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ページ番号：4792
更新日：2026年2月27日
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平成25年度通知集 その2
平成25年度薬事関係通知集 その2
平成25年度 薬事関係通知集
※ご覧になりたい通知の文書名をクリックしてください。
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番号 |
掲載日 |
文書名 |
文書番号 |
発出日 |
ファイル名 |
備考 |
担当係 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 284 | H26年3月28日 | 薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について(医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について)（PDF：343KB） | 薬食発第0227第3号 | H26年2月27日 | 25284 (343KB) |
薬物監視係 | |
| 283 | H26年3月28日 | 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：79KB） | 薬食監麻発0228第1号 | H26年2月28日 | 25283 (79KB) |
薬物監視係 | |
| 282 | H26年3月27日 | 感染症検体パネルの利用手続について（PDF：87KB） | 薬食機発 0318第1号 |
H26年3月18日 | 25282(86.7KB) | 振興係 | |
| 281 | H26年3月27日 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：67KB） | 薬食審査発0317第2号 | H26年3月17日 | 25281(66.5KB) | 振興係 | |
| 280 | H26年3月27日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：65KB） | 事務連絡 | H26年3月17日 | 25280(64.1KB) | 振興係 | |
| 278 | H26年3月19日 | 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)（PDF：243KB） | 薬食発 0306第2号 |
H26年3月6日 | 25278(243KB) | 薬物監視係 | |
| 277 | H26年3月7日 | 医療機器の一般的名称の追加について（PDF：264KB） | 薬食発 0228第4号 |
H26年2月28日 | 25277(265KB) | 振興係 | |
| 276 | H26年3月7日 | 第十六改正日本薬局方第二追補収載標準品等の供給開始時期について（PDF：107KB） | 事務連絡 | H26年2月28日 | 25276(106KB) | 振興係 | |
| 275 | H26年3月7日 | 第十六改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：188KB） | 事務連絡 | H26年2月28日 | 25275(187KB) | 振興係 | |
| 274 | H26年3月7日 | 第十六改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：807KB） | 薬食審査発0228第6号 | H26年2月28日 | 25274(806KB) | 振興係 | |
| 273 | H26年3月7日 | 第十六改正日本薬局方第二追補の制定等について（PDF：838KB） | 薬食発 0228第1号 |
H26年2月28日 | 25273(837KB) | 振興係 | |
| 272 | H26年3月6日 | 事務連絡 事務連絡 |
H26年2月26日 H26年3月3日 |
25272-1 (1,770KB) 25272-2 (31KB) |
薬物監視係 | ||
| 271 | H26年3月5日 | 薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律の一部の施行について(通知)（PDF：76KB） | 薬食発 0205第1号 |
H26年2月5日 | 25271(76KB) | 薬物監視係 | |
| 270 | H26年3月5日 | 「洗い流すヘアセット料に関する自主基準の質疑応答集(Q&A)」について（PDF：202KB） | 事務連絡 | H26年2月18日 | 25270(202KB) | 薬物監視係 | |
| 269 | H26年3月5日 | 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：45KB） | 薬食審査発0228第9号 | H26年2月28日 | 25269(44.7KB) | 振興係 | |
| 268 | H26年3月5日 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：129KB） | 薬食審査発0228第2号 薬食安発0228第1号 |
H26年2月28日 | 25268(128KB) | 振興係 | |
| 267 | H26年3月5日 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：72KB） | 薬食審査発0226第1号 | H26年2月26日 | 25267(712KB) | 振興係 | |
| 266 | H26年3月5日 | 新医療機器等の再審査結果 平成25年度（その4）について（PDF：55KB） | 薬食機発 0226第1号 |
H26年2月26日 | 25266(54.2KB) | 振興係 | |
| 265 | H26年3月5日 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：96KB） | 薬食審査発0224第2号 薬食安発0224第1号 |
H26年2月24日 | 25265(95.1KB) | 振興係 | |
| 264 | H26年3月3日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：66KB） | 事務連絡 | H26年2月21日 | 25264(65.2KB) | 振興係 | |
| 263 | H26年3月3日 | 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その23）（PDF：179KB） | 薬食機発 0221第1号 |
H26年2月21日 | 25263(178KB) | 振興係 | |
| 262 | H26年3月3日 | 医療機器の一般的名称の追加について（PDF：291KB） | 薬食発 0221第1号 |
H26年2月21日 | 25262(290KB) | 振興係 | |
| 261 | H26年3月3日 | コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について（PDF：247KB） | 薬食機発 0219第4号 |
H26年2月19日 | 25261(246KB) | 振興係 | |
| 260 | H26年2月24日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：234KB） | 事務連絡 | H26年2月18日 | 25260(234KB) | 薬物監視係 | |
| 259 | H26年2月21日 | 医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について（PDF：117KB） | 事務連絡 | H26年2月7日 | 25259(116KB) | 振興係 | |
| 258 | H26年2月21日 | 心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ等承認基準の制定について（PDF：1,946KB） | 薬食発 0204第14号 |
H26年2月4日 | 25258(1.89MB) | 振興係 | |
| 257 | H26年2月21日 | 中心循環系マイクロカテーテル承認基準の制定について（PDF：1,710KB） | 薬食発 0204第11号 |
H26年2月4日 | 25257(1.66MB) | 振興係 | |
| 256 | H26年2月21日 | 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル承認基準の制定について（PDF：1,697KB） | 薬食発 0204第8号 |
H26年2月4日 | 25256(1.65MB) | 振興係 | |
| 255 | H26年2月21日 | 中心循環系血管造影用カテーテル承認基準の制定について（PDF：1,747KB） | 薬食発 0204第5号 |
H26年2月4日 | 25255(1.70MB) | 振興係 | |
| 254 | H26年2月21日 | 「眼刺激性試験代替法としての牛摘出角膜の混濁および透過性試験法（BCOP）を化粧品・医薬部外品の安全性評価に資するためのガイダンス」について（PDF：869KB） | 薬食審査発0204第1号 | H26年2月4日 | 25254(868KB) | 振興係 | |
| 253 | H26年2月21日 |
歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方の一部改正について |
薬食機発 0130第6号 |
H26年1月31日 | 25253-1(137KB) 25253-2(2.83MB) |
振興係 | |
| 252 | H26年2月21日 | 発出した通知の一部訂正について（PDF：217KB） | 事務連絡 | H26年1月30日 | 25252 (216KB) |
振興係 | |
| 251 | H26年2月21日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：158KB） | 薬食審査発0129第3号 | H26年1月29日 | 25251(157KB) | 振興係 | |
| 250 | H26年2月13日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：52KB） | 事務連絡 | H26年2月6日 | 25250(52KB) | 薬物監視係 | |
| 249 | H26年2月13日 | 電子メール等による処方内容の電送等について（PDF：39KB） | 薬食総発0205第1号 | H26年2月5日 | 25249(39KB) | 薬事献血係 | |
| 248 | H.26.02.12 | 「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について」（PDF：76KB） | 薬食発0117第3号 | H26年1月17日 | 76KB | 薬物監視係 | |
| 247 | H26年1月30日 | 「薬局の求められる機能とあるべき姿」の公表について（PDF：283KB） | 薬食総発0121第1号 | H26年1月21日 | 25247(283KB) | 薬事献血係 | |
| 246 | H26年1月30日 | 医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について（PDF：81KB） | 薬食安発0117第7号 | H26年1月17日 | 25246 (81KB) |
薬物監視係 | |
| 245 | H26年1月29日 | 塩酸メチルフェニデート製剤（コンサータ錠36mg）の使用に当たっての留意事項について（PDF：30KB） | 薬食総発0117第1号 薬食審査発0117第1号 薬食安発0117第1号 薬食監麻発0117第1号 |
H26年1月17日 | 25245 (30KB) |
薬物監視係 | |
| 244 | H26年1月28日 | 薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その6）（PDF：174KB） | 薬食機発 0120第1 号 |
H26年1月20日 | 25244(173KB) | 振興係 | |
| 243 | H26年1月27日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：198KB） | 事務連絡 | H26年1月17日 | 25243(197KB) | 振興係 | |
| 242 | H26年1月24日 | 舌下投与用標準化スギ花粉エキス原液製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：212KB） | 薬食審査発0117第5号 | H26年1月17日 | 25242(212KB) | 物監視係 | |
| 241 | H26年1月24日 | 携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出に係る手続きの一部改正について（PDF：309KB） | 薬食監麻発1220第1号 | H26年12月20日 | 25241(309KB) | 薬物監視係 | |
| 240 | H26年1月24日 | 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬抗精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知）（PDF：496KB） | 薬食発1220第5号 | H25年12月20日 | 25240(496KB) | 薬物監視係 | |
| 239 | H26年1月24日 | 麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について(通知）（PDF：240KB） | 薬食発1220第1号 | H25年12月20日 | 25239(240KB) | 薬物監視係 | |
| 238 | H26年1月22日 | ブロック共重合体ミセル医薬品の開発に関する厚生労働省/欧州医薬品庁の共同リフレクションペーパーの公表等について（PDF：3,147KB） | 薬食審査発0110第1号 | H26年1月10日 | 25238(3.07MB) | 振興係 | |
| 237 | H26年1月22日 | ブロック共重合体ミセル医薬品の開発に関する厚生労働省/欧州医薬品庁の共同リフレクションペーパー質疑応答集について（PDF：350KB） | 事務連絡 | H26年1月10日 | 25237(349KB) | 振興係 | |
| 236 | H26年1月22日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：410KB） | 薬食審査発0109第1号 | H26年1月9日 | 25236(409KB) | 振興係 | |
| 235 | H26年1月21日 | 総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成25年度版)の送付について（PDF：398KB） | 事務連絡 | H26年1月10日 | 25235(398KB) | 薬物監視係 | |
| 234 | H26年1月21日 | 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の訂正について（PDF：21KB） | 事務連絡 | H26年1月7日 | 25234(21KB) | 薬物監視係 | |
| 233 | H26年1月20日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：174KB） | 事務連絡 | H26年1月7日 | 25233(174KB) | 薬物監視係 | |
| 232 | H26年1月20日 | 「医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼）」（PDF：53KB） | 事務連絡 | H25年12月27日 | 25232(53KB) | 薬物監視係 | |
| 231 | H26年1月20日 | 医療品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)その3について（PDF：97KB） | 事務連絡 | H25年12月25日 | 25231(97KB) | 薬物監視係 | |
| 230 | H26年1月20日 | 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第9回集計報告」の周知について（PDF：45KB） | 薬食総発1225第1号薬食安発1225第1号 | H25年12月25日 | 25230(45KB) | 薬物監視係 | |
| 229 | H26年1月20日 | フェンタニル1日用経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：157KB） | 薬食審査発1220第13号薬食監麻発1220第5号 | H25年12月20日 | 25229(157KB) | 薬物監視係 | |
| 228 | H26年1月20日 | 「塩酸メチルフェニデート製剤の使用にあたっての留意事項について」の一部改正について（PDF：152KB） | 薬食総発1220第1号薬食審査1220第17号薬食安発1220第10号薬食監麻発1220第9号 | H25年12月20日 | 25228(152KB) | 薬物監視係 | |
| 227 | H26年1月20日 | 医療品リスク管理計画の実施に基づく再審査期間終了後の評価報告について（PDF：244KB） | 薬食安発1220第14号 | H25年12月20日 | 25227(244KB) | 薬物監視係 | |
| 226 | H26年1月20日 | 安全性定期報告制度に関する質疑応答集(Q&A)について（PDF：237KB） | 事務連絡 | H25年12月20日 | 25226(237KB) | 薬物監視係 | |
| 225 | H26年1月20日 | 治癒切除不能な膵臓を適応とする併用科学療法(FOLFIRINOX法)の使用に当たっての留意事項について（PDF：162KB） | 薬食審査発1220第7号 | H25年12月20日 | 25225(162KB) | 薬物監視係 | |
| 224 | H26年1月20日 | システアミンを配合した化粧品の使用上の注意等について（PDF：90KB） | 薬食審査発1218第1号薬食安発1218第1号 | H25年12月18日 | 25224(90KB) | 薬物監視係 | |
| 223 | H26年1月10日 | 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について（PDF：119KB） | 薬食発1227第3号 | H25年12月27日 | 25223（118KB） | 薬事献血係 | |
| 222 | H26年1月10日 |
コンパニオン診断薬及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について |
事務連絡 | H25年12月26日 | 25222-1(62.5KB) 25222-2(424KB) |
振興係 | |
| 221 | H26年1月7日 | 新たに承認された第一類医薬品について（PDF：76KB） | 薬食審査発1220第5号 薬食安発1220第5号 |
H25年12月20日 | 25221(75.4KB) | 振興係 | |
| 220 | H26年1月7日 | 新たに承認された第一類医薬品について（PDF：73KB） | 薬食審査発1220第3号 薬食安発1220第3号 |
H25年12月20日 | 25220(72.2KB) | 振興係 | |
| 219 | H26年1月7日 | 新たに承認された第一類医薬品について（PDF：76KB） | 薬食審査発1220第1号 薬食安発1220第1号 |
H25年12月20日 | 25219(85.9KB) | 振興係 | |
| 218 | H26年1月7日 |
GMP事例集（2013年版）について |
事務連絡 | H25年12月19日 | 25218-1(55.5KB) 25218-2(758KB) |
振興係 | |
| 217 | H26年1月6日 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度の周知について（PDF：380KB） | 薬食副発1129第1号 | H25年11月29日 | 25217(379KB) | 薬物監視係 | |
| 216 | H25年12月27日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：114KB） | 事務連絡 | H25年12月20日 | 25216(113KB) | 振興係 | |
| 215 | H25年12月27日 | 新医薬品の再審査結果 平成25年度（その4）について（PDF：122KB） | 薬食審査発1219第2号 | H25年12月19日 | 25215(121KB) | 振興係 | |
| 214 | H25年12月27日 | 「抗がん剤の非臨床薬理試験に関する取りまとめ」の送付について（PDF：611KB） | 事務連絡 | H25年12月17日 | 25214(611KB) | 振興係 | |
| 213 | H25年12月26日 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：53KB） | 薬食審査発1212第1号 | H25年12月12日 | 25213(52.4KB) | 振興係 | |
| 212 | H25年12月25日 | 一般用医薬品の区分リストの変更について（PDF：3,277KB） | 薬食安発1216第1号 | H25年12月16日 | 25212(3.19MB) | 振興係 | |
| 211 | H25年12月24日 | 平成25年12月13日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について（PDF：372KB） | 医政経発1213第5号 | H25年12月13日 | 25211(372KB) | 薬事献血係 | |
| 210 | H25年12月20日 | 医療機関等による副作用報告制度の周知について（PDF：26KB） | 薬食安発1213第1号 | H25年12月13日 | 25210(26KB) | 薬物監視係 | |
| 209 | H25年12月19日 | 抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について（PDF：156KB） | 医政経発1115第1号健感発1115第1号 | H25年11月15日 | 25209(156KB) | 薬物監視係 | |
| 208 | H25年12月18日 | 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（PDF：660KB） | 施行通知 | H25年12月13日 | 25208(660KB) | 薬物監視係 | |
| 207 | H25年12月12日 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による薬用化粧品添加物規格集（仮称）の作成について（PDF：244KB） | 事務連絡 | H25年12月2日 | 25207(243KB) | 振興係 | |
| 206 | H25年12月12日 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：73KB） | 薬食審査発1204第1号 | H25年12月4日 | 25206(73KB) | 振興係 | |
| 205 | H25年12月9日 | 「使用上の注意」の改訂について(通知）（PDF：147KB） | 事務連絡 | H25年12月9日 | 25205(147KB) | 薬物監視係 | |
| 204 | H25年12月9日 | 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成24年年報」の周知について（PDF：46KB） | 薬食総発1128第1号 | H25年12月9日 | 25204(46KB) | 薬物監視係 | |
| 203 | H25年12月9日 | 医薬品製造販売業者におけるGVP省令の遵守について（PDF：252KB） | 薬食安発1202第1号 | H25年12月2日 | 25203(252KB) | 振興係 | |
| 202 | H25年12月2日 | 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について（PDF：358KB） | 薬食安発1121第6号 | H25年11月21日 | 25202(358KB) | 薬物監視係 | |
| 201 | H25年12月2日 | 医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告に関する質疑応答集（Q&A)その2について（PDF：113KB） | 事務連絡 | H25年11月5日 | 25201(113KB) | 薬物監視係 | |
| 200 | H25年12月1日 | アドレナリン・オードインジェクターJextに係る緊急安全情報について（PDF：104KB） | 薬食監麻発1114第7号 | H25年11月14日 | 25200(104KB) | 薬物監視係 | |
| 199 | H25年11月28日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：89KB） | 事務連絡 | H25年11月22日 | 25199(89KB) | 振興係 | |
| 198 | H25年11月28日 | 新医療機器に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて（PDF：277KB） | 薬食機発 1120第1 号 |
H25年11月20日 | 25198(277KB) | 振興係 | |
| 197 | H25年11月28日 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：36KB） | 薬食審査発1115第7号 | H25年11月15日 | 25197(36KB) | 振興係 | |
| 196 | H25年11月21日 | 組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集（Q＆A）（その2）（PDF：1,052KB） | 薬食機発 1111第1 号 |
H25年11月11日 | 25196(1052KB) | 振興係 | |
| 195 | H25年11月18日 | 医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について（PDF：828KB） | 事務連絡 | H25年11月6日 | 25195(827KB) | 振興係 | |
| 194 | H25年11月18日 | 薬用クリームの製造販売承認申請書モデル（モックアップ）について（PDF：2,845KB） | 事務連絡 | H25年10月31日 | 25194(2845KB) | 振興係 | |
| 193 | H25年11月15日 | 原薬等登録原簿に関する質疑応答集（Q&A）について（その4）（PDF：275KB） | 事務連絡 | H25年10月29日 | 25193(275KB) | 振興係 | |
| 192 | H25年11月7日 | 医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加について（協力依頼）（PDF：1,561KB） | 事務連絡 | H25年10月25日 | 25192(1561KB) | 振興係 | |
| 191 | H25年11月7日 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：145KB） | 薬食審査発1028第1号 薬食安発1028第1号 |
H25年10月28日 | 25191(145KB) | 振興係 | |
| 190 | H25年10月31日 | 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（PDF：200KB） | 薬食発1021第1号 | H25年10月21日 | 25190(200KB) | 薬物監視係 | |
| 189 | H25年10月31日 | 検定医薬品の自家試験成績書について（PDF：60KB） | 感染研検 第603号 |
H25年10月16日 | 25189(60KB) | 薬物監視係 | |
| 188 | H25年10月22日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：811KB） | 事務連絡 | H25年10月22日 | 25188 (811KB) |
薬物監視係 | |
| 187 | H25年10月29日 | 製造販売業者による中古品の販売又は賃貸に係る通知の処理について（PDF：81KB） | 薬食監麻発1018第1号 | H25年10月18日 | 25187 (1511KB) |
薬物監視係 | |
| 186 | H25年10月25日 | 検定合格証紙の廃止に係る制度改正が適用された品目の一覧について（周知）（PDF：1,116KB） | 事務連絡 | H25年9月13日 | 25186 (1116KB) |
薬物監視係 | |
| 185 | H25年10月25日 | 「薬事法施行令の一部を改正する政令等の施行等について」の一部訂正について（PDF：627KB） | 事務連絡 | H25年9月12日 | 25185 (627KB) |
薬物監視係 | |
| 184 | H25年10月25日 | 発出した通知の一部改正について（PDF：1,538KB） | 事務連絡 | H25年9月12日 | 25184 (1538KB) |
薬物監視係 | |
| 183 | H25年10月24日 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：226KB） | 薬食審査発1018第1号 薬食安発1018第1号 |
H25年10月18日 | 25183 (225KB) |
振興係 | |
| 182 | H25年10月15日 | 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その22）（PDF：183KB） | 薬食機発 1007第1号 |
H25年10月7日 | 25182 (183KB) |
振興係 | |
| 181 | H25年10月15日 | 医療機器の一般的名称の定義の変更について（PDF：237KB） | 薬食発 1007第1号 |
H25年10月7日 | 25181 (237KB) |
振興係 | |
| 180 | H25年10月15日 | 薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：390KB） | 薬食監麻発0912第2号 | H25年9月12日 | 25180(390KB) | 薬物監視係 | |
| 179 | H25年10月8日 | 「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：191KB） | 薬食発 0930第1号 |
H25年9月30日 | 25179(191KB) | 振興係 | |
| 178 | H25年10月8日 | 新医療機器等の再審査結果 平成25年度（その3）について（PDF：56KB） | 薬食機発 0927第1号 |
H25年9月27日 | 25178(56KB) | 振興係 | |
| 177 | H25年10月8日 | 「『医薬品添加物規格1998』の一部改正について」の一部訂正について（PDF：438KB） | 事務連絡 | H25年9月27日 | 25177(437KB) | 振興係 | |
| 176 | H25年10月4日 | 薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：1,881KB） | 薬食監麻発0927第1号 | H25年9月27日 | 25176(1881KB) | 薬物監視係 | |
| 175 | H25年10月3日 | E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について（その2）（PDF：3,349KB） | 薬食審査発0917第1号薬食安発0917第2号 | H25年9月17日 | 25175(3349KB) | 薬物監視係 | |
| 174 | H25年10月3日 | E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について(その1)（PDF：1,926KB） | 薬食審査発0917第1号薬食安発0917第2号 | H25年9月17日 | 25174(16132KB) | 薬物監視係 | |
| 173 | H25年10月3日 | 「薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について（副作用等の報告について）」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告いついて」の一部改正について（PDF：1,561KB） | 薬食0917第1号 | H25年9月17日 | 25173(1561KB) | 薬物監視係 | |
| 172 | H25年10月2日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：72KB） | 事務連絡 | H25年9月27日 | 25172(72KB) | 振興係 | |
| 171 | H25年10月2日 | 新医薬品の再審査結果 平成25年度（その3）について（PDF：79KB） | 薬食審査発 0926第1号 |
H25年9月26日 | 25171(79KB) | 振興係 | |
| 170 | H25年10月2日 | 「薬事戦略相談に関する実施要綱」の改正について（PDF：3,663KB） | 薬機発第 0924016号 |
H25年9月24日 | 25170 (3663KB) |
振興係 | |
| 169 | H25年10月1日 | 気管切開用マスクに係る使用上の注意の改訂について（PDF：1,259KB） | 薬第363号 | H25年10月1日 | 25169 (1259KB) |
薬物監視係 | |
| 168 | H25年10月1日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：937KB） | 事務連絡 | H25年9月17日 | 25168 (937KB) |
薬物監視係 | |
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167 |
H25年10月1日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：212KB） | 事務連絡 | H25年9月20日 | 25167 （212KB) |
振興係 | |
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166 |
H25年10月1日 | 希少疾病用医療機器の指定について（PDF：59KB） | 薬食審査発 0919第8号 |
H25年9月19日 | 25166 （59KB) |
振興係 | |
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165 |
H25年10月1日 | 希少疾病用医療機器の指定の取消しについて（PDF：68KB） | 薬食審査発 0919第2号 |
H25年9月19日 | 25165 （65KB) |
振興係 | |
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164 |
H25年10月1日 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：81KB） | 薬食審査発 0913第9号 |
H25年9月13日 | 25164 （81KB） |
振興係 |