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ページ番号：4732
更新日：2026年2月27日
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医療機器修理業（医薬品医療機器等法）
目次
新たに許可取得を検討されている方へ
新規業許可申請について
医療機器修理業の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律上の定義、許可要件及び申請手続き等について説明しています。
（※すでに許可をお持ちの事業者の方は「すでに許可をお持ちの事業者の方へ」の欄をご覧ください。）
- 申請手続きについて
以下のリンク先にて、医療機器修理業の新規許可申請をする場合の提出書類等を説明しています。
医療機器修理業許可申請（新規申請）について - 医療機器修理業の概要
以下のファイルにて、法上の定義、許可要件等を説明しています。
説明（PDF：284KB）
以下リンク先にて、遵守事項を記しています。
医療機器修理業における遵守事項
すでに許可をお持ちの事業者の方へ
医療機器修理業の更新・変更について
医療機器修理業の更新・区分追加・変更の手続きについて
受付・相談業務について
薬事関係通知集
関係省令等
- 医療機器修理業における遵守事項
- 薬局等構造設備規則