印刷
ページ番号：4742
更新日：2026年2月27日
ここから本文です。
製薬セミナーの資料
ここでは製薬セミナーにて実施する薬務課・薬事研究センターの説明資料について、随時掲載していきます。
適宜確認の上、参考としてください。
平成26年度
| 期間 | 内容 |
|---|---|
| 年間 | 製薬セミナーの年間スケジュール案（PDF：41KB） |
| 4月期 | 参考品と保存品（PDF：1,369KB） |
| 5月期 | 安定性モニタリング（PDF：1,282KB） |
| 6月期 | 受託共同研究事業等（PDF：2,020KB） |
| 7月期 | 添付資料のまとめ方1（PDF：108KB） |
| 9月期 | 添付資料のまとめ方2（PDF：878KB） |
| 10月期 | 原料等の供給者管理（PDF：491KB） |
| 11月期 | 製品品質の照査（PDF：677KB） |
| 12月期 | バリデーション基準（PDF：502KB） |
| 2月期 | よくある指摘事項（1）（PDF：736KB） |
| 3月期 | よくある指摘事項（2）（PDF：2,085KB） |
平成27年度
平成28年度
| 期間 | 内容 |
|---|---|
| 年間 | 年間スケジュール（PDF：67KB） |
| 4月期 | 第十七改正日本薬局方について（薬務課）（PDF：1,016KB） 第十七改正日本薬局方について（薬事研究センター）（PDF：1,674KB） |
| 5月期 | 安全管理情報の処理と副作用報告その1（安全管理情報の処理を中心に）（PDF：473KB） |
| 6月期 | 安全管理情報の処理と副作用報告その2（副作用報告に関する内容を中心に）（PDF：631KB） |
| 7月期 | GQP・GVPフォロー調査の指摘事項とその背景（GVP編）（PDF：3,228KB） |
| 9月期 | GQP・GVPフォロー調査の指摘事項とその背景（GQP編） GMP6つのギャップ確認調査の指摘事項とその背景（PDF：618KB） |
| 10月期 | コンカレントバリデーションの取扱いについて（PDF：835KB） |
| 11月期 | |
| 12月期 | トウキ葉の成分分析（成分変動に関与する要因の探索)(薬事研究センター）（PDF：1,458KB） |
| 2月期 | 色々なデータ解析の紹介（多変量解析を用いた分析)(薬事研究センター） 1（PDF：3,642KB） 2（PDF：3,660KB）3（PDF：3,306KB） 4（PDF：1,776KB） |
| 3月期 | トウキ成分の多変量解析を用いたトウキ根の成分分析（揮発性成分）（薬事研究センター） 1（PDF：4,138KB） 2（PDF：4,341KB） 3（PDF：3,835KB） 4（PDF：4,463KB） |
平成29年度
平成30年度
| 期間 | 内容 |
|---|---|
|
6月期 |
単味生薬・生薬の指標成分の探索その1（PDF：1,533KB） |