管理医療機器販売・貸与業届

管理医療機器販売・貸与業届

申請案内

管理医療機器を販売・貸与する場合に提出します。
期限付きで、管理医療機器を取扱う場合は、【期限付き】の様式をご利用いただけます。

添付書類：申請者が法人の場合は、登記簿謄本。
補聴器、家庭用電気治療器、特定管理医療機器、プログラム特定管理医療機器、検体測定室における検査で使用される医療機器を取扱う場合は、管理者の資格を
証する書類。
受付期間：平日（土・日・祝日及び12月29日から翌年の1月3日までを除く。）
郵送可。副本の返送を希望する場合は、返信用封筒を同封してください。
受付場所：薬務・衛生課
該当条文：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第163条
備考：手数料なし

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申請書類等

• 手引き（PDF：550KB）
• 管理医療機器販売・貸与業届（ワード：30KB）
• 管理医療機器販売・貸与業届（PDF：110KB）
• 管理医療機器販売・貸与業届添付書類（ワード：35KB）
• 管理医療機器販売・貸与業届添付書類（PDF：140KB）
• 記載例（PDF：177KB）

期限付き

• 手引き（PDF：405KB）
• 期限付き管理医療機器販売・貸与業届（ワード：26KB）
• 期限付き管理医療機器販売・貸与業届（PDF：112KB）
• 期限付き管理医療機器販売・貸与業届添付書類（ワード：48KB）
• 期限付き管理医療機器販売・貸与業届添付書類（PDF：152KB）
• 記載例（PDF：227KB）

お問い合わせ先