印刷
ページ番号：4745
更新日：2026年2月27日
ここから本文です。
新規申請／製造販売業・製造業（医薬品医療機器等法）
新たに許可・登録を検討されている方へ
次の製造販売業及び製造業の許可・登録を検討されている方が対象の項目です
医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品
製造販売業・製造業の法律上の定義・許可要件等
以下のファイルにより、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性に関する法律」上の定義、許可・登録要件等を説明しています。
医薬品（PDF：355KB） 医薬部外品（PDF：386KB） 化粧品（PDF：372KB） 医療機器（PDF：384KB） 体外診断用医薬品（PDF：345KB） 再生医療等製品（PDF：256KB）
申請手続きについて
製造販売業および製造業の新規許可・登録申請をする場合の提出資料等を説明しています。