡 | H25年2月28日 | 24239.pdf (67.3KB) |
振興係 | |
| 238 | H25年3月19日 | 「医薬品・医療機器安全性情報報告制度」の報告における電子メールの活用について（PDF：179KB） | 薬食発0311号第1号 | H25年3月11日 | 24238.pdf（178KB） | 薬物監視係 | |
| 237 | H25年3月19日 | 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について（PDF：553KB） | 薬食発0311号第7号 | H25年3月11日 | 24237.pdf (522KB) |
振興係 | |
| 236 | H25年3月18日 | 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）その2について（PDF：190KB） | 事務連絡 | H25年3月6日 | 24236.pdf (190KB) |
薬物監視係 | |
| 235 | H25年3月18日 | 医療機器修理業の取扱い等に関するQ＆Aについて（その2）（PDF：120KB） | 事務連絡 | H25年2月28日 | 24235.pdf (119KB) |
振興係 | |
| 234 | H25年3月15日 | 体外診断用医薬品の製造販売承認申請時における感染症検体パネルの取扱いについて（PDF：263KB） | 薬食機発0304号第1号 | H25年3月4日 | 24234.pdf (262KB) |
振興係 | |
| 233 | H25年3月15日 | 長期的使用胆管用カテーテル等承認基準の改正について（PDF：1,615KB） | 薬食発0301号第17号 | H25年3月1日 | 24233.pdf (1.57MB) |
振興係 | |
| 232 | H25年3月15日 | 長期使用尿管用チューブステント承認基準の改正について（PDF：1,605KB） | 薬食発0301号第14号 | H25年3月1日 | 24232.pdf (1.56MB) |
振興係 | |
| 231 | H25年3月15日 | カテーテルイントロデューサ承認基準の改正について（PDF：1,825KB） | 薬食発0301号第11号 | H25年3月1日 | 24231.pdf (1.78MB) |
振興係 | |
| 230 | H25年3月15日 | 血液濃縮器承認基準の改正について（その2）（PDF：1,652KB） | 薬食発0301号第8号 | H25年3月1日 | 24230.pdf (1.61MB) |
振興係 | |
| 229 | H25年3月15日 | 血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について（その2）（PDF：2,108KB） | 薬食発0301号第5号 | H25年3月1日 | 24229.pdf (2.05MB) |
振興係 | |
| 228 | H25年3月15日 | 医療機器の一般的名称の定義の変更について（PDF：238KB） | 薬食発0301号第2号 | H25年3月1日 | 24228.pdf (237KB) |
振興係 | |
| 227 | H25年3月15日 | 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その19）（PDF：169KB） | 薬食機発0301号第1号 | H25年3月1日 | 24227.pdf (168KB) |
振興係 | |
| 226 | H25年3月13日 | 医薬品リスク管理計画書の公表について（PDF：111KB） | 薬食審査発0304第1号 薬食安発0304第1号 |
H25年3月4日 | 24226.pdf (111KB) |
薬物監視係 | |
| 225 | H25年3月12日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：71KB） | 薬食審査発0228号第1号 | H25年2月28日 | 24225.pdf（70.1KB) | 振興係 | |
| 224 | H25年3月12日 | 医薬品と健康食品の相互作用に対する注意喚起等について（依頼）（PDF：868KB） | 薬食総発0228第2号 | H25年2月28日 | 24224.pdf（867KB） | 薬物監視係 | |
| 223 | H25年3月11日 | 一般用医薬品の市販後副作用等報告における販売方法の確認について（PDF：207KB） | 薬食総発0227第1号 薬食安発0227第1号 |
H25年2月27日 | 24223.pdf (207kB) |
薬物監視係 | |
| 222 | H25年3月11日 | 医薬品と健康食品の相互作用に対する注意喚起等について（依頼）（PDF：138KB） | 医政総発0228第1号 | H25年2月28日 | 24222.pdf (138KB) |
薬物監視係 | |
| 221 | H25年3月11日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：56KB） | 事務連絡 | H25年2月21日 | 24221.pdf (55.5KB) |
振興係 | |
|
220 |
H25年3月5日 | 医療機器の承認審査におけるQMS適合性調査申請の取扱いについて（PDF：226KB） | 薬食監麻発0219号第3号 薬食機発0219号第1号 |
H25年2月19日 |
24220.pdf (225KB) |
振興係 | |
|
219 |
H25年3月5日 |
医薬品の一般的名称について（PDF：74KB） | 薬食審査発0218号第3号 |
H25年2月18日 |
24219.pdf (73KB) |
振興係 | |
| 218 | H25年2月27日 | 「薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について」（PDF：371KB） | 薬食発0220号第1号 | H25年2月27日 | 24218.pdf (371KB) |
薬物監視係 | |
| 217 | H25年2月27日 | 「使用上の注意」の改訂について（通知）（PDF：96KB） | 事務連絡 | H25年2月26日 | 24217.pdf (96KB) |
薬物監視係 | |
|
216 |
H25年2月25日 |
治験に係る文書又は記録について（PDF：2,676KB） | 事務連絡 |
H25年2月14日 |
24216.pdf (2.61MB) |
振興係 | |
|
215 |
H25年2月25日 |
バイオ後続品の一般的名称及び販売名の取扱いについて（PDF：45KB） | 事務連絡 |
H25年2月14日 |
24215.pdf (44KB) |
振興係 | |
|
214 |
H25年2月25日 |
バイオ後続品に係る一般的名称及び販売名の取扱いについて（PDF：172KB） | 薬食審査発 0214第1号 |
H25年2月14日 | 24214.pdf (171KB) |
振興係 | |
|
213 |
H25年2月25日 |
薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改定する省令の施行について（PDF：317KB） | 薬食発 0208第4号 |
H25年2月8日 | 24213.pdf (316KB) |
振興係 | |
|
212 |
H25年2月25日 |
医療機器製造販売承認（認証）申請に際しての有効期間の設定に係る安定性試験の取扱いに関する質疑応答集（Q&A)（PDF：618KB） | 薬食機発 0208第5号 |
H25年2月8日 | 24212.pdf (617KB) |
振興係 | |
|
211 |
H25年2月25日 |
「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて |
薬食機発 0208第1号 |
H25年2月8日 | 24211-1.pdf (100KB) 24211-2.pdf (617KB) |
振興係 |