印刷
ページ番号：4791
更新日：2026年2月27日
ここから本文です。
平成26年度通知集 その2
※ご覧になりたい通知の文書名をクリックしてください。
|
番号 |
掲載日 |
文書名 |
文書番号 |
発出日 |
ファイル名 |
備考 |
担当係 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 398 | H27年4月1日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)（PDF：80KB） | 薬食発0325第6号 | H27年3月25日 | 26398 (80KB) |
薬物監視係 | |
| 397 | H27年3月31日 | 登録販売者制度に関するQ＆Aについて（PDF：139KB） | 事務連絡 | H27年3月13日 | 26397 (139KB) |
薬事・献血係 | |
| 396 | H27年3月31日 | 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A)について（PDF：817KB） | 事務連絡 | H27年3月13日 | 26396 (817KB) |
薬物監視係 | |
| 395 | H27年3月31日 | 内閣府薬物乱用対策ホームページにおける青少年向けコンテンツ「ストップ！危険ドラッグに手を出すな！」の活用について(依頼)（PDF：72KB） | 府政共生第299号 | H27年3月23日 | 26395(72KB) | 薬物監視係 | |
| 394 | H27年3月30日 | 一般用検査薬への転用ガイドライン案の作成について（PDF：185KB） | 薬食機参発0323第1号 | H27年3月23日 | 26394(185KB) | 振興 係 |
|
| 393 | H27年3月30日 | PMDAホームページのリニューアルについて（PDF：508KB） | 薬機発第0316010号 | H27年3月16日 | 26393(508KB) | 振興 係 |
|
| 392 | H27年3月26日 | 再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：277KB） | 薬食監麻発0317第1号 | H27年3月17日 | 26392(277KB) | 振興 係 |
|
| 391 | H27年3月26日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：26KB） | 事務連絡 | H27年3月16日 | 26391 (26KB) |
振興 係 |
|
| 390 | H27年3月26日 | 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：34KB） | 事務連絡 | H27年3月13日 | 26390 (34KB) |
振興 係 |
|
| 389 | H27年3月26日 | 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集（Q＆A）について（その2）（PDF：479KB） | 薬食監麻発0313第8号 | H27年3月13日 | 26389(479KB) | 振興 係 |
|
| 388 | H27年3月23日 | 製造販売後安全管理業務に係る社内体制等に関する自主点検について（PDF：123KB） | 薬食安発0224第2号 | H27年2月24日 | 26388 (123KB) |
薬物監視係 | |
| 387 | H27年3月17日 | 事務連絡 | H27年3月10日 | 26387 (654KB) |
振興 係 |
||
| 386 | H27年3月17日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の5第1項の規定に基づき製造販売の承認を取得していた医療機器のうち同法第23条の2の23第1項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する高度管理医療機器及び管理医療機器に係る取扱いについて（PDF：163KB） | 薬食機参発0309第1号 | H27年3月9日 | 26386 (163KB) |
振興 係 |
|
| 385 | H27年3月17日 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：65KB） | 薬食審査発0305第1号 薬食安発0305第1号 |
H27年3月5日 | 26385 (65KB) |
振興 係 |
|
| 383 | H27年3月5日 | 眼刺激性試験を化粧品・医薬部外品の安全性評価に活用するための留意事項について（PDF：408KB） | 事務連絡 | H27年2月27日 | 26383(408kB) | 振興 係 |
|
| 382 | H27年3月5日 | 平成27年度各種登録講習会の実施について 26382-1（PDF：2,682KB） 26382-2（PDF：3,437KB） |
事務連絡 | H27年2月18日 | 26382-1(2682kB) 26382-2(3437kB) |
振興 係 |
|
| 381 | H27年3月4日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：329KB） | 薬食審査発0224第1号 | H27年2月24日 | 26381(329kB) | 振興 係 |
|
| 380 | H27年3月4日 | ヘパリンを使用した医療機器の取扱いについて（PDF：82KB） | 薬食機参発0224第1号 | H27年2月24日 | 26380(82kB) | 振興 係 |
|
| 379 | H27年3月4日 | 医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの利用について（PDF：625KB） | 事務連絡 | H27年2月20日 | 26379(625kB) | 振興 係 |
|
| 378 | H27年3月3日 | パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請に添付する記載事項対比表記載例について（PDF：278KB） | 事務連絡 | H27年2月16日 | 26378(278kB) | 振興 係 |
|
| 377 | H27年3月3日 | 医療機器プログラムの製造販売承認（認証）申請書及び添付資料の記載事例について 26377-1（PDF：1,958KB）26377-2（PDF：2,370KB） |
事務連絡 | H27年2月10日 | 26377-1(1958kB) 26377-2(2370kB) |
振興 係 |
|
| 376 | H27年3月3日 | 医療機器の製造販売認証申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について（PDF：686KB） | 薬食機参発0210第1号 | H27年2月10日 | 26376(686kB) | 振興 係 |
|
| 375 | H27年2月25日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：67KB） | 事務連絡 | H27年2月17日 | 26375 (67KB) |
薬物監視係 | |
| 374 | H27年2月23日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)（PDF：71KB） | 薬食発0218第1号 | H27年2月18日 | 26374 (71KB) |
薬物監視係 | |
| 373 | H27年2月20日 | 医療機器プログラムの経過措置期間（平成27年2月24日まで）に係る製造販売承認申請等の対応について（PDF：143KB） | 薬食機参発0219第1号 | H27年2月19日 | 26373(143KB) | 振興 係 |
|
| 371 | H27年2月13日 | 医療機器プログラムの製造販売承認・認証申請書の記載事例について（PDF：72KB） | H27年2月4日 | 26371 (72KB) |
振興 係 |
||
| 370 | H27年2月12日 | 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：2,057KB） | 薬食安発0122第1号 | H27年1月22日 | 26370 (2057KB) |
振興係 | |
| 369 | H27年2月12日 | 個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドの修正等について | 薬食審査発0202第1号 薬食安発0202第1号 |
H27年2月2日 | 26369-1(32KB) 26369-2(5099KB) 26369-3(2093KB) 26369-4(4234KB) |
薬物監視係 | |
| 368 | H27年2月10日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：57KB） | 事務連絡 | H27年2月2日 | 26368 (57KB) |
薬物監視係 | |
| 367 | H27年2月9日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)（PDF：69KB） | 薬食発0130第1号 | H27年1月30日 | 26367 (69KB) |
薬物監視係 | |
| 366 | H27年2月9日 | 放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令並びに放射性物質等の運搬に関する基準の一部を改正する件について(差し替え依頼)（PDF：85KB） | 事務連絡 | H27年1月28日 | 26366 (85KB) |
薬物監視係 | |
| 365 | H27年2月9日 | 「使用上の注意」の記載整備について（PDF：40KB） | 事務連絡 | H27年1月22日 | 26365 (40KB) |
薬物監視係 | |
| 364 | H27年2月9日 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による医薬部外品添加物規格集の追加収載について（PDF：128KB） | 事務連絡 | H27年1月30日 | 26364(128KB) | 振興係 | |
| 363 | H27年2月9日 | 「新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムライン」の改定について（PDF：134KB） | 事務連絡 | H27年1月30日 | 26363(134KB) | 振興係 | |
| 362 | H27年2月9日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：157KB） | 薬食審査発 0130第1号 |
H27年1月30日 | 26362(157KB) | 振興係 | |
| 361 | H27年2月4日 | 体外診断用医薬品の認証基準について（PDF：1,071KB） | 薬食発0120第4号 | H27年1月20日 | 26361(1071KB) | 振興係 | |
| 360 | H27年2月4日 | 体外診断用医薬品の承認基準について（PDF：836KB） | 薬食発0120第1号 | H27年1月20日 | 26360(836KB) | 振興係 | |
| 359 | H27年2月4日 | 医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について（PDF：1,466KB） | 薬食機参発0120第9号 | H27年1月20日 | 26359(1466KB) | 振興係 | |
| 358 | H27年2月4日 | 「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」及び「体外診断用医薬品の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について（PDF：97KB） | 薬食機参発0120第5号 | H27年1月20日 | 26358(97KB) | 振興係 | |
| 357 | H27年2月4日 | 体外診断用医薬品の基本要件基準適合性チェックリストについて（PDF：1,198KB） | 薬食機参発0120第1号 | H27年1月20日 | 26357(1198KB) | 振興係 | |
| 356 | H27年2月3日 | ノルウェー産のウシ等由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について（PDF：150KB） | 薬食発0130第12号 | H27年1月30日 | 26356(150KB) | 振興係 | |
| 355 | H27年1月30日 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：53KB） | 薬食安発0109第1号 | H27年1月9日 | 26355(53KB) | 振興係 | |
| 354 | H27年1月27日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正について（PDF：488KB） | 薬食監麻発0116第4号 | H27年1月16日 | 26354 (488KB) |
薬物監視係 | |
| 353 | H27年1月27日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に伴う検定の取扱いについて（PDF：87KB） | 薬食監麻発0116第1号 | H27年1月16日 | 26353 (87KB) |
薬物監視係 | |
| 352 | H27年1月27日 | 「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について（PDF：413KB） | 薬食発0116第1号 | H27年1月16日 | 26352 (413KB) |
薬物監視係 | |
| 351 | H27年1月27日 | 検定医薬品の自家試験成績書の様式の改正について（PDF：1,286KB） | 感染研検第17号 | H27年1月17日 | 26351 (1,286KB) |
薬物監視係 | |
| 350 | H27年1月27日 | 「検定（医薬品）等の申請について」の一部改正について（PDF：47KB） | 感染研検第16号 | H27年1月16日 | 26350 (47KB) |
薬物監視係 | |
| 349 | H27年1月27日 | 放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令並びに放射性物質等の運搬に関する基準の一部を改正する件について（PDF：71KB） | 薬食監麻発1226第20号 | H26年12月26日 | 26349 (71KB) |
薬物監視係 | |
| 348 | H27年1月23日 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の公布について（PDF：104KB） | 事務連絡 | H27年1月7日 | 26348 (104KB) |
薬物監視係 | |
| 347 | H27年1月21日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：56KB） | 薬食監麻発0109第1号 | H27年1月9日 | 26347 (56KB) |
薬物監視係 | |
| 346 | H27年1月21日 | 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：87KB） | 薬機発第1225027号 | H26年12月25日 | 26346 (87KB) |
振興係 | |
| 344 | H27年1月16日 | 血液製剤の安定性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について（PDF：76KB） | 薬食発1226第6号 | H26年12月26日 | 26344 (76KB) |
薬物監視係 | |
| 343 | H27年1月16日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)（PDF：66KB） | 薬食発1226第1号 | H26年12月26日 | 26343 (66KB) |
薬物監視係 | |
| 342 | H27年1月15日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：116KB） | 事務連絡 | H27年1月9日 | 26342 (116KB) |
薬物監視係 | |
| 341 | H27年1月14日 | 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A）について（PDF：722KB） | 事務連絡 | H26年12月26日 | 26341 (722KB) |
薬物監視係 | |
| 340 | H27年1月14日 | 一般用検査薬の販売時の情報提供の充実について（PDF：147KB） | 薬食総発1225第1号 薬食機参発1225第4号 |
H26年12月25日 | 26340 (147KB) |
薬物監視係 | |
| 339 | H27年1月8日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：74KB） | 事務連絡 | H26年12月26日 | 26339 (74KB) |
振興係 | |
| 338 | H27年1月8日 | 医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認時における使用成績評価の対象に係る基本的な考え方について（PDF：172KB） | 薬食機参発1226第3号 | H26年12月26日 | 26338 (172KB) |
振興係 | |
| 337 | H27年1月8日 | 体外診断用医薬品の一般用検査薬への転用について（PDF：852KB） | 薬食発1225第1号 | H26年12月25日 | 26337(852KB) | 振興係 | |
| 336 | H27年1月8日 | 希少疾病用医療機器の指定について（PDF：27KB） | 薬食機参発1219第3号 | H26年12月19日 | 26336 (27KB) |
振興係 | |
| 335 | H27年1月8日 | 希少疾病用医療機器の指定について（PDF：29KB） | 薬食機参発1219第1号 | H26年12月19日 | 26335(29KB) | 振興係 | |
| 334 | H27年1月8日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：46KB） | 事務連絡 | H26年12月18日 | 26334 (46KB) |
振興係 | |
| 333 | H27年1月8日 | 滅菌バリデーション基準の制定について（PDF：418KB） | 薬食監麻発1218第4号 | H26年12月18日 | 26333 (418KB) |
振興係 | |
| 332 | H27年1月8日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：193KB） | 薬食審査発 1217第1号 |
H26年12月17日 | 26332 (193KB) |
振興係 | |
| 331 | H27年1月8日 | 麻薬及び向精神薬の不正取引の防止に関する国際連合条約及び国際連合経済社会理事会決議に基づく原料物質の輸出手続について（PDF：102KB） | 薬食監麻発1225第4号 | H26年12月25日 | 26331 (102KB) |
薬物監視係 | |
| 330 | H27年1月8日 | 医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）（PDF：57KB） | 事務連絡 | H26年12月25日 | 26330 (57KB) |
薬物監視係 | |
| 329 | H27年1月8日 | 子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策の徹底について（医療機関及び薬局への注意喚起及び周知徹底依頼）（PDF：1,401KB） | 医政総発1224第3号 薬食総発1224第1号 薬食安発1224第2号 |
H26年12月24日 | 26329 (1,401KB) |
薬物監視係 | |
| 328 | H27年1月8日 | 抗血小板剤及びXIENCE Alpine薬剤溶出ステントの適正使用について（PDF：51KB） | 事務連絡 | H26年12月22日 | 26328 (51KB) |
薬物監視係 | |
| 327 | H27年1月7日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部を改正する法律について（PDF：187KB） | 薬食発1210第1号 障発1210第1号 |
H26年12月10日 | 26327 (187KB) |
薬物監視係 | |
| 326 | H27年1月5日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：54KB） | 事務連絡 | H26年12月22日 | 26326 (54KB) |
薬物監視係 | |
| 325 | H26年12月26日 | 新医薬品等の再審査結果 平成26年度（その3）について（PDF：87KB） | 薬食審査発 1218第1号 |
H26年12月18日 | 26325(87KB) | 振興係 | |
| 324 | H26年12月26日 | パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請の取扱いについて（PDF：1,248KB） | 薬食審査発 1210第1号 |
H26年12月10日 | 26324(1248KB) | 振興係 | |
| 323 | H26年12月26日 | 薬事工業生産動態統計調査規則の一部を改正する省令について（PDF：758KB） | 医政発 1201第6号 |
H26年12月1日 | 26323(758KB) | 振興係 | |
| 322 | H26年12月22日 | 小腸用カプセル内視鏡に係る使用上の注意の改訂について（PDF：59KB） | 薬食機参発1209第3号 薬食安発1209第4号 |
H26年12月9日 | 26322 (59KB) |
薬物監視係 | |
| 321 | H26年12月22日 | 輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について（PDF：1,852KB） | 薬食発1125第12号 | H26年11月25日 | 26321 (1,852KB) |
薬物監視係 | |
| 320 | H26年12月22日 | 「希少疾病用再生医療等製品の指定について」の一部訂正について（PDF：22KB） | 事務連絡 | H26年12月11日 | 26320 (22KB) |
振興係 | |
| 319 | H26年12月22日 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：26KB） | 薬食審査発 1208第1号 |
H26年12月8日 | 26319 (26KB) |
振興係 | |
| 318 | H26年12月22日 | 輸出用体外診断用医薬品製造輸入届書における製造販売業許可番号等の取扱いについて（PDF：201KB） | 薬食機参発1125第19号 | H26年11月25日 | 26318(201KB) | 振興係 | |
| 317 | H26年12月17日 | 平成26年12月11日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について（PDF：618KB） | 医政経発 1211第5号 |
H26年12月11日 | 26317 (618KB) |
薬事・献血係 | |
| 316 | H26年12月17日 | 医薬品等及び毒劇物輸入監視要領について（PDF：988KB） | 薬食発1117第17号 | H26年11月17日 | 26316 (988KB) |
薬物監視係 | |
| 315 | H26年12月16日 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：85KB） | 薬食安発1205第1号 | H26年12月5日 | 26315(85KB) | 振興係 | |
| 314 | H26年12月15日 | 抗血小板剤及びプロマス プレミアLVステントシステムの適正使用について（PDF：66KB） | 事務連絡 | H26年11月28日 | 26314 (66KB) |
薬物監視係 | |
| 313 | H26年12月15日 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：57KB） | 薬食審査発 1204第3号 |
H26年12月4日 | 26313 (57KB) |
振興係 | |
| 312 | H26年12月15日 | 「輸出用化粧品の証明書の発給について」の一部改正について（PDF：376KB） | 薬食審査発 1202第1号 薬食安発1202第1号 |
H26年12月2日 | 26312 (376KB) |
振興係 | |
| 311 | H26年12月15日 | 医薬品等輸入届取扱要領の改正に関する質疑応答集（Q＆A）及び医薬品等輸出入手続オンラインシステム質疑応答集（Q＆A）について（PDF：1,745KB） | 事務連絡 | H26年11月21日 | 26311 (1745KB) |
振興係 | |
| 310 | H26年12月15日 | 医薬品等輸入届取扱要領の改正について（PDF：1,320KB） | 薬食監麻発1117第7号 | H26年11月17日 | 26310 (1320KB) |
振興係 | |
| 309 | H26年12月12日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：57KB） | 薬食監麻発1205第2号 | H26年12月5日 | 26309 (57KB) |
薬物監視係 | |
| 306 | H26年12月12日 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が運営する製造販売業者向けサイトの添付文書情報掲載システムにおけるグローバルIPアドレスによる利用者認証機能の追加等について（PDF：444KB） | 薬機安一発第1121001号 | H26年11月21日 | 26306 (444KB) |
薬物監視係 | |
| 305 | H26年12月12日 | 医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について（PDF：481KB） | 薬食発1117第5号 | H26年11月17日 | 26305 (481KB) |
薬物監視係 | |
| 304 | H26年12月11日 | 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について（PDF：342KB） | 薬食安発1128第9号 | H26年11月28日 | 26304 (342KB) |
薬物監視係 | |
| 303 | H26年12月11日 | 医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：804KB） | 薬食機参発1125第22号 | H26年11月25日 | 26303(804KB) | 振興係 | |
| 302 | H26年12月11日 | 医療機器プログラムの製造販売認証申請における取扱いについて（PDF：309KB） | 薬食機参発1125第6号 | H26年11月25日 | 26302(309KB) | 振興係 | |
| 301 | H26年12月11日 | 医療機器の複数名販売名に係る製造販売承認（認証）に関する取扱いについて（PDF：253KB） | 薬食機参発1121第47号 | H26年11月21日 | 26301(253KB) | 振興係 | |
| 300 | H26年12月11日 | 医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて（PDF：1,296KB） | 薬食機参発1121第44号 | H26年11月21日 | 26300(1296KB) | 振興係 | |
| 299 | H26年12月11日 | 医療機器の製造販売届出に際し留意すべき事項について（PDF：588KB） | 薬食機参発1121第41号 | H26年11月21日 | 26299(588KB) | 振興係 | |
| 298 | H26年12月11日 | 体外診断用医薬品の製造販売届出の取扱いについて（PDF：652KB） | 薬食機参発1121第23号 | H26年11月21日 | 26298(652KB) | 振興係 | |
| 297 | H26年12月11日 | 体外診断用医薬品の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について（PDF：1,713KB） | 薬食機参発1121第19号 | H26年11月21日 | 26297(1713KB) | 振興係 | |
| 296 | H26年12月11日 | 体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について（PDF：1,824KB） | 薬食機参発1121第16号 | H26年11月21日 | 26296(1824KB) | 振興係 | |
| 295 | H26年12月11日 | 体外診断用医薬品の製造販売認証申請について（PDF：278KB） | 薬食発1121第18号 | H26年11月21日 | 26295(278KB) | 振興係 | |
| 294 | H26年12月11日 | 体外診断用医薬品の製造販売承認申請について（PDF：325KB） | 薬食発1121第15号 | H26年11月21日 | 26294(325KB) | 振興係 | |
| 293 | H26年12月11日 | 医療機器の製造販売認証申請書の作成に際し留意すべき事項について（PDF：651KB） | 薬食機参発1120第4号 | H26年11月20日 | 26293(651KB) | 振興係 | |
| 292 | H26年12月11日 | 医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について（PDF：1,055KB） | 薬食機参発1120第1号 | H26年11月20日 | 26292(1055KB) | 振興係 | |
| 291 | H26年12月11日 | 医療機器の製造販売認証申請について（PDF：307KB） | 薬食発1120第8号 | H26年11月20日 | 26291(307KB) | 振興係 | |
| 290 | H26年12月11日 | 医療機器の製造販売承認申請について（PDF：459KB） | 薬食発1120第5号 | H26年11月20日 | 26290(459KB) | 振興係 | |
| 289 | H26年12月11日 | 「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の改正について（PDF：93KB） | 薬食監麻発1202第10号 | H26年12月2日 | 26289(93KB) | 振興係 | |
| 288 | H26年12月11日 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：252KB） | 薬食審査発 1128第1号 薬食安発1128第1号 |
H26年11月28日 | 26288(252KB) | 振興係 | |
| 287 | H26年12月11日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：663KB） | 薬食審査発 1126第1号 |
H26年11月26日 | 26287(663KB) | 振興係 | |
| 286 | H26年12月10日 | 医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q＆A）について（その1）（PDF：804KB） | 事務連絡 | H26年11月25日 | 26286(804KB) | 振興係 | |
| 285 | H26年12月10日 | 医療機器プログラムの取扱いに関するQ＆Aについて（PDF：520KB） | 事務連絡 | H26年11月25日 | 26285(520KB) | 振興係 | |
| 284 | H26年12月10日 | 一般的名称のいずれにも該当しない医療機器及び体外診断用医薬品の一般的名称の取扱いについて（PDF：256KB） | 薬食機参発1125第26号 | H26年11月25日 | 26284(256KB) | 振興係 | |
| 283 | H26年12月10日 | 「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：2,794KB） | 薬食発1125第3号 | H26年11月25日 | 26283(2794KB) | 振興係 | |
| 282 | H26年12月10日 | 医療機器プログラムの取扱いについて（PDF：791KB） | 薬食機参発1121第33号 薬食安発1121第1号 薬食監麻発1121第29号 |
H26年11月21日 | 26282(791KB) | 振興係 | |
| 281 | H26年12月10日 | 高度管理医療機器の認証申請書に添付すべき資料の信頼性に関する資料の取扱いについて（PDF：207KB） | 薬食機参発1120第8号 | H26年11月20日 | 26281(207KB) | 振興係 | |
| 280 | H26年12月10日 | 再生医療等製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について（PDF：917KB） | 薬食安発1113第4号 | H26年11月13日 | 26280(917KB) | 振興係 | |
| 279 | H26年12月9日 | 希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：51KB） | 薬食機参発1125第17号 | H26年11月25日 | 26279(51KB) | 振興係 | |
| 278 | H26年12月9日 | ヒトES細胞の樹立に関する指針の告示について（PDF：70KB） | 薬食機参発1125第14号 | H26年11月25日 | 26278(70KB) | 振興係 | |
| 277 | H26年12月9日 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：87KB） | 薬食審査発 1120第1号 |
H26年11月20日 | 26277(87KB) | 振興係 | |
| 276 | H26年12月9日 | 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について（PDF：307KB） | 薬食発1119第13号 | H26年11月19日 | 26276(307KB) | 振興係 | |
| 275 | H26年12月9日 | 体外診断用医薬品の認証基準の改正について（PDF：105KB） | 薬食発1119第10号 | H26年11月19日 | 26275(105KB) | 振興係 | |
| 274 | H26年12月9日 | 体外診断用医薬品の承認基準の改正について（PDF：108KB） | 薬食発1119第4号 | H26年11月19日 | 26274(108KB) | 振興係 | |
| 273 | H26年12月9日 | 「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の改正について（PDF：189KB） | 薬食発1119第1号 | H26年11月19日 | 26273(189KB) | 振興係 | |
| 272 | H26年12月9日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：69KB） | 事務連絡 | H26年11月18日 | 26272(69KB) | 振興係 | |
| 271 | H26年12月8日 | 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集（Q＆A）について（PDF：2,178KB） | 薬食監麻発1121第25号 | H26年11月21日 | 26271(2178KB) | 振興係 | |
| 270 | H26年12月8日 | QMS適合性調査申請における複数の製品群区分の選択について（PDF：2,864KB） | 薬食監麻発1121第21号 | H26年11月21日 | 26270(2864KB) | 振興係 | |
| 269 | H26年12月8日 | 「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について（PDF：434KB） | 薬食機参発1121第27号 | H26年11月21日 | 26269 (434KB) |
振興係 | |
| 268 | H26年12月8日 | 再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について（PDF：598KB） | 薬食機参発1121第10号 | H26年11月21日 | 26268 (598KB) |
振興係 | |
| 267 | H26年12月8日 | 再生医療等製品のGPSP実地調査に係る実施要領について（PDF：835KB） | 薬食機参発1121第7号 | H26年11月21日 | 26267(835KB) | 振興係 | |
| 266 | H26年12月8日 | 再生医療等製品GCP実地調査の実施要領について（PDF：616KB） | 薬食機参発1121第3号 | H26年11月21日 | 26266(616KB) | 振興係 | |
| 265 | H26年12月8日 | 医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について（PDF：1,044KB） | 薬食審査発 1121第12号 |
H26年11月21日 | 26265 (1044KB) |
振興係 | |
| 264 | H26年12月8日 | 医薬品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売承認申請等の際に添付すべき医薬品、医療機器及び再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について（PDF：384KB） | 薬食審査発 1121第9号 薬食機参発1121第13号 |
H26年11月21日 | 26264 (384KB) |
振興係 | |
| 263 | H26年12月8日 | 新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について（PDF：599KB） | 薬食審査発 1121第5号 |
H26年11月21日 | 26263(599KB) | 振興係 | |
| 262 | H26年12月8日 | 医薬品の承認申請について（PDF：746KB） | 薬食発1121第2号 | H26年11月21日 | 26262 (746KB) |
振興係 | |
| 261 | H26年12月8日 | 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：139KB） | 薬食監麻発1119第16号 | H26年11月19日 | 26261 (139KB) |
振興係 | |
| 260 | H26年12月8日 | 医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について（PDF：633KB） | 薬食機参発1119第7号 薬食監麻発1119第12号 |
H26年11月19日 | 26260 (633KB) |
振興係 | |
| 259 | H26年12月8日 | 基準適合証及びQMS適合性調査申請の取扱いについて（PDF：2,114KB） | 薬食監麻発1119第7号 薬食機参発1119第3号 |
H26年11月19日 | 26259(2114KB) | 振興係 | |
| 258 | H26年12月8日 | 原薬等登録原簿の利用に関する指針について（PDF：645KB） | 薬食審査発 1117第3号 薬食機参発1117第1号 |
H26年11月17日 | 26258 (645KB) |
振興係 | |
| 257 | H26年12月5日 | 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について（PDF：36KB） | 薬食安発1110第1号 | H26年11月10日 | 26257 (36KB) |
薬物監視係 | |
| 256 | H26年12月5日 | 医療機器の貸与業の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：310KB） | 薬食機参発1121第51号 | H26年11月21日 | 26256 (310KB) |
薬事・献血係 | |
| 255 | H26年12月4日 | 抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について（PDF：155KB） | 医政経発1121第1号 健感発1121第1号 |
H26年11月21日 | 26255 (155KB) |
薬物監視係 | |
| 254 | H26年12月4日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：44KB） | 事務連絡 | H26年11月20日 | 26254 (44KB) |
薬物監視係 | |
| 253 | H26年12月4日 | 危険ドラッグに係る広報啓発の強化及び関係機関との連携協力の更なる充実強化について(通知)（PDF：345KB） | 府政共生第1124号 | H26年11月27日 | 26253 (345KB) |
薬物監視係 | |
| 252 | H26年12月4日 | 医薬部外品の承認申請に際し留意すべき事項について（PDF：210KB） | 薬食審査発 1121第15号 |
H26年11月21日 | 26252(210KB) | 振興係 | |
| 251 | H26年12月4日 | 医薬部外品等の承認申請について（PDF：424KB） | 薬食発 1121第7号 |
H26年11月21日 | 26251(424KB) | 振興係 | |
| 250 | H26年12月3日 | 医薬品GCP実地調査の実施要領について（PDF：731KB） | 薬食審査発 1121第1号 |
H26年11月21日 | 26250(731KB) | 振興係 | |
| 249 | H26年12月3日 | 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について 26249-1（PDF：108KB） 26249-2（PDF：1,745KB） 26249-3（PDF：56KB） 26249-4（PDF：1,021KB） |
薬機発第1121014号 | H26年11月21日 | 26249-1(108KB) 26249-2(1745KB) 26249-3(56KB) 26249-4(1021KB) |
振興係 | |
| 248 | H26年12月3日 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について（PDF：2,946KB） | 薬機発第1121003号 | H26年11月21日 | 26248(2946KB) | 振興係 | |
| 247 | H26年12月3日 | 薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について 26247-1（PDF：128KB） 26247-2（PDF：2,779KB） 26247-3（PDF：2,628KB） 26247-4（PDF：3,778KB） 26247-5（PDF：2,444KB） 26247-6（PDF：2,805KB） |
薬機発第1121001号 | H26年11月21日 | 26247-1(128KB) 26247-2(2779KB) 26247-3(2628KB) 26247-4(3778KB) 26247-5(2444KB) 26247-6(2805KB) |
振興係 | |
| 246 | H26年12月2日 | プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について（PDF：223KB） | 薬食監麻発1114第5号 | H26年11月14日 | 26246 (223KB) |
薬物監視係 | |
| 245 | H26年12月2日 | 再生医療等製品の販売業の許可を受けたものとみなされる者について（PDF：145KB） | 薬食機参発1121第37号 | H26年11月21日 | 26245 (145KB) |
薬事係 | |
| 244 | H26年12月2日 | 再生医療等製品の販売業の許可に関する取扱いについて（PDF：313KB） | 薬食機参発1121第1号 | H26年11月21日 | 26244 (313KB) |
薬事係 | |
| 243 | H26年11月21日 | 再生医療等製品の業許可又は承認を受けたものとみなされるものについて（PDF：1,034KB） | 薬食機参発1105第1号 | H26年11月5日 | 26243 (1034KB) |
振興係 | |
| 242 | H26年11月21日 | 旧法に基づく医療機器等に係る承認申請の改正法施行後の取扱いについて（PDF：540KB） | 薬食監麻発1104第1号 薬食機参発1104第1号 |
H26年11月4日 | 26242 (540KB) |
振興係 | |
| 241 | H26年11月21日 | フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表等について（PDF：87KB） | 薬食審査発 1027第1号 |
H26年10月27日 | 26241 (87KB) |
振興係 | |
| 240 | H26年11月20日 | 平成26年度「子ども・若者育成支援強調月間」等に際しての危険ドラッグに係る広報啓発活動等の特段の配意について(依頼)（PDF：432KB） | 府政共生第1035号 | H26年10月23日 | 26240 (432KB) |
薬物監視係 | |
| 239 | H26年11月20日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)（PDF：47KB） | 薬食発1118第1号 | H26年11月18日 | 26239 (47KB) |
薬物監視係 | |
| 238 | H26年11月19日 | 加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する取扱いについて（PDF：155KB） | 薬機審マ発第1107004号 | H26年11月7日 | 26238 (155KB) |
薬物監視係 | |
| 237 | H26年11月19日 | コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&Aについて（PDF：69KB） | 事務連絡 | H26年10月31日 | 26237 (69KB) |
薬物監視係 | |
| 236 | H26年11月19日 | 医療機器の添付文書の記載要領に関するQ&Aについて（PDF：765KB） | 事務連絡 | H26年10月31日 | 26236 (765KB) |
薬物監視係 | |
| 235 | H26年11月19日 | 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成25年年報」の周知について（PDF：42KB） | 薬食総発1030第4号 薬食安発 1030第4号 |
H26年10月30日 | 26235 (42KB) |
薬物監視係 | |
| 234 | H26年11月19日 | 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第11回集計報告」の周知について（PDF：43KB） | 薬食総発1030第1号 薬食安発 1030第1号 |
H26年10月30日 | 26234 (43KB) |
薬物監視係 | |
| 233 | H26年11月17日 | 緊急安全性情報等の提供に関する指針について（PDF：567KB） | 薬食安発1031第1号 | H26年10月31日 | 26233 (567KB) |
薬物監視係 | |
| 232 | H26年11月17日 | 「医薬品等の副作用等の報告について」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について（PDF：256KB） | 薬食発1002第30号 | H26年10月2日 | 26232 (256KB) |
薬物監視係 | |
| 231 | H26年11月17日 | 医薬品等の副作用等の報告について（PDF：997KB） | 薬食発1002第20号 | H26年10月2日 | 26231 (997KB) |
薬物監視係 | |
| 230 | H26年11月17日 | 再生医療等製品の使用上の注意の記載要領について（PDF：255KB） | 薬食安発1002第9号 | H26年10月2日 | 26230 (255KB) |
薬物監視係 | |
| 229 | H26年11月17日 | 再生医療等製品の添付文書の記載要領(細則)について（PDF：348KB） | 薬食安発1002第13号 | H26年10月2日 | 26229 (348KB) |
薬物監視係 | |
| 228 | H26年11月17日 | 再生医療等製品の添付文書の記載要領について（PDF：228KB） | 薬食発1002第12号 | H26年10月2日 | 26228 (228KB) |
薬物監視係 | |
| 227 | H26年11月17日 | 医療機器の添付文書の記載要領(細則)について（PDF：392KB） | 薬食安発1002第1号 | H26年10月2日 | 26227 (392KB) |
薬物監視係 | |
| 226 | H26年11月17日 | 医療機器の使用上の注意の記載要領について（PDF：225KB） | 薬食安発1002第5号 | H26年10月2日 | 26226 (225KB) |
薬物監視係 | |
| 225 | H26年11月17日 | 医療機器の添付文書の記載要領の改正について（PDF：245KB） | 薬食発1002第8号 | H26年10月2日 | 26225 (245KB) |
薬物監視係 | |
| 224 | H26年11月17日 | 加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について（PDF：546KB） | 薬食機参発1002第1号 | H26年10月2日 | 26224 (546KB) |
薬物監視係 | |
| 223 | H26年11月17日 | 加工細胞等に係る治験中の不具合等の報告について（PDF：298KB） | 薬食発1002第23号 | H26年10月2日 | 26223 (298KB) |
薬物監視係 | |
| 222 | H26年11月17日 | 再生医療等製品の不具合等報告に係る報告書の記載方法について（PDF：311KB） | 薬食安発1002第17号 | H26年10月2日 | 26222 (311KB) |
薬物監視係 | |
| 221 | H26年11月17日 | 新医療機器等の再審査結果 平成26年度（その2）について（PDF：61KB） | 薬食機参発1105第9号 | H26年11月5日 | 26221 (61KB) |
振興係 | |
| 220 | H26年11月17日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器及び体外診断用医薬品の基準の取扱いについて（PDF：1,128KB） | 薬食機参発1105第5号 | H26年11月5日 | 26220 (1120KB) |
振興係 | |
| 219 | H26年11月17日 | 高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（PDF：707KB） | 薬食発 1105第2号 |
H26年11月5日 | 26219 (707KB) |
振興係 | |
| 218 | H26年11月17日 | 生物由来製品及び特定生物由来製品並びに指定再生医療等製品の指定に関する考え方について（PDF：659KB） | 薬食審査発 1105第1号 薬食機参発1105第2号 |
H26年11月5日 | 26218(659KB) | 振興係 | |
| 217 | H26年11月13日 | 医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて（PDF：391KB） | 薬機発第1030001号 | H26年10月30日 | 26217 (391KB) |
振興係 | |
| 216 | H26年11月13日 | 国際共同治験開始前の日本人での第1.相試験の実施に関する基本的考え方について（PDF：384KB） | 事務連絡 | H26年10月27日 | 26216 (384KB) |
振興係 | |
| 215 | H26年11月13日 | フレキシブルディスク申請等の取扱い等について 26215-1（PDF：1,685KB） 26215-2（PDF：364KB） |
薬食審査発 1027第3号 |
H26年10月27日 | 26215-1 (1685KB) 26215-2 (364KB) |
振興係 | |
| 214 | H26年11月13日 | フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について（PDF：689KB） | 薬食発1027第1号 | H26年10月27日 | 26214 (689KB) |
振興係 | |
| 213 | H26年11月13日 | コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて（PDF：638KB） | 薬食審査発 1024第2号 薬食機参発1024第1号 薬食安発1024第9号 薬食監麻発1024第15号 |
H26年10月24日 | 26213 (638KB) |
振興係 | |
| 212 | H26年11月10日 | コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(再周知)（PDF：100KB） | 薬食発1001第3号 | H26年10月1日 | 26212 (100KB) |
薬物監視係 | |
| 211 | H26年11月10日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：66KB） | 事務連絡 | H26年10月21日 | 26211 (66KB) |
薬物監視係 | |
| 210 | H26年11月7日 | 薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)（PDF：48KB） | 薬食発1029第1号 | H26年10月29日 | 26210 (48KB) |
薬物監視係 | |
| 209 | H26年11月7日 | 医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配付等について（PDF：70KB） | 薬食安発1024第6号 | H26年10月24日 | 26209 (70KB) |
薬物監視係 | |
| 208 | H26年11月7日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：85KB） | 事務連絡 | H26年10月21日 | 26208 (85KB) |
薬物監視係 | |
| 207 | H26年11月7日 | QMS調査要領の制定について（PDF：2,740KB） | 薬食監麻発1024第10号 | H26年10月24日 | 26207 (2740KB) |
振興係 | |
| 206 | H26年11月7日 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：70KB） | 薬食安発1024第3号 | H26年10月24日 | 26206 (70KB) |
振興係 | |
| 205 | H26年11月7日 | 「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の改正について（PDF：217KB） | 薬食発 1022第1号 |
H26年10月22日 | 26205 (217KB) |
振興係 | |
| 204 | H26年11月7日 | 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その27）（PDF：128KB） | 薬食機参発1022第1号 | H26年10月22日 | 26204 (128KB) |
振興係 | |
| 203 | H26年11月7日 | 薬事法等の一部を改正する法律等の施行に係る第23条の2第1項の登録認証機関の登録申請等の取扱いについて（PDF：1,087KB） | 薬食機参発1021第1号 | H26年10月21日 | 26203(1087KB) | 振興係 | |
| 202 | H26年11月7日 | 医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：926KB） | 薬食機参発1020第4号 | H26年10月20日 | 26202 (926KB) |
振興係 | |
| 201 | H26年11月4日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：50KB） | 薬食監麻発1024第1号 | H26年10月24日 | 26201 (50KB) |
薬物監視係 | |
| 200 | H26年11月4日 | 使用上の注意等の改訂に係るガイドラインについて（PDF：194KB） | 薬食安発0929第2号 | H26年9月29日 | 26200 (194KB) |
薬物監視係 | |
| 199 | H26年11月4日 | 「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について（PDF：487KB） | 薬食発0926第2号 | H26年9月26日 | 26199 (487KB) |
薬物監視係 | |
| 198 | H26年11月4日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：191KB） | 薬食監麻発0926第1号 | H26年9月26日 | 26198 (191KB) |
薬物監視係 | |
| 196 | H26年10月29日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：424KB） | 薬食審査発 1021第1号 |
H26年10月21日 | 26196(424KB) | 振興係 | |
| 195 | H26年10月29日 | プログラム医療機器特別講習会の実施について（PDF：411KB） | 事務連絡 | H26年10月20日 | 26195(210KB) | 振興係 | |
| 194 | H26年10月29日 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：56KB） | 薬食審査発 1016第2号 |
H26年10月16日 | 26194(56KB) | 振興係 | |
| 193 | H26年10月29日 | GCTP調査要領について 26193-1（PDF：44KB） 26193-2（PDF：299KB） |
薬食監麻発 1009第4号 |
H26年10月9日 | 26193-1 (44KB) 26193-2 (299KB) |
振興係 | |
| 192 | H26年10月29日 | 再生医療等製品に係る「薬局等構造設備規則」、「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令」の取扱いについて 26192-1（PDF：88KB） 26192-2（PDF：545KB） |
薬食監麻発 1009第1号 |
H26年10月9日 | 26192-1 (88KB) 26192-2 (545KB) |
振興係 | |
| 191 | H26年10月29日 | 生物由来原料基準の運用について（PDF：1,322KB） | 薬食審査発 1002第1号 薬食機参発1002第5号 |
H26年10月2日 | 26191(1322KB) | 振興係 | |
| 190 | H26年10月29日 | 生物由来原料基準の一部を改正する件について（PDF：210KB） | 薬食発1002第27号 | H26年10月2日 | 26190(210KB) | 振興係 | |
| 189 | H26年10月29日 | 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する適合性評価について 26189-1（PDF：94KB） 26189-2（PDF：773KB） |
薬食安発0930第2号 | H26年9月30日 | 26189-1 (94KB) 26189-2 (773KB) |
振興係 | |
| 188 | H26年10月29日 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：76KB） | 薬食安発0926第1号 | H26年9月26日 | 26188 (76KB) |
振興係 | |
| 187 | H26年10月29日 | 承認番号及び認証番号の付与方法について（PDF：249KB） | 薬食機参発0925第5号 | H26年9月25日 | 26187 (249KB) |
振興係 | |
| 186 | H26年10月21日 | 医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いについて（PDF：450KB） | 薬食機参発1003第1号 | H26年10月3日 | 26186 (450KB) |
振興係 | |
| 185 | H26年10月21日 | 医療用医薬品名データファイル（コード表）について（PDF：67KB） | 事務連絡 | H26年9月30日 | 26185 (693KB) |
振興係 | |
| 184 | H26年10月21日 | 医療機器及び体外診断用医薬品の承認書又は認証書の記載整備について（PDF：693KB） | 薬食機参発0929第1号 | H26年9月29日 | 26184 (67KB) |
振興係 | |
| 183 | H26年10月21日 | 新医薬品の再審査結果 平成26年度（その2）について（PDF：82KB） | 薬食審査発 0926第1号 |
H26年9月26日 | 26183 (82KB) |
振興係 | |
| 182 | H26年10月21日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：135KB） | 事務連絡 | H26年9月26日 | 26182 (135KB) |
振興係 | |
| 181 | H26年10月21日 | 医療機器及び体外診断用医薬品に係る認証の承継手続について（PDF：293KB） | 薬食機参発0925第1号 | H26年9月25日 | 26181(293KB) | 振興係 | |
| 180 | H26年10月16日 | 新医薬品の承認の予見性向上等に向けた承認申請の取扱い及び総審査期間の考え方について（PDF：355KB） | 薬食審査発 1006第1号 薬食監麻発 1006第1号 |
H26年10月6日 | 26180 (355KB) |
振興係 | |
| 179 | H26年10月16日 | 新医薬品承認審査予定事前面談実施要綱について（PDF：689KB） | 薬機発第1006001号 | H26年10月6日 | 26179(689KB) | 振興係 | |
| 178 | H26年10月10日 | 危険ドラッグの乱用の根絶のための緊急対策フォローアップについて（通知）（PDF：51KB） | 府政共生第938号 | H26年9月30日 | 26178 (51KB) |
薬物監視係 | |
| 177 | H26年10月10日 | 体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に関するQ&Aについて（PDF：71KB） | 事務連絡 | H26年9月1日 | 26177 (71KB) |
薬物監視係 | |
| 176 | H26年10月10日 | 体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に当たっての留意事項について（PDF：83KB） | 薬食安発0901第04号 | H26年9月1日 | 26176 (83KB) |
薬物監視係 | |
| 175 | H26年10月10日 | 添付文書等記載事項の届出等に関するQ&Aについて（PDF：152KB） | 事務連絡 | H26年9月1日 | 26175 (152KB) |
薬物監視係 | |
| 174 | H26年10月10日 | 添付文書等記載事項の届出等に当たっての留意事項について（PDF：148KB） | 薬食安発0901第01号 | H26年9月1日 | 26174 (148KB) |
薬物監視係 | |
| 173 | H26年10月10日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：193KB） | 薬食審査発 0930第1号 |
H26年9月30日 | 26173(193KB) | 振興係 | |
| 172 | H26年10月10日 | プログラム医療機器特別講習会等の実施について（依頼）（PDF：2,312KB） | 事務連絡 | H26年9月26日 | 26172(2312KB) | 振興係 | |
| 171 | H26年10月10日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：107KB） | 事務連絡 | H26年9月19日 | 26171(107KB) | 振興係 | |
| 170 | H26年10月10日 | 薬事法等の一部を改正する法律の施行前に再生医療等製品の製造販売承認申請等を行う際の留意点について（PDF：115KB） | 事務連絡 | H26年9月18日 | 26170(115KB) | 振興係 | |
| 169 | H26年10月10日 | 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その26）（PDF：116KB） | 薬食機参発0917第12号 | H26年9月17日 | 26169(116KB) | 振興係 | |
| 168 | H26年10月10日 | 希少疾病用医療機器の指定について（PDF：44KB） | 薬食機参発0917第10号 | H26年9月17日 | 26168(44KB) | 振興係 | |
| 167 | H26年10月10日 | 新医療機器等の再審査結果平成26年度（その1）について（PDF：55KB） | 薬食機参発0917第4号 | H26年9月17日 | 26167(56KB) | 振興係 | |
| 166 | H26年10月10日 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：58KB） | 薬食審査発 0917第6号 |
H26年9月17日 | 26166(58KB) | 振興係 | |
| 165 | H26年10月10日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：526KB） | 薬食審査発 0917第2号 |
H26年9月17日 | 26165(526KB) | 振興係 | |
| 164 | H26年10月10日 | 医療機器の一般的名称の追加について（PDF：221KB） | 薬食発 0917第1号 |
H26年9月17日 | 26164(221KB) | 振興係 | |
| 163 | H26年10月10日 | 次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について（PDF：1,991KB） | 薬食機参発 0912第2号 |
H26年9月12日 | 26163(1991KB) | 振興係 | |
| 162 | H26年10月3日 | 個人情報保護法等の遵守に関する周知徹底について（PDF：142KB） | 事務連絡 | H26年9月26日 | 26162(142KB) | 薬事・献血係 |