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ページ番号：4696
更新日：2026年2月27日
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変更届 休止・廃止・再開届
変更届（医薬品・医療機器等法）
変更届に関する注意事項等について
変更届等に関する注意事項等について（はじめにお読み下さい。）（PDF：148KB）
変更届の手引き
薬局
- 薬局の届出事項（PDF：157KB）
- 変更届様式
変更届出書（ワード：22KB）・変更届出書（PDF：177KB）・勤務表（記載例含む）（エクセル：184KB） - 変更届添付書類
変更添付書類（ワード：62KB）・変更添付書類（PDF：295KB） - 記載例（PDF：294KB）
- 薬剤師不在時の対応チェックリスト（PDF：131KB）
- 遅延理由書
- (1)届出期日が30日以内の事項 遅延理由書（ワード：31KB）・遅延理由書（PDF：66KB）・記載例（PDF：84KB）
- (2)届出期日が事前の事項 事前遅延理由書（ワード：31KB）・事前遅延理由書（PDF：64KB）・記載例（PDF：75KB）
責任役員の変更の場合の注意事項
責任役員の権限及び分掌する業務を明らかにする書類を提示して下さい。（郵送の場合は、写しを提出して下さい。）
※申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ提出してください。（発行後3ヵ月以内のもの）
診断書（※） 診断書（PDF：88KB）
地域連携薬局・専門医療機関連携薬局
- 地域連携薬局・専門医療機関連携薬局の届出事項（PDF：174KB）
- 変更届様式 変更届出書（ワード：22KB）・変更届出書（PDF：177KB）
- 変更届添付書類 変更添付書類（ワード：32KB）・変更添付書類（PDF：50KB）
- 記載例（PDF：182KB）
- 遅延理由書
- (1)届出期日が30日以内の事項 遅延理由書（ワード：36KB）・遅延理由書（PDF：85KB）・記載例(94KB)（PDF：94KB）
- (2)届出期日が事前の事項 事前遅延理由書（ワード：35KB）・事前遅延理由書（PDF：84KB）・記載例（PDF：85KB）
※申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ提出してください。（発行後3ヵ月以内のもの）
診断書（※） 診断書（PDF：88KB）
店舗販売業
- 店舗販売業の届出事項（PDF：159KB）
- 変更届様式 変更届出書（ワード：22KB）・変更届出書（PDF：177KB）・勤務表（記載例含む）（エクセル：184KB）
- 変更届添付書類 変更添付書類（ワード：46KB）・変更添付書類（PDF：216KB）
- 業務経験等を証明する書類 業務経験書類（ワード：109KB）・業務経験書類（PDF：207KB）
- 記載例（PDF：1,325KB）
- 遅延理由書
- (1)届出期日が30日以内の事項 遅延理由書（ワード：36KB）・遅延理由書（PDF：54KB）・記載例（PDF：84KB）
- (2)届出期日が事前の事項 事前遅延理由書（ワード：35KB）・事前遅延理由書（PDF：53KB）・記載例（PDF：75KB）
責任役員の変更の場合の注意事項
責任役員の権限及び分掌する業務を明らかにする書類を提示して下さい。（郵送の場合は、写しを提出して下さい。）
※申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ提出してください。（発行後3ヵ月以内のもの）
診断書（※） 診断書（PDF：88KB）
【新法】配置販売業
- 【新法】配置販売業の届出事項（PDF：129KB）
- 変更届様式 変更届出書（ワード：22KB）・変更届出書（PDF：177KB）・勤務表（記載例含む）（エクセル：170KB）
- 変更届添付書類 変更添付書類（ワード：27KB）・変更添付書類（PDF：50KB）
- 業務経験等を証明する書類 業務経験書類（ワード：109KB）・業務経験書類（PDF：207KB）
- 記載例（PDF：506KB）
- 遅延理由書 遅延理由書（ワード：36KB）・遅延理由書（PDF：54KB）・記載例（PDF：84KB）
責任役員の変更の場合の注意事項
責任役員の権限及び分掌する業務を明らかにする書類を提示して下さい。（郵送の場合は、写しを提出して下さい。）
※申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ提出してください。（発行後3ヵ月以内のもの）
診断書（※） 診断書（PDF：88KB）
卸売販売業
- 卸売販売業の届出事項（PDF：139KB）
- 変更届様式 変更届出書（ワード：22KB）・変更届出書（PDF：177KB）
- 変更届添付書類 変更添付書類（ワード：39KB）・変更添付書類（PDF：157KB）
- 記載例（PDF：156KB）
- 遅延理由書 遅延理由書（ワード：31KB）・遅延理由書（PDF：66KB）・記載例（PDF：84KB）
責任役員の変更の場合の注意事項
責任役員の権限及び分掌する業務を明らかにする書類を提示して下さい。（郵送の場合は、写しを提出して下さい。）
※申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ提出してください。（発行後3ヵ月以内のもの）
診断書（※） 診断書（PDF：88KB）
高度管理医療機器等販売業又は貸与業
- 高度管理医療機器等販売業又は貸与業の届出事項（PDF：130KB）
- 変更届様式 変更届出書（ワード：22KB）・変更届出書（PDF：177KB）
- 変更届添付書類 変更添付書類（ワード：39KB）・変更添付書類（PDF：157KB）
- 記載例（PDF：155KB）
- 遅延理由書 遅延理由書（ワード：31KB）・遅延理由書（PDF：66KB）・記載例（PDF：84KB）
責任役員の変更の場合の注意事項
責任役員の権限及び分掌する業務を明らかにする書類を提示して下さい。（郵送の場合は、写しを提出して下さい。）
※申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ提出してください。（発行後3ヵ月以内のもの）
診断書（※） 診断書（PDF：88KB）
管理医療機器販売業又は貸与業
- 管理医療機器販売業又は貸与業の届出事項（PDF：126KB）
- 変更届様式 変更届出書（ワード：22KB）・変更届出書（PDF：177KB）
- 変更届添付書類 変更添付書類（ワード：39KB）・変更添付書類（PDF：157KB）
- 記載例（PDF：148KB）
- 遅延理由書 遅延理由書（ワード：31KB）・遅延理由書（PDF：66KB）・記載例（PDF：84KB）
責任役員の変更の場合の注意事項
責任役員の権限及び分掌する業務を明らかにする書類を提示して下さい。（郵送の場合は、写しを提出して下さい。）
休止・廃止・再開届
休止・廃止・再開届（医薬品・医療機器等法）
- 休止・廃止・再開届の手引き（医薬品・医療機器等法）（PDF：76KB）
- 休止・廃止・再開届 休止・廃止・再開届（ワード：41KB）・休止・廃止・再開（PDF：58KB）・記載例（PDF：147KB）
- 遅延理由書 遅延理由書（ワード：31KB）・遅延理由書（PDF：66KB）・記載例（PDF：84KB）
※薬局を廃止される場合は、所有の有無に関わらず覚せい剤原料所有数量報告書等を届出する必要があります。
（業務廃止時、麻薬等廃棄の手続きについて（PDF：84KB））