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ページ番号：4771
更新日：2026年2月27日
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令和7年度通知集 その1
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番号 |
掲載日 |
文書名 |
文書番号 |
発出日 |
ファイル名 |
担当 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 314 | 令和8年2月18日 | 事務連絡 | 令和8年2月10日 |
07314 07314-1 07314-2 07314-3 |
医薬品指導係 | |
| 313 | 令和8年2月18日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：75KB） （参考） |
医薬監麻発0210第1号 |
令和8年2月10日 |
07313 07313-1 07313-2 07313-3 07313-4 |
医薬品指導係 |
| 312 | 令和8年2月18日 | オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて（PDF：120KB） | 事務連絡 | 令和8年2月17日 | 07312 | 医薬品指導係 |
| 311 | 令和8年2月18日 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：136KB） | 医薬薬審発0216第3号 | 令和8年2月16日 | 07311 | 医薬品指導係 |
| 310 | 令和8年2月18日 | 特定用途医薬品の指定について（PDF：81KB） | 医薬薬審発0216第1号 | 令和8年2月16日 | 07310 | 医薬品指導係 |
| 309 | 令和8年2月18日 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：204KB） | 医薬発0216第3号 | 令和8年2月16日 | 07309 | 医薬品指導係 |
| 308 | 令和8年2月18日 | 最適使用推進ガイドラインの取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：124KB） | 事務連絡 | 令和8年2月13日 | 07308 | 医薬品指導係 |
| 307 | 令和8年2月18日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定める数量（告示）の適用について（PDF：123KB） | 医薬発0213第2号 | 令和8年2月13日 | 07307 | 医薬品指導係 |
| 306 | 令和8年2月18日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の十一第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品（告示）の適用について（PDF：82KB） | 医薬発0213第1号 | 令和8年2月13日 | 07306 | 医薬品指導係 |
| 305 | 令和8年2月18日 | 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：623KB） | 事務連絡 | 令和8年2月10日 | 07305 | 医薬品指導係 |
| 304 | 令和8年2月18日 | チエナム点滴静注用0.5gの使用期限の取扱いについて（PDF：111KB） | 事務連絡 | 令和8年2月10日 | 07304 | 医薬品指導係 |
| 303 | 令和8年2月18日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：621KB） | 事務連絡 | 令和8年2月10日 | 07303 | 医薬品指導係 |
| 302 | 令和8年2月18日 | 医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：4,527KB） | 事務連絡 | 令和8年2月10日 | 07302 | 医薬品指導係 |
| 301 | 令和8年2月18日 | 国際共同治験ワンストップ窓口とPMDAの連携について（PDF：288KB） | 医政研発0210第1号 医薬薬審発0210第1号 医薬機審発0210第1号 |
令和8年2月10日 | 07301 | 医薬品指導係 |
| 300 | 令和8年2月18日 | 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について（PDF：3,125KB） | 医薬安発0210第5号 | 令和8年2月10日 | 07300 | 医薬品指導係 |
| 299 | 令和8年2月18日 | 「再生医療等製品の不具合等報告について」の一部改正について（PDF：4,472KB） | 医薬安発0210第4号 | 令和8年2月10日 | 07299 | 医薬品指導係 |
| 298 | 令和8年2月18日 | 「医療機器の不具合等報告について」の一部改正について（PDF：2,764KB） | 医薬安発0210第3号 | 令和8年2月10日 | 07298 | 医薬品指導係 |
| 297 | 令和8年2月18日 | 亜硫酸塩を含有する医療用医薬品、医療機器及び再生医療等製品に係る「使用上の注意」の改訂について（PDF：297KB） | 医薬安発00210第2号 | 令和8年2月10日 | 07297 | 医薬品指導係 |
| 296 | 令和8年2月18日 |
「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について |
医薬発0210第1号 | 令和8年2月10日 | 07296 | 医薬品指導係 |
| 295 | 令和8年2月18日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：455KB） | 医薬薬審発0209第1号 | 令和8年2月9日 | 07295 | 医薬品指導係 |
| 294 | 令和8年2月18日 | X線骨密度測定装置承認基準の廃止について（PDF：91KB） | 医薬機審発0205第2号 | 令和8年2月5日 | 07294 | 医薬品指導係 |
| 293 | 令和8年2月18日 | 人工血管基準及び医療用接着剤基準の一部を改正する告示について（PDF：57KB） | 医薬機審発0204第1号 | 令和8年2月4日 | 07293 | 医薬品指導係 |
| 292 | 令和8年2月18日 | 視力補正用コンタクトレンズ基準を廃止する告示の施行等について（PDF：82KB） | 医薬発0204第1号 | 令和8年2月4日 | 07292 | 医薬品指導係 |
| 291 | 令和8年2月18日 | 医療機器の原材料の変更手続に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：1,184KB） | 事務連絡 | 令和8年1月30日 | 07291 | 医薬品指導係 |
| 290 | 令和8年2月18日 | 「医療機器の原材料の変更手続について」の全部改正について（PDF：141KB） | 医薬機審発0130第1号 | 令和8年1月30日 | 07290 | 医薬品指導係 |
| 289 | 令和8年2月4日 | 指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について（PDF：217KB） | 事務連絡 | 令和8年1月30日 | 07289 | 医薬品指導係 |
| 288 | 令和8年2月4日 | 医薬総発0130第2号 | 令和8年1月30日 |
07288 07288-1 07288-2 07288-3 |
医薬品指導係 | |
| 287 | 令和8年2月4日 | 事務連絡 | 令和8年1月29日 |
07287 07287-1 07287-2 |
医薬品指導係 | |
| 286 | 令和8年2月4日 | 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：166KB） | 医薬薬審発0129第1号 医薬安発0129第1号 |
令和8年1月29日 | 07286 | 医薬品指導係 |
| 285 | 令和8年2月4日 | 緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について（PDF：2,657KB） | 府共第52号 医薬総発0128第1号 医薬薬審発0128第1号社援女発0128第1号 こ支虐第24号 |
令和8年1月28日 | 07285 | 医薬品指導係 |
| 284 | 令和8年2月4日 | 医薬品・医療機器等の回収情報の提供方法について（PDF：246KB） | 医薬監麻発0128第1号 | 令和8年1月28日 | 07284 | 医薬品指導係 |
| 283 | 令和8年2月4日 | 事務連絡 | 令和8年1月27日 |
07283 07283-1 |
医薬品指導係 | |
| 282 | 令和8年2月4日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：307KB） | 医薬薬審発0122第1号 | 令和8年1月22日 | 07282 | 医薬品指導係 |
| 281 | 令和8年2月4日 | 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：92KB） | 事務連絡 | 令和8年1月19日 | 07281 | 医薬品指導係 |
| 280 | 令和8年2月4日 | 希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：68KB） | 医薬機審発0116第3号 | 令和8年1月16日 | 07280 | 医薬品指導係 |
| 279 | 令和8年2月4日 | 希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：69KB） | 医薬機審発0116第2号 | 令和8年1月16日 | 07279 | 医薬品指導係 |
| 278 | 令和8年2月4日 | 先駆的再生医療等製品の指定について（PDF：88KB） | 医薬機審発0116第1号 | 令和8年1月16日 | 07278 | 医薬品指導係 |
| 277 | 令和8年1月15日 | 「薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発における留意事項」の送付について（PDF：1,058KB） | 事務連絡 | 令和8年1月15日 | 07277 | 医薬品指導係 |
| 276 | 令和8年1月15日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：1,327KB） | 事務連絡 | 令和8年1月13日 | 07276 | 医薬品指導係 |
| 275 | 令和8年1月15日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：843KB） | 事務連絡 | 令和8年1月13日 | 07275 | 医薬品指導係 |
| 274 | 令和8年1月15日 | 新医薬品の承認時期について（PDF：364KB） | 医薬薬審発0113第2号 | 令和8年1月13日 | 07274 | 医薬品指導係 |
| 273 | 令和8年1月15日 |
医薬薬審発0113第1号 医薬安発0113第3号 |
令和8年1月13日 |
07273 07273-1 |
医薬品指導係 | |
| 272 | 令和8年1月15日 | 医薬安発0106第1号 | 令和8年1月6日 |
07272 07272-1 07272-2 07272-3 07272-4 07272-5 07272-6 07272-7 07272-8 |
医薬品指導係 | |
| 271 | 令和8年1月15日 | IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について（PDF：846KB） | 事務連絡 | 令和8年1月9日 | 07271 | 医薬品指導係 |
| 270 | 令和8年1月15日 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：687KB） | 医薬発0108第1号 | 令和8年1月8日 | 07270 | 医薬品指導係 |
| 269 | 令和8年1月15日 | 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(通知)（PDF：346KB） | 医薬監麻発0108第1号 | 令和8年1月8日 | 07269 | 医薬品指導係 |
| 268 | 令和8年1月15日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：527KB） | 医薬監麻発0105第2号 | 令和8年1月5日 | 07268 | 医薬品指導係 |
| 267 | 令和8年1月15日 |
「毒物及び劇物取締法における毒物又は劇物の容器及び被包への表示等に係る留意事項について」の一部改正について（PDF：313KB） |
医薬薬審発1225第1号 | 令和7年12月25日 |
07267 07267-1 |
医薬品指導係 |
| 266 | 令和8年1月15日 |
事務連絡 |
令和7年12月19日 |
07266 07266-1 07266-2 07266-3 07266-4 07266-5 07266-6 |
医薬品指導係 | |
| 265 | 令和8年1月15日 | 要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領及び添付文書記載要領に関するQ&Aについて（PDF：3,801KB） | 事務連絡 | 令和7年12月26日 | 07265 | 医薬品指導係 |
| 264 | 令和8年1月15日 | 要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領について（PDF：1,399KB） | 医薬発1226第13号 | 令和7年12月26日 | 07264 | 医薬品指導係 |
| 263 | 令和8年1月15日 | 要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領について（PDF：3,413KB） | 医薬発1226第10号 | 令和7年12月26日 | 07263 | 医薬品指導係 |
| 262 | 令和8年1月15日 | 再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症評価報告制度について（PDF：1,737KB） | 医薬発1226第7号 | 令和7年12月26日 | 07262 | 医薬品指導係 |
| 261 | 令和8年1月15日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の施行等について（公布の日から起算して1年を超えない範囲内において政令で定める日(令和8年5月1日)施行事項関係）（PDF：342KB） | 医薬発1226第2号 | 令和7年12月26日 | 07261 | 医薬品指導係 |
| 260 | 令和8年1月15日 | 要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について（PDF：1,336KB） | 医薬安発1226第6号 | 令和7年12月26日 | 07260 | 医薬品指導係 |
| 259 | 令和8年1月15日 |
医薬薬審発1226第1号 医薬安発1226第5号 |
令和7年12月26日 |
07259 07259-1 |
医薬品指導係 | |
| 258 | 令和8年1月15日 | 再生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る調査内容及び記載方法について（PDF：1,964KB） | 医薬安発1226第2号 | 令和7年12月26日 | 07258 | 医薬品指導係 |
| 257 | 令和8年1月15日 | 指定訪問看護事業者における医薬品の取扱いについて（PDF：258KB） | 医薬発1225 第5号 | 令和7年12月25日 | 07257 | 医薬品指導係 |
| 256 | 令和8年1月15日 | 「登録販売者制度の取扱い等について」の一部改正について（PDF：133KB） | 医薬発1225第3号 | 令和7年12月25日 | 07256 | 医薬品指導係 |
| 255 | 令和8年1月15日 | 体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認（認証）事項一部変更承認（認証）後の製品切替え時期に関する質疑応答集(Q&A)について（PDF：1,348KB） | 事務連絡 | 令和7年12月25日 | 07255 | 医薬品指導係 |
| 254 | 令和8年1月15日 | 体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認（認証）事項一部変更承認（認証）後の製品切替え時期について（PDF：801KB） |
医薬機審発1225第1号 医薬監麻発1225第1号 |
令和7年12月25日 | 07254 | 医薬品指導係 |
| 253 | 令和8年1月7日 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：120KB） | 医薬安発0105第2号 | 令和8年1月5日 | 07253 | 医薬品指導係 |
| 252 | 令和8年1月7日 | 指定濫用防止医薬品の販売等について（PDF：401KB） | 医薬発1226第16号 | 令和7年12月26日 | 07252 | 医薬品指導係 |
| 251 | 令和8年1月7日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の施行等について（公布の日から起算して1年を超えない範囲内において政令で定める日（令和8年5月1日）施行事項関係）（PDF：378KB） | 医薬発1226第2号 | 令和7年12月26日 | 07251 | 医薬品指導係 |
| 250 | 令和7年12月25日 | 年末年始の期間中における副作用等報告及び不具合等報告について（PDF：235KB） | 事務連絡 | 令和7年12月24日 | 07250 | 医薬品指導係 |
| 249 | 令和7年12月25日 | 新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その7）について（PDF：162KB） | 医薬薬審発1224第1号 | 令和7年12月24日 | 07249 | 医薬品指導係 |
| 248 | 令和7年12月25日 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：96KB） | 医薬薬審発1223第1号 | 令和7年12月23日 | 07248 | 医薬品指導係 |
| 247 | 令和7年12月25日 | 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：128KB） | 事務連絡 | 令和7年12月22日 | 07247 | 医薬品指導係 |
| 246 | 令和7年12月25日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：129KB） | 事務連絡 | 令和7年12月22日 | 07246 | 医薬品指導係 |
| 245 | 令和7年12月25日 | 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その35）（PDF：539KB） | 医薬機審発1222第1号 | 令和7年12月22日 | 07245 | 医薬品指導係 |
| 244 | 令和7年12月25日 | デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、アトピー性皮膚炎、慢性閉塞性肺疾患）の一部改正について（PDF：1,627KB） | 医薬薬審発1222第5号 | 令和7年12月22日 | 07244 | 医薬品指導係 |
| 243 | 令和7年12月25日 | タグラキソフスプ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：242KB） | 医薬薬審発1222第3号 医薬安発1222第1号 |
令和7年12月22日 | 07243 | 医薬品指導係 |
| 242 | 令和7年12月25日 | アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胸腺癌）について（PDF：507KB） | 医薬薬審発1222第1号 | 令和7年12月22日 | 07242 | 医薬品指導係 |
| 241 | 令和7年12月25日 | 事務連絡 | 令和7年12月19日 |
07241 07241-1 07241-2 07241-3 07241-4 07241-5 07241-6 |
医薬品指導係 | |
| 240 | 令和7年12月25日 | 医薬総発1219第1 号 保連発1219第1号 保医発1219第8号 社援保発1219第1号 |
令和7年12月19日 |
07240 07240-1 |
医薬品指導係 | |
| 239 | 令和7年12月25日 | 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について（PDF：59KB） | 事務連絡 | 令和7年12月18日 | 07239 | 医薬品指導係 |
| 238 | 令和7年12月25日 | 緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（その2）（PDF：124KB） | 医薬総発1217第2号 医薬薬審発1217第3号 |
令和7年12月17日 | 07238 | 医薬品指導係 |
| 237 | 令和7年12月25日 | 電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について（PDF：132KB） | 医薬総発1217第1号 | 令和7年12月17日 | 07237 | 医薬品指導係 |
| 236 | 令和7年12月25日 | 第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その6）（PDF：141KB） | 事務連絡 | 令和7年12月16日 | 07236 | 医薬品指導係 |
| 235 | 令和7年12月25日 | 国で備蓄している抗インフルエンザウイルス薬の一時的使用等について（周知依頼）（PDF：257KB） | 事務連絡 | 令和7年12月12日 | 07235 | 医薬品指導係 |
| 234 | 令和7年12月25日 | 先駆的医療機器の指定について（PDF：94KB） | 医薬機審発1212第5号 | 令和7年12月12日 | 07234 | 医薬品指導係 |
| 233 | 令和7年12月25日 | 希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：70KB） | 医薬機審発1212第4号 | 令和7年12月12日 | 07233 | 医薬品指導係 |
| 232 | 令和7年12月25日 | 希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：69KB） | 医薬機審発1212第3号 | 令和7年12月12日 | 07232 | 医薬品指導係 |
| 231 | 令和7年12月25日 | 先駆的再生医療等製品の指定について（PDF：91KB） | 医薬機審発1212第2号 | 令和7年12月12日 | 07231 | 医薬品指導係 |
| 230 |
令和7年12月25日 |
「規制改革実施計画」等を踏まえた申請等手続の オンライン対応について（PDF：344KB） |
医薬総発1212第1号 医薬薬審発1212第1号 医薬機審発1212第1号 医薬安発1212第1号 医薬監麻発1212第1号 |
令和7年12月12日 | 07230 | 医薬品指導係 |
| 229 | 令和7年12月17日 | 医薬発1210第1号 | 令和7年12月10日 |
07229 07229-1 |
医薬品指導係 | |
| 228 | 令和7年12月17日 | 抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について（PDF：253KB） |
医政産情企発1208第1号 感感発1208第2号 |
令和7年12月8日 | 07228 | 医薬品指導係 |
| 227 | 令和7年12月11日 | 新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その6）について（PDF：157KB） | 医薬薬審発1210第1号 | 令和7年12月10日 | 07227 | 医薬品指導係 |
| 226 | 令和7年12月11日 | 承認された再生医療等製品について（PDF：119KB） | 事務連絡 | 令和7年12月9日 | 07226 | 医薬品指導係 |
| 225 | 令和7年12月11日 | 先駆的再生医療等製品の指定について（PDF：164KB） | 医薬機審発1208第2号 | 令和7年12月8日 | 07225 | 医薬品指導係 |
| 224 | 令和7年12月11日 | 先駆的再生医療等製品の指定について（PDF：90KB） | 医薬機審発1208第1号 | 令和7年12月8日 | 07224 | 医薬品指導係 |
| 223 | 令和7年12月11日 | 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）（PDF：107KB） | 医薬監麻発1201第1号 | 令和7年12月1日 | 07223 | 医薬品指導係 |
| 222 | 令和7年12月11日 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：224KB） | 医薬発1201第1号 | 令和7年12月1日 | 07222 | 医薬品指導係 |
| 221 | 令和7年12月11日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について（PDF：276KB） |
医薬発1128第6号 | 令和7年11月28日 |
07221 07221-1 |
医薬品指導係 |
| 220 | 令和7年12月11日 | 一般用医薬品のリスク区分の変更について（PDF：97KB） | 医薬安発1128第1号 | 令和7年11月28日 | 07220 | 医薬品指導係 |
| 219 | 令和7年12月11日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：117KB） | 医薬監麻発1128第1号 | 令和7年11月28日 | 07219 | 医薬品指導係 |
| 218 | 令和7年12月11日 | 小児治験における同意説明文書及びアセント文書の文書例の活用について（依頼）（PDF：343KB） |
医政研発1127第1号 医薬薬審発1127第3号 |
令和7年11月27日 | 07218 | 医薬品指導係 |
| 217 | 令和7年12月11日 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：99KB） | 医薬薬審発1127第1号 | 令和7年11月27日 | 07217 | 医薬品指導係 |
| 216 | 令和7年12月11日 | 薬局製剤指針に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：102KB） | 事務連絡 | 令和7年11月26日 | 07216 | 医薬品指導係 |
| 215 | 令和7年12月11日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：367KB） | 事務連絡 | 令和7年11月26日 | 07215 | 医薬品指導係 |
| 214 | 令和7年12月11日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：625KB） | 事務連絡 | 令和7年11月26日 | 07214 | 医薬品指導係 |
| 213 | 令和7年12月11日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：341KB） | 医薬薬審発1126第1号 | 令和7年11月26日 | 07213 | 医薬品指導係 |
| 212 | 令和7年12月11日 | 令和7年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について（PDF：690KB） | 薬機発第7955号 | 令和7年11月26日 | 07212 | 医薬品指導係 |
| 211 | 令和7年12月11日 | 「ウイルス／ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価について」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：231KB） | 事務連絡 | 令和7年11月25日 | 07211 | 医薬品指導係 |
| 210 | 令和7年12月11日 | ウイルス/ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価について（PDF：604KB） | 事務連絡 | 令和7年11月25日 | 07210 | 医薬品指導係 |
| 209 | 令和7年12月11日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：107KB） | 事務連絡 | 令和7年11月20日 | 07209 | 医薬品指導係 |
| 208 | 令和7年12月11日 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の簡略版への切替え及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫、原発不明癌、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）及び上皮系皮膚悪性腫瘍）の一部改正について（PDF：2,667KB） | 医薬薬審発1120 第1号 | 令和7年11月20日 | 07208 | 医薬品指導係 |
| 207 | 令和7年12月11日 | 「後発医薬品等へのICHガイドラインの適用について」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：116KB） | 事務連絡 | 令和7年11月17日 | 07207 | 医薬品指導係 |
| 206 | 令和7年12月11日 | 後発医薬品等へのICH ガイドラインの適用について（PDF：180KB） | 医薬薬審発1117第1号 | 令和7年11月17日 | 07206 | 医薬品指導係 |
| 205 | 令和7年12月11日 | 医療用後発医薬品及びバイオ後続品の承認審査に際する特許抵触の有無の確認における専門委員制度導入の試行について（PDF：174KB） | 医薬薬審発1114第1号 | 令和7年11月14日 | 07205 | 医薬品指導係 |
| 204 | 令和7年12月11日 | 医政産情企発1111第1号 | 令和7年11月11日 |
07204 07204-1 |
医薬品指導係 | |
| 203 | 令和7年12月11日 | 「治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドライン」等の英文版の送付について（PDF：429KB） | 事務連絡 | 令和7年11月11日 | 07203 | 医薬品指導係 |
| 202 | 令和7年12月11日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第114条の49第1項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令に規定する講習機関の登録について（PDF：946KB） | 事務連絡 | 令和7年11月4日 | 07202 | 医薬品指導係 |
| 201 | 令和7年11月26日 | 事務連絡 | 令和7年11月12日 |
07201 07201-1 07201-2 07201-3 07201-4 |
医薬品指導係 | |
| 200 | 令和7年11月17日 | 家庭向け医療機器等適正広告・表示等に関する講習会のご案内（大阪開催）（PDF：2,969KB） | 日ホ協発第113号 | 令和7年11月11日 | 07200 | 医薬品指導係 |
| 199 | 令和7年11月17日 | 家庭用医療機器の適正な広告の監視指導の実施について（PDF：96KB） | 医薬監麻発1107第2号 | 令和7年11月7日 | 07199 | 医薬品指導係 |
| 198 | 令和7年11月12日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第114条の49第1項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令に規定する講習機関の登録について（PDF：946KB） | 事務連絡 | 令和7年11月4日 | 07198 | 医薬品指導係 |
| 197 | 令和7年11月12日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について（PDF：136KB） |
医薬発1031第10号 | 令和7年10月31日 |
07197 07197-1 |
医薬品指導係 |
| 196 | 令和7年11月12日 | 医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について(その5)（PDF：3,613KB） | 事務連絡 | 令和7年10月30日 | 07196 | 医薬品指導係 |
| 195 | 令和7年11月5日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について（PDF：136KB） |
医薬発1031第10号 | 令和7年10月31日 |
07195 07195-1 |
医薬品指導係 |
| 194 | 令和7年11月5日 | 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：98KB） | 事務連絡 | 令和7年10月30日 | 07194 | 医薬品指導係 |
| 193 | 令和7年11月5日 | 医薬発1029第1号 | 令和7年10月29日 |
07193 07193-1 07193-2 07193-3 07193-4 |
医薬品指導係 | |
| 192 | 令和7年11月5日 | 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：113KB） | 医薬薬審発1029第1号 医薬安発1029第1号 |
令和7年10月29日 | 07192 | 医薬品指導係 |
| 191 | 令和7年11月5日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政令等の公布について（PDF：983KB） | 医薬発1029第22号 産情発1029第2号 |
令和7年10月29日 | 07191 | 医薬品指導係 |
| 190 | 令和7年11月5日 | 緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（PDF：173KB） | 医薬総発1028第1号 医薬薬審発1028第1号 |
令和7年10月28日 | 07190 | 医薬品指導係 |
| 189 | 令和7年11月5日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：305KB） | 医薬薬審発1027第1号 | 令和7年10月27日 | 07189 | 医薬品指導係 |
| 188 | 令和7年11月5日 | 希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：81KB） | 医薬機審発1024第2号 | 令和7年10月24日 | 07188 | 医薬品指導係 |
| 187 | 令和7年11月5日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：401KB） | 事務連絡 | 令和7年10月22日 | 07187 | 医薬品指導係 |
| 186 | 令和7年10月23日 | 医政産情企発1021第1号 | 令和7年10月21日 |
07186 07186-1 |
医薬品指導係 | |
| 185 | 令和7年10月23日 | ベレマゲン ゲペルパベクの最適使用推進ガイドラインについて（PDF：598KB） | 医薬機審発1021第1号 | 令和7年10月21日 | 07185 | 医薬品指導係 |
| 184 | 令和7年10月23日 | 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：50KB） | 事務連絡 | 令和7年10月20日 | 07184 | 医薬品指導係 |
| 183 | 令和7年10月23日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う経過措置に関する政令の公布及び施行について（通知）（PDF：43KB） |
医薬発1017第1号 | 令和7年10月17日 |
07183 07183-1 |
医薬品指導係 |
| 182 | 令和7年10月23日 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：155KB） | 医薬発1014第1号 | 令和7年10月14日 | 07182 | 医薬品指導係 |
| 181 | 令和7年10月15日 | 第十八改正日本薬局方第二追補（英文版）正誤表の送付について（その1）（PDF：71KB） | 事務連絡 | 令和7年10月14日 | 07181 | 医薬品指導係 |
| 180 | 令和7年10月15日 | 第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その5）（PDF：127KB） | 事務連絡 | 令和7年10月14日 | 07180 | 医薬品指導係 |
| 179 | 令和7年10月15日 | 「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の一部改正について（通知）（PDF：172KB） | 医薬監麻発1014第1号 | 令和7年10月14日 | 07179 | 医薬品指導係 |
| 178 | 令和7年10月15日 | 医療機器の製造販売届出に関する質疑応答集（Q＆A）について（整形外科及び歯科用インプラントの手術等に使用する器械類）（PDF：108KB） | 事務連絡 | 令和7年10月10日 | 07178 | 医薬品指導係 |
| 177 | 令和7年10月15日 | 分析法の開発に関するガイドラインについて（PDF：1,711KB） | 医薬薬審発1009第2号 | 令和7年10月9日 | 07177 | 医薬品指導係 |
| 176 | 令和7年10月15日 | 分析法バリデーションに関するガイドラインについて（PDF：928KB） | 医薬薬審発1009第1号 | 令和7年10月9日 | 07176 | 医薬品指導係 |
| 175 | 令和7年10月15日 | 医療用後発医薬品及びバイオ後続品に関する医薬品医療機器等法上の承認審査及び薬価収載に係る医薬品特許の取扱いについて（PDF：186KB） | 医政産情企発1008第1号 医薬薬審発1008第5号 |
令和7年10月8日 | 07175 | 医薬品指導係 |
| 174 | 令和7年10月15日 | ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について（PDF：499KB） | 医薬薬審発1008第1号 | 令和7年10月8日 | 07174 | 医薬品指導係 |
| 173 | 令和7年10月15日 | 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：175KB） | 事務連絡 | 令和7年10月7日 | 07173 | 医薬品指導係 |
| 172 | 令和7年10月15日 | 承認された再生医療等製品について（PDF：116KB） | 事務連絡 | 令和7年10月7日 | 07172 | 医薬品指導係 |
| 171 | 令和7年10月15日 | 再生医療等製品の条件及び期限付承認の取扱いについて（PDF：277KB） | 医薬機審発1006第1号 | 令和7年10月6日 | 07171 | 医薬品指導係 |
| 170 | 令和7年10月15日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：604KB） | 医薬薬審発1006第1号 | 令和7年10月6日 | 07170 | 医薬品指導係 |
| 169 | 令和7年10月15日 | インフルエンザワクチン及び新型コロナウイルスワクチンの株変更に係る変更計画の確認申請等の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：104KB） | 事務連絡 | 令和7年10月3日 | 07169 | 医薬品指導係 |
| 168 | 令和7年10月15日 | インフルエンザワクチン及び新型コロナウイルスワクチンの株変更に係る変更計画の確認申請等の取扱いについて（PDF：101KB） | 医薬薬審発1003第1号 | 令和7年10月3日 | 07168 | 医薬品指導係 |
| 167 | 令和7年10月15日 | 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について（PDF：87KB） | 医薬発1003第2号 | 令和7年10月3日 | 07167 | 医薬品指導係 |
| 166 | 令和7年10月15日 | 放射性医薬品の承認申請における医薬品事前評価相談（品質）の利用について（PDF：234KB） | 医薬薬審発1002第2号 | 令和7年10月2日 | 07166 | 医薬品指導係 |
| 165 | 令和7年10月15日 | 希少疾病用医療機器の指定取消し及び指定について（PDF：60KB） | 医薬機審発1001第1号 | 令和7年10月1日 | 07165 | 医薬品指導係 |
| 164 | 令和7年10月08日 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構への検定申請の取り扱い等について（PDF：516KB） | 事務連絡 | 令和7年10月1日 | 07164 | 医薬品指導係 |
| 163 | 令和7年10月08日 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について」の一部改正について（PDF：114KB） | 医薬発1001第3号 | 令和7年10月1日 | 07163 | 医薬品指導係 |
| 162 | 令和7年10月08日 | 先駆的医薬品の指定について（PDF：123KB） | 医薬薬審発0929第3号 | 令和7年9月29日 | 07162 | 医薬品指導係 |
| 161 | 令和7年10月08日 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：90KB） | 医薬薬審発0929 第1号 | 令和7年9月29日 | 07161 | 医薬品指導係 |
| 160 | 令和7年10月08日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：104KB） | 医薬監麻発0926第1号 | 令和7年9月26日 | 07160 | 医薬品指導係 |
| 159 | 令和7年10月08日 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：63KB） | 医薬安発0926第1号 | 令和7年9月26日 | 07159 | 医薬品指導係 |
| 158 | 令和7年10月08日 | 「医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画」の策定について（PDF：52KB） | 医政産情企発0925第1号 | 令和7年9月25日 | 07158 | 医薬品指導係 |
| 157 | 令和7年10月08日 | 医薬監麻発0924第9号 | 令和7年9月24日 |
07157 07157-1 |
医薬品指導係 | |
| 156 | 令和7年10月08日 | 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）（PDF：110KB） | 医薬監麻発0924第1号 | 令和7年9月24日 | 07156 | 医薬品指導係 |
| 155 | 令和7年10月08日 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：143KB） | 医薬発0924第4号 | 令和7年9月24日 | 07155 | 医薬品指導係 |
| 154 | 令和7年9月30日 | 事務連絡 | 令和7年9月26日 |
07154 |
医薬品指導係 | |
| 153 | 令和7年9月30日 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：63KB） | 医薬安発0926第1号 | 令和7年9月26日 | 07153 | 医薬品指導係 |
| 152 | 令和7年9月30日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：125KB） | 事務連絡 | 令和7年9月19日 | 07152 | 医薬品指導係 |
| 151 | 令和7年9月30日 | 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：102KB） | 医薬薬審発0919第4号 | 令和7年9月19日 | 07151 | 医薬品指導係 |
| 150 | 令和7年9月30日 | デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：1,483KB） | 医薬薬審発0919第3号 | 令和7年9月19日 | 07150 | 医薬品指導係 |
| 149 | 令和7年9月30日 | セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（PDF：1,485KB） | 医薬薬審発0919第2号 | 令和7年9月19日 | 07149 | 医薬品指導係 |
| 148 | 令和7年9月30日 | アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（節外性NK/T 細胞リンパ腫・鼻型）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌及び胞巣状軟 部肉腫）の一部改正について（PDF：3,665KB） |
医薬薬審発0919第1号 | 令和7年9月19日 | 07148 | 医薬品指導係 |
| 147 | 令和7年9月30日 | 緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について（PDF：211KB） | 医薬総発0918第2号 医薬薬審発0918第3号 |
令和7年9月18日 | 07147 | 医薬品指導係 |
| 146 | 令和7年9月30日 | 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストの一部改正について（その2）（PDF：161KB） | 医薬機審発0918第1号 | 令和7年9月18日 | 07146 | 医薬品指導係 |
| 145 | 令和7年9月17日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：229KB） | 事務連絡 | 令和7年9月17日 | 07145 | 医薬品指導係 |
| 144 | 令和7年9月17日 | 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて（PDF：71KB） | 事務連絡 | 令和7年9月16日 | 07144 | 医薬品指導係 |
| 143 | 令和7年9月17日 | 新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その5）について（PDF：175KB） | 医薬薬審発0916第1号 | 令和7年9月16日 | 07143 | 医薬品指導係 |
| 142 | 令和7年9月17日 | 一般用医薬品のリスク区分の変更について（PDF：100KB） | 医薬安発0912第1号 | 令和7年9月12日 | 07142 | 医薬品指導係 |
| 141 | 令和7年9月17日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：123KB） | 医薬監麻発0912第1号 | 令和7年9月12日 | 07141 | 医薬品指導係 |
| 140 | 令和7年9月17日 | 新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その4）について（PDF：135KB） | 医薬薬審発0910第5号 | 令和7年9月10日 | 07140 | 医薬品指導係 |
| 139 | 令和7年9月17日 | 新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その3）について（PDF：161KB） | 医薬薬審発0910第2号 | 令和7年9月10日 | 07139 | 医薬品指導係 |
| 138 | 令和7年9月17日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：1,561KB） | 事務連絡 | 令和7年9月9日 | 07138 | 医薬品指導係 |
| 137 | 令和7年9月17日 | 医薬品横断的なコンパニオン診断薬等の該当性評価に基づく承認事項の一部変更承認申請について（非小細胞肺癌患者におけるEGFR 遺伝子変異）（PDF：358KB） |
医薬薬審発0905第1号 医薬機審発0905第1号 |
令和7年9月5日 | 07137 | 医薬品指導係 |
| 136 | 令和7年9月10日 | 医薬品の製造販売承認申請書におけるフィルムコーティング用プレミックス添加剤に係る記載について（PDF：184KB） | 事務連絡 | 令和7年9月3日 | 07136 | 医薬品指導係 |
| 135 | 令和7年9月10日 | 希少疾病用医療機器の指定について（PDF：41KB） | 医薬機審発0903第1号 | 令和7年9月3日 | 07135 | 医薬品指導係 |
| 134 | 令和7年9月10日 | 「GMP調査要領の制定について」の一部改正について（PDF：1,879KB） | 医薬監麻発0902第4号 | 令和7年9月2日 | 07134 | 医薬品指導係 |
| 133 | 令和7年9月10日 | 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（PDF：1,106KB） | 医薬安発0828第4号 | 令和7年8月28日 | 07133 | 医薬品指導係 |
| 132 | 令和7年9月10日 | アトモキセチン製剤の安定供給について（協力依頼）（PDF：91KB） | 事務連絡 | 令和7年8月27日 | 07132 | 医薬品指導係 |
| 131 | 令和7年9月3日 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：108KB） | 医薬薬審発0829第1号 | 令和7年8月29日 | 07131 | 医薬品指導係 |
| 130 | 令和7年9月3日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：105KB） | 医薬監麻発0829第3号 | 令和7年8月29日 | 07130 | 医薬品指導係 |
| 129 | 令和7年9月3日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：669KB） | 事務連絡 | 令和7年8月28日 | 07129 | 医薬品指導係 |
| 128 | 令和7年9月3日 | 小児用医療機器開発を推進する環境整備に関する研究に対する協力について（依頼）（PDF：135KB） | 医薬機審発0828第2号 | 令和7年8月28日 | 07128 | 医薬品指導係 |
| 127 | 令和7年9月3日 | 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その34）（PDF：3,217KB） | 医薬機審発0827第1号 | 令和7年8月27日 | 07127 | 医薬品指導係 |
| 126 | 令和7年9月3日 | 要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：187KB） | 事務連絡 | 令和7年8月26日 | 07126 | 医薬品指導係 |
| 125 | 令和7年9月3日 | 「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について（PDF：207KB） | 医薬薬審発0826第2号 医薬安発0826第1号 |
令和7年8月26日 | 07125 | 医薬品指導係 |
| 124 | 令和7年9月3日 | 「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について（PDF：281KB） | 医薬発0826第4号 | 令和7年8月26日 | 07124 | 医薬品指導係 |
| 123 | 令和7年9月3日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：121KB） | 事務連絡 | 令和7年8月25日 | 07123 | 医薬品指導係 |
| 122 | 令和7年9月3日 | ドナネマブ製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：111KB） | 医薬薬審発0825第3号 | 令和7年8月25日 | 07122 | 医薬品指導係 |
| 121 | 令和7年9月3日 | ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：890KB） | 医薬薬審発0825第2号 | 令和7年8月25日 | 07121 | 医薬品指導係 |
| 120 | 令和7年9月3日 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌）の一部改正について（PDF：388KB） | 医薬薬審発0825第1号 | 令和7年8月25日 | 07120 | 医薬品指導係 |
| 119 | 令和7年9月3日 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：124KB） | 医薬発0820第6号 | 令和7年8月20日 | 07119 | 医薬品指導係 |
| 118 | 令和7年8月27日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（PDF：186KB） |
医薬副発0822第1号 | 令和7年8月22日 |
07118 07118-1 |
医薬品指導係 |
| 117 | 令和7年8月27日 | 医薬総発0821第1号 | 令和7年8月21日 |
07117 07117-1 |
医薬品指導係 | |
| 116 | 令和7年8月20日 | 医薬薬審発0820第1号 | 令和7年8月20日 |
07116 07116-1 07116-2 07116-3 07116-4 07116-5 |
医薬品指導係 | |
| 115 | 令和7年8月20日 | 一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の取扱いに係る質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について（PDF：256KB） | 事務連絡 | 令和7年8月18日 | 07115 | 医薬品指導係 |
| 114 | 令和7年8月20日 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：275KB） | 医薬発0818第3号 | 令和7年8月18日 | 07114 | 医薬品指導係 |
| 113 | 令和7年8月20日 | 事務連絡 | 令和7年8月15日 |
07113 07113-1 |
医薬品指導係 | |
| 112 | 令和7年8月20日 | 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）（PDF：120KB） | 医薬監麻発0814第1号 | 令和7年8月14日 | 07112 | 医薬品指導係 |
| 111 | 令和7年8月20日 | 医政産情企発0813第1号 | 令和7年8月13日 |
07111 07111-1 |
医薬品指導係 | |
| 110 | 令和7年8月20日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：101KB） | 事務連絡 | 令和7年8月8日 | 07110 | 医薬品指導係 |
| 109 | 令和7年8月20日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：364KB） | 医薬監麻発0808第5号 | 令和7年8月8日 | 07109 | 医薬品指導係 |
| 108 | 令和7年8月20日 | 次世代医療機器評価指標の公表について（PDF：333KB） | 医薬機審発0808第1号 | 令和7年8月8日 | 07108 | 医薬品指導係 |
| 107 | 令和7年8月20日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：215KB） | 医薬薬審発0808第2号 | 令和7年8月8日 | 07107 | 医薬品指導係 |
| 106 | 令和7年8月20日 | 注射用サイメリン50mg及び注射用サイメリン100mgの有効期間の延長について（PDF：1,548KB） | 医薬薬審発0808第1号 | 令和7年8月8日 | 07106 | 医薬品指導係 |
| 105 | 令和7年8月20日 | 今夏の新型コロナウイルス感染症等の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について（PDF：282KB） | 事務連絡 | 令和7年8月7日 | 07105 | 医薬品指導係 |
| 104 | 令和7年8月20日 | 希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：40KB） | 医薬機審発0807第2号 | 令和7年8月7日 | 07104 | 医薬品指導係 |
| 103 | 令和7年8月20日 | 希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：41KB） | 医薬機審発0807第1号 | 令和7年8月7日 | 07103 | 医薬品指導係 |
| 102 | 令和7年8月20日 | C型肝炎特別措置法に関するポスター掲示のお願い(事前連絡)（PDF：541KB） | 事務連絡 | 令和7年7月25日 | 07102 | 医薬品指導係 |
| 101 | 令和7年8月15日 | 「電子処方箋管理サービスの運用について」の補足について（PDF：62KB） | 事務連絡 |
令和7年8月5日 |
07101 | 医薬品指導係 |
| 100 | 令和7年8月5日 | 医薬機審発0804第1号 | 令和7年8月4日 |
07100 07100-1 07100-2 |
医薬品指導係 | |
| 99 | 令和7年8月5日 | 治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインの質疑応答集（Q＆A）について（PDF：145KB） | 事務連絡 | 令和7年8月1日 | 07099 | 医薬品指導係 |
| 98 | 令和7年8月5日 | 治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインについて（PDF：1,131KB） | 医薬薬審発0801第1号 | 令和7年8月1日 | 07098 | 医薬品指導係 |
| 97 | 令和7年8月5日 | 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：115KB） | 医薬薬審発0731第1号 医薬安発0731第3号 |
令和7年7月31日 | 07097 | 医薬品指導係 |
| 96 | 令和7年8月5日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：560KB） | 事務連絡 | 令和7年7月30日 | 07096 | 医薬品指導係 |
| 95 | 令和7年7月30日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について（PDF：63KB） |
医薬発0725第1号 産情発0725第1号 |
令和7年7月25日 |
07095 07095-1 |
医薬品指導係 |
| 94 | 令和7年7月30日 | 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：102KB） | 医薬薬審発0724第2号 医薬安発0724第4号 |
令和7年7月24日 | 07094 | 医薬品指導係 |
| 93 | 令和7年7月30日 | 医薬薬審発0724第1号 医薬安発0724第3号 医薬監麻発0724第1号 |
令和7年7月24日 |
07093 07093-1 |
医薬品指導係 | |
| 92 | 令和7年7月30日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：345KB） | 医薬監麻発0723第2号 | 令和7年7月23日 | 07092 | 医薬品指導係 |
| 91 | 令和7年7月30日 | 血管内視鏡承認基準の改正について（PDF：785KB） | 医薬発0722第4号 | 令和7年7月22日 | 07091 | 医薬品指導係 |
| 90 | 令和7年7月30日 | 神経内視鏡承認基準の改正について（PDF：3,359KB） | 医薬発0722第1号 | 令和7年7月22日 | 07090 | 医薬品指導係 |
| 89 | 令和7年7月30日 | 事務連絡 | 令和7年7月17日 |
07089 07089-1 |
医薬品指導係 | |
| 88 | 令和7年7月16日 | 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：91KB） | 事務連絡 | 令和7年7月10日 | 07088 | 医薬品指導係 |
| 87 | 令和7年7月16日 | 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その33）（PDF：1,533KB） | 医薬機審発0709第1号 | 令和7年7月9日 | 07087 | 医薬品指導係 |
| 86 | 令和7年7月16日 | 「基準適合証及びQMS適合性調査申請等の取扱いについて」の一部改正について（PDF：458KB） | 医薬監麻発0708第3号 医薬機審発0708第6号 |
令和7年7月8日 | 07086 | 医薬品指導係 |
| 85 | 令和7年7月16日 | 「QMS調査要領について」の一部改正について（PDF：335KB） | 医薬監麻発0708第7号 | 令和7年7月8日 | 07085 | 医薬品指導係 |
| 84 | 令和7年7月16日 | 「「 医薬品副作用被害救済制度」における書類作成への協力依頼等について（再周知）」の発出について（情報提供）（PDF：246KB） | 事務連絡 | 令和7年7月7日 | 07084 | 医薬品指導係 |
| 83 | 令和7年7月16日 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：137KB） | 医薬発0704第3号 | 令和7年7月4日 | 07083 | 医薬品指導係 |
| 82 |
令和7年7月16日 |
令和7年6月20日付けで発出した医薬発0620第5号の一部訂正について（PDF：152KB） | 医薬発0702第6号 | 令和7年7月2日 | 07082 | 医薬品指導係 |
| 81 | 令和7年7月9日 |
「弾性ストッキングの適正広告ガイドライン」、「間欠泌尿器用カテーテルの適正広告ガイドライン」及び「アルコール依存症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン」について（PDF：69KB） |
事務連絡 | 令和7年7月4日 |
07081 07081-1 07081-2 07081-3 |
医薬品指導係 |
| 80 | 令和7年7月9日 | 「「 医薬品副作用被害救済制度」における書類作成への協力依頼等について（再周知）」の発出について（情報提供）（PDF：246KB） | 事務連絡 | 令和7年7月7日 | 07080 | 医薬品指導係 |
| 79 | 令和7年7月9日 | 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）（PDF：111KB） | 医薬監麻発0704第1号 | 令和7年7月4日 | 07079 | 医薬品指導係 |
| 78 | 令和7年7月9日 | 医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における「免疫性血小板減少症」の名称の取扱いについて（PDF：121KB） | 医薬薬審発0701第2号 医薬安発0701第1号 |
令和7年7月1日 | 07078 | 医薬品指導係 |
| 77 | 令和7年7月9日 | チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について（PDF：877KB） | 医薬薬審発0701 第1号 | 令和7年7月1日 | 07077 | 医薬品指導係 |
| 76 | 令和7年7月9日 | 医薬監麻発0630第号 | 令和7年6月30日 |
07076 07076-1 07076-2 07076-3 07076-4 07076-5 |
医薬品指導係 | |
| 75 | 令和7年7月9日 | 医薬監麻発0630 第10号 | 令和7年6月30日 |
07075 07075-1 |
医薬品指導係 | |
| 74 | 令和7年7月9日 | 事務連絡 | 令和7年6月30日 |
07074 07074-1 07074-2 |
医薬品指導係 | |
| 73 | 令和7年7月9日 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：101KB） | 医薬薬審発0627 第2号 | 令和7年6月27日 | 07073 | 医薬品指導係 |
| 72 | 令和7年7月9日 | 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：97KB） | 医薬薬審発0624第32号 | 令和7年6月24日 | 07072 | 医薬品指導係 |
| 71 | 令和7年7月9日 | 新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その2）について（PDF：156KB） | 医薬薬審発0624 第1号 | 令和7年6月24日 | 07071 | 医薬品指導係 |
| 70 | 令和7年7月9日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：212KB） | 事務連絡 | 令和7年6月24日 | 07070 | 医薬品指導係 |
| 69 | 令和7年7月9日 | トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：276KB） | 医薬薬審発0624第7号 医薬安発0624第3号 |
令和7年6月24日 | 07069 | 医薬品指導係 |
| 68 | 令和7年7月9日 | 医療機器に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて（PDF：83KB） | 事務連絡 | 令和7年6月24日 | 07068 | 医薬品指導係 |
| 67 | 令和7年7月9日 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）について（PDF：327KB） | 医薬薬審発0624 第4号 | 令和7年6月24日 | 07067 | 医薬品指導係 |
| 66 | 令和7年7月2日 | 事務連絡 | 令和7年7月1日 |
07066 07066-1 |
医薬品指導係 | |
| 65 | 令和7年7月2日 | 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：92KB） | 事務連絡 | 令和7年6月27日 | 07065 | 医薬品指導係 |
| 64 | 令和7年7月2日 | 献血普及啓発ボランティアによる活動発表会の開催について（周知）（PDF：1,994KB） | 事務連絡 | 令和7年6月25日 | 07064 | 医薬品指導係 |
| 63 | 令和7年6月24日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：353KB） | 医薬監麻発0623第1号 | 令和7年6月23日 | 07063 | 医薬品指導係 |
| 62 | 令和7年6月24日 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：330KB） | 医薬発0620第5号 | 令和7年6月20日 | 07062 | 医薬品指導係 |
| 61 | 令和7年6月24日 | 「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：398KB） | 事務連絡 | 令和7年6月18日 | 07061 | 医薬品指導係 |
| 60 | 令和7年6月24日 | 疾病治療用プログラム医療機器の臨床的位置付け及び治療スキームの変更を伴わない承認事項の変更手続きについて（PDF：185KB） | 医薬機審発0613第1号 | 令和7年6月13日 | 07060 | 医薬品指導係 |
| 59 | 令和7年6月24日 | 医政産情企発0612第1号 | 令和7年6月12日 |
07059 07059-1 |
医薬品指導係 | |
| 58 | 令和7年6月24日 | 新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について（PDF：160KB） | 医薬薬審発0611 第2号 | 令和7年6月11日 | 07058 | 医薬品指導係 |
| 57 | 令和7年6月24日 | 次世代医療機器評価指標の公表について（PDF：1,095KB） | 医薬機審発0609第1号 | 令和7年6月9日 | 07057 | 医薬品指導係 |
| 56 | 令和7年6月24日 | 「視力補正用及び非視力補正用コンタクトレンズの添付文書及び表示に関する自主基準」及び「オルソケラトロジーレンズ添付文書自主基準」の改定について（PDF：137KB） | 事務連絡 | 令和7年6月6日 | 07056 | 医薬品指導係 |
| 55 | 令和7年6月19日 | オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の取扱いについて（PDF：130KB） | 事務連絡 | 令和7年6月16日 | 07055 | 医薬品指導係 |
| 54 | 令和7年6月4日 | 医療用医薬品名データファイル（コード表）について（PDF：70KB） | 事務連絡 | 令和7年6月3日 | 07054 | 医薬品指導係 |
| 53 | 令和7年6月4日 |
「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」に関する質疑応答集（Q＆A）について」の一部改正について（PDF：111KB） |
事務連絡 | 令和7年6月2日 |
07053 07053-1 |
医薬品指導係 |
| 52 | 令和7年6月4日 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：634KB） | 医薬薬審発0530第2号 | 令和7年5月30日 | 07052 | 医薬品指導係 |
| 51 | 令和7年6月4日 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：98KB） | 医薬薬審発0530第1号 | 令和7年5月30日 | 07051 | 医薬品指導係 |
| 50 | 令和7年6月4日 |
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）」の一部改正について（PDF：96KB） |
事務連絡 | 令和7年5月30日 |
07050 07050-1 07050-2 |
医薬品指導係 |
| 49 | 令和7年6月4日 | 個情第1215号 産情発0530第4号 医薬発0530第1号 老発0530第2号 |
令和7年5月30日 |
07049 07049-1 07049-2 |
医薬品指導係 | |
| 48 | 令和7年6月4日 |
刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について（PDF：108KB） |
医薬発0530第1号 | 令和7年5月30日 |
07048 07048-1 |
医薬品指導係 |
| 47 | 令和7年5月27日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（PDF：323KB） |
医薬発0521第1号 産情発0521第4号 |
令和7年5月21日 |
07047 07047-1 |
医薬品指導係 |
| 46 | 令和7年5月27日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：203KB） | 事務連絡 | 令和7年5月20日 | 07046 | 医薬品指導係 |
| 45 | 令和7年5月27日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：1,365KB） | 事務連絡 | 令和7年5月20日 | 07045 | 医薬品指導係 |
| 44 | 令和7年5月27日 | チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について（PDF：864KB） | 医薬薬審発0520第1号 | 令和7年5月20日 | 07044 | 医薬品指導係 |
| 43 | 令和7年5月27日 | セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について（PDF：671KB） | 医薬薬審発0520第2号 | 令和7年5月20日 | 07043 | 医薬品指導係 |
| 42 | 令和7年5月27日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：813KB） | 医薬監麻発0519第4号 | 令和7年5月19日 | 07042 | 医薬品指導係 |
| 41 | 令和7年5月21日 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：111KB） | 事務連絡 | 令和7年5月19日 | 07041 | 医薬品指導係 |
| 40 | 令和7年5月21日 | ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：320KB） |
医薬薬審発0519第2号 医薬安発0519第1号 |
令和7年5月19日 | 07040 | 医薬品指導係 |
| 39 | 令和7年5月21日 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の一部改正について（PDF：3,991KB） | 医薬薬審発0519 第1号 | 令和7年5月19日 | 07039 | 医薬品指導係 |
| 38 | 令和7年5月21日 | アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：124KB） | 医薬薬審発0519第7号 | 令和7年5月19日 | 07038 | 医薬品指導係 |
| 37 | 令和7年5月21日 | 承認された再生医療等製品について（PDF：128KB） | 事務連絡 | 令和7年5月15日 | 07037 | 医薬品指導係 |
| 36 | 令和7年5月21日 | 医政参発0514第3号 医薬総発0514第3号 |
令和7年5月14日 |
07036 07036-1 07036-2 |
医薬品指導係 | |
| 35 | 令和7年5月14日 | 「一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて」の一部改正について（PDF：317KB） | 医薬機審発0513 第1号 | 令和7年5月13日 | 07035 | 医薬品指導係 |
| 34 | 令和7年5月14日 | 医療機器のサイバーセキュリティ対策に関する資料及び動画の作成・公表について（PDF：84KB） |
事務連絡 |
令和7年5月13日 | 07034 | 医薬品指導係 |
| 33 | 令和7年5月14日 | 「一般用SARS コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて」の一部改正について（PDF：633KB） | 医薬機審発0513第4号 | 令和7年5月13日 | 07033 | 医薬品指導係 |
| 32 | 令和7年5月14日 | 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続の迅速化について」の一部改正について（PDF：460KB） | 医政研発0508第1号 医薬薬審発0508第5号 |
令和7年5月8日 | 07032 | 医薬品指導係 |
| 31 | 令和7年5月14日 | 「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について（PDF：650KB） | 医薬薬審発0508 第2号 医薬監麻発0508 第1号 |
令和7年5月8日 | 07031 | 医薬品指導係 |
| 30 | 令和7年5月14日 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：459KB） |
薬機発第968号 | 令和7年5月8日 |
07030 07030-1 |
医薬品指導係 |
| 29 | 令和7年5月8日 | 医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：94KB） | 事務連絡 | 令和7年5月7日 | 07029 | 医薬品指導係 |
| 28 | 令和7年5月8日 | レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：613KB） | 医薬薬審発0501 第1号 | 令和7年5月1日 | 07028 | 医薬品指導係 |
| 27 | 令和7年5月8日 | 医薬品の一般的名称について（PDF：244KB） | 医薬薬審発0428 第1号 | 令和7年4月28日 | 07027 | 医薬品指導係 |
| 26 | 令和7年4月30日 | 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：102KB） | 医薬薬審発0421第1号 医薬安発0421第1号 |
令和7年4月21日 | 07026 | 医薬品指導係 |
| 25 | 令和7年4月22日 | 生物学的製剤基準の医薬品各条に該当する製剤の規格試験変更に係る医薬品製造販売承認申請書の取扱いについて（通知）（PDF：119KB） | 医薬薬審発0418第1号 | 令和7年4月18日 | 07025 | 医薬品指導係 |
| 24 | 令和7年4月22日 | 赤色3号を含有する内用医薬品等に関する自主点検について（PDF：103KB） | 医薬薬審発0418 第4号 医薬安発0418 第1号 |
令和7年4月18日 | 07024 | 医薬品指導係 |
| 23 | 令和7年4月22日 | 医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する情報提供について（PDF：167KB） | 医薬機審発0417 第1号 医薬安発0417 第1号 |
令和7年4月17日 | 07023 | 医薬品指導係 |
| 22 | 令和7年4月22日 | 医薬総発0418第1号 | 令和7年4月18日 |
07022 07022-1 |
医薬品指導係 | |
| 21 | 令和7年4月22日 |
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）」の一部改正について（PDF：101KB） |
事務連絡 | 令和7年4月1日 |
07021 07021-1 07021-2 |
医薬品指導係 |
| 20 | 令和7年4月22日 | 個情第712号 産情発0401第13号 医薬発0401第10号 老発0401第9号 |
令和7年4月1日 |
07020 07020-1 07020-2 |
医薬品指導係 | |
| 19 | 令和7年4月22日 | 健発0330第3号 薬食発0330第1号 |
平成25年3月30日 |
07019 07019-1 07019-2 07019-3 |
医薬品指導係 | |
| 18 | 令和7年4月17日 | 我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その6）（PDF：111KB） | 医薬薬審発0415第1号 |
令和7年4月15日 |
07018 |
医薬品指導係 |
| 17 | 令和7年4月17日 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に係る取扱い等について」の一部改正について（PDF：177KB） | 医薬薬審発0401第5号 医薬監麻発0401第13号 |
令和7年4月1日 | 07017 | 医薬品指導係 |
| 16 | 令和7年4月11日 | バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について（PDF：390KB） | 事務連絡 | 令和7年4月9日 | 07016 | 医薬品指導係 |
| 15 | 令和7年4月11日 | 「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について（PDF：532KB） | 医薬薬審発0409 第1号 医薬監麻発0409 第1号 |
令和7年4月9日 | 07015 | 医薬品指導係 |
| 14 | 令和7年4月11日 | 一般的名称「家庭用精液注入用シリンジ」の新設に伴う既存品目の取扱い等について（PDF：119KB） | 医薬機審発0408第1号 医薬安発0408第2号 |
令和7年4月8日 | 07014 | 医薬品指導係 |
| 13 | 令和7年4月11日 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：437KB） | 事務連絡 | 令和7年4月8日 | 07013 | 医薬品指導係 |
| 12 | 令和7年4月11日 | 添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について（PDF：381KB） | 事務連絡 | 令和7年4月4日 | 07012 | 医薬品指導係 |
| 11 | 令和7年4月11日 | 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（PDF：56KB） | 事務連絡 | 令和7年3月27日 | 07011 | 医薬品指導係 |
| 10 | 令和7年4月11日 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：139KB） | 医薬発0404第1号 | 令和7年4月4日 | 07010 | 医薬品指導係 |
| 9 | 令和7年4月11日 | 「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について」の一部訂正について（PDF：1,995KB） | 医薬薬審発0404 第1号 | 令和7年4月4日 | 07009 | 医薬品指導係 |
| 8 | 令和7年4月11日 | 申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（PDF：304KB） | 医薬薬審発0401第1号 医薬機審発0401第1号 医薬安発0401第2号 医薬監麻発0401第1号 |
令和7年4月1日 | 07008 | 医薬品指導係 |
| 7 | 令和7年4月11日 | 次世代再生医療等製品評価指標の公表について（PDF：688KB） | 医薬機審発0401第3号 | 令和7年4月1日 | 07007 | 医薬品指導係 |
| 6 | 令和7年4月11日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：365KB） | 医薬監麻発0401第16号 | 令和7年4月1日 | 07006 | 医薬品指導係 |
| 5 | 令和7年4月11日 | 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（PDF：990KB） |
医薬薬審発0401 第3号 |
令和7年4月1日 |
07005 |
医薬品指導係 |
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4 |
令和7年4月11日 | 国立健康危機管理研究機構法及び国立健康危機管理研究機構法の施行に伴う関係法律の整備に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の施行に係る国家検定の取扱い等について（PDF：153KB） |
医薬監麻発0401第8号 |
令和7年4月1日 |
07004 | 医薬品指導係 |
| 3 | 令和7年4月11日 | 指定製剤に係る製造方法等の一部変更承認後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：74KB） | 事務連絡 | 令和7年4月1日 | 07003 | 医薬品指導係 |
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2 |
令和7年4月11日 | 「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について（PDF：151KB） |
医薬発0401第96号 |
令和7年4月1日 |
07002 | 医薬品指導係 |
| 1 |
令和7年4月3日 |
医薬総発0328第1号 |
令和7年3月28日 |
07001-1 07001-2 |
医薬品指導係 | |