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ページ番号：4786

更新日：2026年2月27日

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平成28年度通知集 その2

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平成28年度通知集

番号

掲載日

文書名

文書番号

発出日

ファイル名

備考

担当係
317 H29年3月31日 特区医療機器薬事戦略相談実施要綱の一部改正について（PDF：382KB） 薬機発第0316002号 H29年3月16日 28317(382KB)   振興係
316 H29年3月31日 薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について（PDF：2,720KB） 薬機発第0316001号 H29年3月16日 28316(2720KB)   振興係
315 H29年3月31日 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第16回集計報告」の周知について（PDF：533KB） 薬生総発0328第3号
薬生安発第0328第1号		 H29年3月28日 28315(pdf533KB)   薬物監視係
314 H29年3月29日 フッ化物を配合する薬用歯みがき類の使用上の注意について（PDF：129KB） 薬生薬審発0317第1号
薬生安発0317第1		 H29年3月17日 28314
(128KB)		   薬物監視係
313 H29年3月28日 「「使用上の注意」についての改訂について」の訂正について（PDF：64KB） 事務連絡 H29年3月22日 28313
(64KB)		   薬物監視係
312 H29年3月28日 「使用上の注意」の改訂について（PDF：1,414KB） 事務連絡 H29年3月21日 28312
(1414KB)		   薬物監視係
311 H29年3月28日 催眠鎮静薬、抗不安薬及び抗てんかん薬の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（PDF：1,394KB） 薬生安発0321第3号 H29年3月21日 28311
(144KB)		   薬物監視係
310 H29年3月28日 承認申請書及びQMS調査申請書の同時申請にかかるDWAPの改修について（PDF：339KB） 事務連絡 H29年3月17日 28310(339KB)   振興係
309 H29年3月28日 医薬品医療機器申請・審査システムの政府共通プラットホームの利用開始について（PDF：210KB） 薬生薬審発0210第3号 H29年2月10日 28309(210KB)   振興係
308 H29年3月27日 個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：59KB）
Q＆A（PDF：471KB）		 事務連絡 H29年3月15日 28308
(59KB)
29308-1
(471KB)		   薬物監視係
307 H29年3月27日 薬生薬審発0315第6号 H29年3月15日 28307
（67KB）
28307-1
(3655KB)
28307-2
(732KB)
28307-3
(709KB)		   薬物監視係
306 H29年3月27日 「希少疾病用医薬品の指定取消しについて」の一部訂正について（PDF：455KB） 事務連絡 H29年3月13日 28306(455KB)   振興係
305 H29年3月27日 希少疾病用医薬品の指定取消しについて（PDF：475KB） 薬生審発0310第1号 H29年3月10日 28305(475KB)   振興係
304 H29年3月27日 製造販売業者における製造販売後安全管理業務に関する法令遵守の徹底について（PDF：503KB） 薬生安発0314第1号 H29年3月14日 28304(503KB)   振興係
303 H29年3月27日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医薬品、医療機器等の審査等に係る手数料の改定（平成29年4月1日施行予定文）について（PDF：825KB） 事務連絡 H29年3月10日 28303(825KB)   振興係
302 H29年3月27日 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：396KB） 薬生薬審発0303第9号 H29年3月3日 28302(396KB)   振興係
301 H29年3月21日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：633KB） 薬生薬審発0302第4号
薬生安発0302第1号		 H29年3月2日 28301(633KB)   振興係
300 H29年3月17日 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について（PDF：284KB） 薬生安発0306第7号 H29年3月6日 28300(284KB)   薬物監視係
299 H29年3月14日 事務連絡 H29年3月14日 28299
(100KB)
28299-1
(51KB)
28299-2
(44KB)		   振興係
298 H29年3月10日 ファビピラビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について（PDF：643KB） 薬生薬審発0303第5号 H29年3月3日 28298(643KB)   薬物監視係
297 H29年3月10日 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：437KB） 事務連絡 H29年3月2日 28297(437KB)   振興係
296 H29年3月10日 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：510KB） 薬生薬審発0301第3号 H29年3月1日 28296(510KB)   振興係
295 H29年3月10日 指定高度管理医療機器等の登録認証機関を変更する場合の手続について（PDF：711KB） 薬生機審発0228第1号 H29年2月28日 28295(711KB)   振興係
294 H29年3月6日 医薬品の一般的名称について（PDF：92KB） 薬生薬審発0224第1号 H29年2月24日 28294(92KB)   振興係
292 H29年3月1日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：430KB） 薬生発0224第2号 H29年2月24日 28292
(430KB)		   薬物監視係
291 H29年3月1日 「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について」の一部改正について（PDF：293KB） 薬生発0215第3号 H29年2月15日 28291(293KB)   振興係
290 H29年3月1日 医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリスト（PDF：1,038KB） 薬機般発第170213001号 H29年2月13日 28290(1038KB)   振興係
289 H29年3月1日 滅菌バリデーション基準の改正について（PDF：312KB） 薬生監麻発0215第13号 H29年2月15日 28289(312KB)   振興係
288 H29年2月24日 個人輸入した美容医療機器の使用について（注意喚起）（PDF：704KB） 薬生監麻発0216第5号 H29年2月16日 28288(704KB)   薬物監視係
287 H29年2月17日 レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)（PDF：532KB） 薬生薬審発0215第1号
薬生安発0215第1号		 H29年2月15日 28287
(532KB)		   薬物監視係
286 H29年2月17日 「使用上の注意」の改訂について（通知）（PDF：265KB） 事務連絡 H29年2月14日 28286(265KB)   薬物監視係
285 H29年2月16日 医療用医薬品の適正な流通の確保に係る監視指導の強化について（PDF：381KB） 薬生監麻発0216第1号 H29年2月16日 28285(381KB)   薬物監視係
284 H29年2月16日 卸売販売業者及び薬局における記録及び管理の徹底について（PDF：751KB） 薬生総発0216第1号 H29年2月16日 28284(751KB)   薬物監視係
283 H29年2月13日 「第18改正日本薬局方原案作成要領について」 薬機規発第0118001号 H29年1月18日 28283-1(2923KB)
28283-2
(945KB)		   振興係
282 H29年2月13日 「新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」の一部改正について（PDF：1,848KB） 薬生薬審発0202第1号 H29年2月2日 28282(1848KB)   振興係
281 H29年2月13日 医薬品の一般的名称について（PDF：32KB） 薬生薬審発0201第2号 H29年2月1日 28281(32KB)   振興係
280 H29年2月13日 遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：66KB） 事務連絡 H29年1月26日 28280(66KB)   振興係
279 H29年2月10日 事務連絡 H29年2月1日 28279(51KB)   振興係
278 H29年2月8日 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（PDF：51KB） 薬生安発0120第1号 H29年1月20日 28278(51KB)   振興係
277 H29年2月7日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(通知)（PDF：704KB） 薬生監麻発0201第7号 H29年2月1日 28277(704KB)   薬物監視係
276 H29年2月7日 医薬品医療機器総合機構による「医療機器の不具合等報告の電子申請一時停止について」の送付について（PDF：342KB） 事務連絡 H29年1月30日 28276(342KB)   薬物監視係
275 H29年2月6日 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：97KB） 事務連絡 H29年1月13日 28275(97KB)   振興係
274 H29年2月6日 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（PDF：50KB） 薬生安発0106第1号 H29年1月6日 28274(50KB)   振興係
273 H29年2月6日 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（PDF：93KB） 薬生安発0113第1号 H29年1月13日 28273(93KB)   振興係
272 H29年2月6日 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定されたガイドラインの公表について（PDF：454KB） 薬生機審発0116第1号 H29年1月16日 28272(454KB)   振興係
271 H29年2月2日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：390KB） 薬生監麻発0120第1号 H29年1月20日 28271(390KB)   薬物監視係
270 H29年2月1日 「第一種医薬品製造販売業者による指定薬物の使用等における医療等の用途に係る報告書の運用について」の一部改正について（PDF：147KB） 薬生監麻発0127第11号 H29年1月27日 28270
(147KB)		   薬物監視係
269 H29年1月31日 医薬品医療機器総合機構による「医療機器の不具合等報告に係る運用について」の送付について（PDF：383KB） 事務連絡 H29年1月23日 28269(383KB)   薬物監視係
268 H29年1月25日 C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品への対応について（PDF：1,754KB） 医政総発0125第1号
医政経発0125第1号
薬生総発0125第1号
薬生監麻発0125第2号		 H29年1月25日 28268(1754KB)   薬物監視係
267 H29年1月23日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：397KB） 薬生監麻発0113第1号 H29年1月13日 28267(397KB)   薬物監視係
266 H29年1月19日 「使用上の注意」の改訂について（PDF：316KB） 事務連絡 H29年1月10日 28266(316KB)   薬物監視係
265 H29年1月19日 医療機器「ロングパルスアレキサンドライトレーザーGentleLase Pro」の販売等に関する留意事項について（PDF：577KB） 薬生機審発0110第7号
薬生安発0110第9号		 H29年1月10日 28265(577KB)   薬物監視係
264 H29年1月19日 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れについて（PDF：39KB） 薬生監麻発1227第3号
薬生機審発1227第3号		 H28年12月27日 28264(39KB)   振興係
263 H29年1月19日 第十七改正日本薬局方収載標準品の供給開始時期について（その2）（PDF：16KB） 事務連絡 H28年12月27日 28263(16KB)   振興係
262 H29年1月17日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：1,290KB） 薬生監麻発0106第1号 H29年1月6日 28262
(1290KB)		   薬物監視係
261 H29年1月12日 医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)（PDF：272KB） 事務連絡 H28年12月27日 28261(272KB)   薬物監視係
260 H29年1月12日 パウダー付き医療用手袋に関する取扱いについて（PDF：406KB） 薬生機審発1227第1号
薬生安発1227第1号		 H28年12月27日 28260(406KB)   薬物監視係
259 H29年1月12日 医療機器の添付文書の記載例について(その3)（PDF：481KB） 事務連絡 H28年12月27日 28259(481KB)   薬物監視係
258 H29年1月10日 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れにかかる提出資料について（PDF：58KB） 薬機品発第1227003号 H28年12月27日 28258(58KB)   振興係

256

 H29年1月5日 新医薬品等の再審査結果　平成28年度（その3）について（PDF：33KB） 薬生薬審発1215第1号 H28年12月15日 28256(33KB)   振興係
255 H29年1月5日 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：94KB） 薬生発1215第1号 H28年12月15日 28255(94KB)   振興係
254 H29年1月5日 新医薬品等の再審査結果　平成28年度（その2）について（PDF：60KB） 薬生薬審発0930第1号 H28年9月30日 28254(60KB)   振興係
253 H29年1月4日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：1,358KB） 薬生発1221第2号 H28年12月21日 28253
(1358KB)		   薬物監視係
252 H28年12月28日 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：75KB） 事務連絡 H28年12月19日 28252(75KB)   振興係
251 H28年12月28日 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：30KB） 薬生薬審発1221第1号 H28年12月21日 28251(30KB)   振興係
250 H28年12月28日 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：31KB） 事務連絡 H28年12月15日 28250(31KB)   振興係
249 H28年12月27日 デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：1,145KB） 薬生薬審発1219第1号
薬生安発1219第3号		 H28年12月19日 28249(1145KB)   薬物監視係
248 H28年12月27日 アプレミラスト製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：364KB） 薬生薬審発1219第8号
薬生安発1219第9号		 H28年12月19日 28248(364KB)   薬物監視係
247 H28年12月26日 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（PDF：1,034KB） 薬生案発1219第1号 H28年12月19日 28247
(1034KB)		   薬物監視係
246 H28年12月16日 人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Q＆A）の改正について（PDF：248KB） 事務連絡 H28年11月30日 28246(248KB)   振興係
245 H28年12月16日 日本薬局方原案の意見公募期間の延長について（PDF：78KB） 薬機規発第1201001号 H28年12月2日 28245(78KB)   振興係
244 H28年12月16日 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：39KB） 事務連絡 H28年12月2日 28244(39KB)   振興係
243 H28年12月16日 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：22KB） 薬生薬審発1205第3号 H28年12月5日 28243(22KB)   振興係
242 H28年12月16日 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その8）（PDF：122KB） 薬生機審発1130第1号 H28年11月30日 28242(122KB)   振興係
241 H28年12月16日 新医療機器等の再審査結果　平成28年度（その1）について（PDF：45KB） 薬生機審発1130第5号 H28年11月30日 28241(45KB)   振興係
240 H28年12月16日 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：29KB） 事務連絡 H28年12月9日 28240(29KB)   振興係
239 H28年12月16日 平成28年12月8日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について（PDF：598KB） 医政経発1208第8号 H28年12月8日 28239(598KB)   薬事・献血係
238 H28年12月13日 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について（PDF：561KB） 薬生機審発1122第1号 H28年11月22日 28238
(561KB)		   振興係
237 H28年12月13日 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について（PDF：1,790KB） 薬生機審発1122第4号 H28年11月22日 28237(1790KB)   振興係
236 H28年12月13日 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：56KB） 事務連絡 H28年11月22日 28236
(56KB)		   振興係
235 H28年12月13日 日露首脳会談等開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について（依頼）（PDF：2,009KB） 薬生発1209第1号 H28年12月9日 28235
(2009KB)		   薬物監視係
234 H28年12月12日 コンビネーション製品の承認申請における取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：419KB） 事務連絡 H28年11月22日 28234(419KB)   振興係
233 H28年12月12日 「コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて」の改正等について（PDF：507KB） 薬生薬審発1122第4号、薬生機審発1122第10号、薬生安発1122第7号、薬生監麻発1122第4号 H28年11月22日 28233(507KB)   振興係
232 H28年12月12日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：98KB） 薬生薬審発1124第3号、薬生安発1124第1号 H28年11月24日 28232(98KB)   振興係
231 H28年12月12日 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：27KB） 薬生薬審発1124第6号 H28年11月24日 28231(27KB)   振興係
230 H28年12月12日 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：404KB） 薬機発第1128003号 H28年11月28日 28230(404KB)   振興係
229 H28年12月12日 「新医薬品承認審査予定事前面談実施要網について」の一部改正について 薬機発第1128004号 H28年1月28日 28229-1(866KB)
28229-2(1714KB)		   振興係
228 H28年12月7日 医政発1201第5号
薬生発1201第1号
老発1201第1号		 H28年12月1日 28228(134KB)
28228-1
(4493KB)
28228-2
(4250KB)		   薬事・献血係
227 H28年12月5日 ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩及びベンラファキシン塩酸塩の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（PDF：456KB） 薬生安発1125第3号 H28年11月25日 28227(456KB)   薬物監視係
226 H28年12月5日 総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成28年11月改訂版）の送付について（PDF：1,930KB） 事務連絡 H28年11月25日 28226(1930KB)   薬物監視係
225 H28年12月5日 ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の発出について（PDF：472KB） 事務連絡 H28年11月25日 28225
(472KB)		   薬物監視係
224 H28年12月1日 薬剤師国家試験出題基準について（PDF：4,893KB） 薬生発1122第3号 H28年11月22日 28224(4893KB)   薬事・献血係
223 H28年12月1日 「使用上の注意」の改訂について（PDF：426KB） 事務連絡 H28年11月22日 28223(426KB)   薬物監視係
222 H28年12月1日 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について（PDF：323KB） 事務連絡 H28年11月17日 28222
(323KB)		   薬物監視係
221 H28年11月30日 In vitro 皮膚透過試験（In　vitro　経皮吸収試験）を化粧品・医薬部外品の安全性評価に資するためのガイダンスについて（PDF：686KB） 薬生薬審発1115第1号 H28年11月15日 28221(686KB)   振興係
220 H28年11月30日 医薬品の一般的名称について（PDF：216KB） 薬生薬審発1115第3号 H28年11月15日 28220(216KB)   振興係
219 H28年11月30日 指定高度管理医療機器等の認証基準におけるISO80369-7の取扱いについて（PDF：144KB） 事務連絡 H28年11月17日 28219(144KB)   振興係
218 H28年11月30日 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：29KB） 事務連絡 H28年11月14日 28218(29KB)   振興係
217 H28年11月30日 指定高度管理医療機器等の認証基準における電磁両立性に関する規格の取扱いについて（PDF：198KB） 事務連絡 H28年11月17日 28217(198KB)   振興係
216 H28年11月30日 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：21KB） 事務連絡 H28年11月2日 28216(21K)   振興係
215 H28年11月30日 ポラプレジンクの「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（PDF：425KB） 薬生安発1122第3号 H28年11月22日 28215(425KB)   薬物監視係
214 H28年11月30日 一般用検査薬にかかる啓発及び普及を目的とした情報提供について（PDF：385KB） 事務連絡 H28年11月15日 28214(385KB)   薬物監視係
213 H28年11月25日 インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向に関する研究に対する協力について（依頼）（PDF：1,344KB） 健感発1118第1号
薬生安発1118第1号		 H28年11月18日 28213(1344KB)   薬物監視係
212 H28年11月25日 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について（PDF：784KB） 薬生安発1118第8号 H28年11月18日 28212(784KB)   薬物監視係
211 H28年11月25日 薬剤溶出型吸収性冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について（PDF：315KB） 薬生薬審発1111第1号
薬生機審発1111第2号
薬生安発1111第1号		 H28年11月11日 28211(315KB)   薬物監視係
210 H28年11月15日 医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について（PDF：103KB） 事務連絡 H28年10月27日 28210(103KB)   振興係
209 H28年11月15日 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：21KB） 事務連絡 H28年10月25日 28209(21KB)   振興係
208 H28年11月11日 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　平成27年年報」の周知について（PDF：74KB） 薬生総発1108第4号
薬生安発1108第2号		 H28年11月8日 28208
(74KB)		   薬物監視係
207 H28年11月11日 「薬局ヒヤリ・ハット事例集・分析事業　第15回集計報告」の周知について（PDF：75KB） 薬生総発1108第1号
薬生安発1108第5		 H28年11月8日 28207
(75KB)		   薬物監視係
206 H28年11月10日 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：251KB） 薬生発1019第1号 H28年10月19日 28206(251KB)   振興係
205 H28年11月10日 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：82KB） 薬生監麻発1019第13号 H28年10月19日 28205(82KB)   振興係
204 H28年11月10日 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：1,070KB） 薬生安発1019第1号 H28年10月19日 28204(1070KB)   振興係
203 H28年11月10日 医薬品の一般的名称について（PDF：398KB） 薬生薬審発1017第1号 H28年10月17日 28203(398KB)   振興係
202 H28年11月10日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知)（PDF：147KB） 薬生発1101第1号 H28年11月1日 28202
(147KB)		   薬物監視係
200 H28年11月8日 事務連絡 H28年10月20日 28200(343KB)
28200-1(4902KB)		   薬物監視係
199 H28年11月4日 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について（PDF：422KB） 薬生安発1024第3号 H28年10月24日 28199(422KB)   薬物監視係
198 H28年11月1日 都道府県知事の登録に係る向精神薬試験研究施設設置者の製造量等の年間報告について（薬生監麻発1025第5号）（PDF：194KB）・別添様式（ワード：30KB）
添付1（向精神薬営業者及び向精神薬試験研究施設設置者の製造量等の年間届出について（薬生監麻発1025第4号））（PDF：74KB）・別添様式（ワード：45KB）
添付2（向精神薬営業者の製造量等の年間届出について（薬生監麻発1025第6号））（PDF：78KB）・別添様式（ワード：25KB）
添付3（向精神薬営業者及び向精神薬試験研究施設設置者の製造量等の年間届出について（薬麻第3号)（PDF：295KB）		 薬生監麻発1025第5号 H28年10月25日 28198-1
（194KB）
28198-2
（30KB）
28198-3
（74KB）
28198-4
（45KB）
28198-5
（78KB）
28198-6
（25KB）
28198-7
（295KB		   薬物監視係
197 H28年11月1日 薬生監麻発1019第9号 H28年10月19日 28197-1
(138KB)
28197-2
(43KB)		   薬物監視係
196 H28年10月31日 第十八改正日本薬局方作成基本方針について（PDF：223KB） 事務連絡 H28年10月19日 28196(223KB)   振興係
195 H28年10月27日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（PDF：541KB） 薬生副発1006第1号 H28年10月6日 28195(541KB)   薬物監視係
194 H28年10月27日 ワルファリンカリウム及びアゾ-ル系抗真菌剤（経口剤・注射剤）の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（PDF：3,562KB） 薬生安発1018第5号 H28年10月18日 28194(3562KB)   薬物監視係
193 H28年10月27日 「使用上の注意」の改訂について（PDF：477KB） 事務連絡 H28年10月18日 28193(477KB)   薬物監視係
192 H28年10月26日 「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について 薬生薬審発1013第2号 H28年10月13日 28192-1(2823KB)
28192-2(1951KB)
28192-3(3336KB)
28192-4(3629KB)
28192-5(3397KB)		   振興係
191 H28年10月26日 平成28年度「革新的医療機器相談承認申請支援事業」の実施について（PDF：506KB） 薬機発第1006027号 H28年10月6日 28191(506KB)   振興係
190 H28年10月24日 薬生発1012第1号 H28年10月12日 28190-1(133KB)
28190-2(415KB)		   薬物監視係
189 H28年10月14日 承認された再生医療等製品について（PDF：19KB） 事務連絡 H28年9月29日 28189(19KB)   振興係
188 H28年10月14日 公定規格に収載されていない生薬の自主基準について（PDF：186KB） 事務連絡 H28年9月30日 28188(186KB)   振興係
187 H28年10月14日 「携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出に係る手続きに関する手引き」の改訂について（PDF：1,045KB） 薬生監麻発1003第2号 H28年10月3日 28187(1045KB)   薬物監視係
186 H28年10月14日 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：85KB） 事務連絡 H28年9月28日 28186(85KB)   振興係
185 H28年10月13日 セルフメディケーション税制の適用を受ける際に必要となる証明書類（レシート等）の記載事項に係る周知について（PDF：107KB） 事務連絡 H28年10月4日 28185(107KB)   薬事・献血係
184 H28年10月13日 医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第二回）について（PDF：353KB） 薬生薬審発1003第1号 H28年10月3日 28184(353KB)   振興係
183 H28年10月13日 医薬品の一般的名称について（PDF：206KB） 薬生薬審発0930第13号 H28年9月30日 28183(206KB)   振興係
182 H28年10月13日 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：30KB） 薬生薬審発0927第1号 H28年9月27日 28182(30KB)   振興係
181 H28年10月13日 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：1,046KB） 薬生安発0921第1号 H28年9月21日 28181(1046KB)   振興係
180 H28年10月12日 ポナチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：2,583KB） 薬生薬審発0928第1号 H28年9月28日 28180(2583KB)   薬物監視係
179 H28年10月12日 事務連絡 H28年10月4日 28179
(1092KB)
28179-1(69KB)
28179-2(490KB)
28179-3(85KB)
28179-4(1148KB)
28179-5(1320KB)
28179-6(187KB)
28179-7(94KB)		   薬物監視係
178 H28年10月7日 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：20KB） 事務連絡 H28年9月27日 28178(20KB)   振興係
177 H28年10月7日 健康サポート薬局の届出の開始について（PDF：1,091KB） 薬生発0929第3号 H28年9月29日 28177(1091KB)   薬事・献血係

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