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ページ番号：18602
更新日：2026年4月24日
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医薬品製造業者等品質保証体制強化事業について
「形から実践へ！ーマネジメントレビューを”生きた仕組 み”にー」を開催しました。
奈良県では、県内医薬品製造業者等の品質保証体制強化を目的として、令和8年2月13 日に「形から実践へ！―マネジメントレビューを“生きた仕組み”に―」を開催しまし た。 本ワークショップは、講義及びグループディスカッションを通じて、マネジメントレビ ューの理解促進及び実効性向上を目指した実践的な内容で行いました。
開催概要
- 日時：令和8年2月13日（金曜日）10時00分～16時30分
- 会場：橿原経済俱楽部
- 対象：県内製造所の製造管理者や品質保証部門（QA）等に従事する方
県内製造販売業者のGQP部門に従事する方
- 形式：講義＋グループディスカッション
- 講演(1)：
- 「実効的なPQSを達成するためのマネジメントレビュー」
富塚 弘之（茨城県薬事支援コンサルタント）
- 参加者：40名（23社）
※開催内容の詳細はこちらをご覧ください。（PDF：1,512KB）
「責任役員なら知っておきたい！ 法令遵守・組織・品質の強化 ワークショップ」を開催しました。
奈良県では、県内医薬品製造業者等の品質保証体制強化を目的として、令和7年6月13日に「法令遵守・組織・品質の強化ワークショップ」を開催しました。
本ワークショップは、品質不正の未然防止、組織的な問題検知力・解決力の向上を目指し、グループディスカッションを中心とした実践的な内容で行いました。
開催概要
- 日時：令和7年6月13日（木曜日）13時30分～16時30分
- 会場：奈良県薬業会館
- 対象：県内の医薬品製造販売業者等責任役員
- 形式：講義＋グループディスカッション
- 講演(1)：
「全員（責任役員／社員）で意識改革～法令遵守体制整備＆マネジメントレビュー《PDCAサイクルを回す時代》」
菱谷 博次（薬事コンサルタント、元大阪府薬務課長） - 講演(2)：
「安心・安全な医薬品を”つくる”体制ですか？～組織の健康診断「マネジメントレビュー」」
田中 良一（株式会社シーエムプラスGMPコンサルタント、元京都府薬務課課長補佐） - 参加者：39名（31社）